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Efecto clínico del enjuague bucal con clorhexidina después de la cirugía periodontal

8 de enero de 2020 actualizado por: Erik Mauland, University of Oslo

Rendimiento clínico de dos enjuagues bucales de clorhexidina al 0,2% después de la cirugía periodontal. Un ensayo clínico cruzado intra-individual ciego

La clorhexidina es el estándar de oro en la prevención de la placa dental. Investigaciones recientes han demostrado que las soluciones de clorhexidina al 0,2 % son más eficaces que las soluciones de clorhexidina al 0,12 % y al 0,06 %. Varias soluciones al 0,2% están disponibles en el mercado. Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de dos enjuagues bucales de clorhexidina al 0,2% disponibles comercialmente. Los pacientes que, después de la terapia periodontal inicial, necesitaban dos cirugías periodontales, serán invitados a unirse. Después de una sesión quirúrgica, el paciente recibirá una solución de clorhexidina al 0,2% y después de la siguiente sesión quirúrgica, el paciente recibirá la otra solución de clorhexidina al 0,2%. Se registrarán la placa y la gingivitis, así como los efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

31

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0574
        • Reclutamiento
        • Erik Mauland
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Periodontitis, estadio III y IV

Criterio de exclusión:

Diabetes no controlada Afecciones sistémicas asociadas con sangrado excesivo Hipertensión no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clorhexidina 0,2% colutorio control
Clorhexidina al 0,2%, Corsodyl Intervention enjuague 60 segundos dos veces al día
Comparación de Corsodyl y Curasept
Experimental: Colutorio de Clorhexidina 0,2% con Sistema Anti Decoloración
Clorhexidina 0,2%, Curasept Intervención enjuague 60 segundos dos veces al día
Colutorio de Clorhexidina 0,2% con Sistema Anti Decoloración (ADS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: Periodo de intervención de 14 días
Placa dental
Periodo de intervención de 14 días
Índice gingival
Periodo de tiempo: Periodo de intervención de 14 días
Gingivitis
Periodo de intervención de 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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