使用 Gen 2 GlucoSTAT 进行住院患者闭环血糖控制

纳入标准：

1型糖尿病：

1. 年满 18 岁，患有临床 1 型糖尿病至少一年。
2. 目前使用胰岛素输注泵和速效或极速效胰岛素来控制糖尿病，包括门冬胰岛素（NovoLog 或 Fiasp）、赖脯胰岛素（Humalog）和谷赖胰岛素（Apidra）。
3. 胰岛素的每日总剂量 (TDD) ≤ 1 U/kg
4. 处方药方案稳定至少 1 个月。
5. 在任何与试验相关的活动之前获得知情同意。

2型糖尿病：

1. 年满 18 岁，患有临床 2 型糖尿病至少 1 年。
2. 目前使用 NPH 作为基础胰岛素来管理糖尿病，可以辅以常规或速效胰岛素和/或其他抗糖尿病药物。

3. 胰岛素的每日总剂量 (TDD) > 0.75 u/kg

   • 我们的目标是拥有最多 3 个 TDD > 2 u/kg 的 T2D 受试者
4. 处方药方案稳定至少 1 个月。
5. 在任何与试验相关的活动之前获得知情同意。

排除标准：

1. 无法提供知情同意。
2. 无法遵守学习程序。
3. 当前参与另一项与糖尿病相关的临床试验，根据主要研究者的判断，这将损害本研究的结果或参与者的安全
4. 使用长效胰岛素（1 型糖尿病受试者）或 NPH 以外的长效胰岛素（2 型糖尿病受试者），包括甘精胰岛素 (Lantus)、地特胰岛素 (Levemir)、德谷胰岛素 (Tresiba)，或超慢速。
5. 怀孕（尿 HCG 阳性）、母乳喂养、计划在不久的将来怀孕或性活跃但未采取避孕措施。
6. 电动植入物（例如 耳蜗植入物、神经刺激器）可能容易受到 RF 干扰。
7. 研究中必须使用的乳胶、粘合剂或胶带过敏史
8. 由研究护士或医生在筛选时确定的静脉通路不足。
9. 受雇于 Beta Bionics，或有直系亲属受雇于 Beta Bionics，或直接参与临床试验，或在工作地点有直接主管也直接参与临床试验（作为研究调查员、协调员、 ETC。）;或有直接参与临床试验的一级亲属。

10. 研究者认为可能会影响安全完成研究的情况。 研究者要考虑的条件可能包括以下内容：

    • 酒精或药物滥用
    • 在参与研究期间使用可能会使感觉中枢迟钝、降低对低血糖症状的敏感性或妨碍决​​策的处方药
    • 肾功能衰竭
    • 药物治疗不稳定的冠状动脉疾病，包括不稳定型心绞痛、妨碍适度运动的心绞痛（例如 爬楼梯）尽管有医疗管理，或在筛查前的最后 12 个月内有心肌梗死、经皮冠状动脉介入治疗、假定冠状动脉闭塞的酶解或冠状动脉旁路移植术的病史
    • 纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级 III 或 IV 的充血性心力衰竭
    • 最近 12 个月内有 TIA 或中风史
    • 未经治疗或治疗不当的精神疾病