- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04223076
Efecto clínico del enjuague bucal con clorhexidina después de la cirugía periodontal
8 de enero de 2020 actualizado por: Erik Mauland, University of Oslo
Rendimiento clínico de dos enjuagues bucales de clorhexidina al 0,2% después de la cirugía periodontal. Un ensayo clínico cruzado intra-individual ciego
La clorhexidina es el estándar de oro en la prevención de la placa dental.
Investigaciones recientes han demostrado que las soluciones de clorhexidina al 0,2 % son más eficaces que las soluciones de clorhexidina al 0,12 % y al 0,06 %.
Varias soluciones al 0,2% están disponibles en el mercado.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de dos enjuagues bucales de clorhexidina al 0,2% disponibles comercialmente.
Los pacientes que, después de la terapia periodontal inicial, necesitaban dos cirugías periodontales, serán invitados a unirse.
Después de una sesión quirúrgica, el paciente recibirá una solución de clorhexidina al 0,2% y después de la siguiente sesión quirúrgica, el paciente recibirá la otra solución de clorhexidina al 0,2%.
Se registrarán la placa y la gingivitis, así como los efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
31
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0574
- Reclutamiento
- Erik Mauland
-
Contacto:
- Erik Mauland
- Número de teléfono: 47636914
- Correo electrónico: erik.mauland@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Periodontitis, estadio III y IV
Criterio de exclusión:
Diabetes no controlada Afecciones sistémicas asociadas con sangrado excesivo Hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Clorhexidina 0,2% colutorio control
Clorhexidina al 0,2%, Corsodyl Intervention enjuague 60 segundos dos veces al día
|
Comparación de Corsodyl y Curasept
|
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Experimental: Colutorio de Clorhexidina 0,2% con Sistema Anti Decoloración
Clorhexidina 0,2%, Curasept Intervención enjuague 60 segundos dos veces al día
|
Colutorio de Clorhexidina 0,2% con Sistema Anti Decoloración (ADS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: Periodo de intervención de 14 días
|
Placa dental
|
Periodo de intervención de 14 días
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: Periodo de intervención de 14 días
|
Gingivitis
|
Periodo de intervención de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/121314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .