洋蓟提取物治疗 2 型糖尿病
2020年1月20日 更新者：Stefan Fischli
洋蓟提取物治疗 2 型糖尿病的试验性临床试验临床研究方案
朝鲜蓟植物（Cynara cardunculus、Cynara scolymus）的可食用部分传统上在民间医学中被认为具有降脂和利胆作用。 此外，描述了抗糖尿病作用。 在过去一年的研究中，主要活性化合物绿原酸、木犀草素和芹菜素具有促进健康的作用。 目前的文献表明，通过不同的机制（如糖异生下调、GLP-1 分泌增加和胰岛素信号传导修饰）具有潜在的抗糖尿病作用。 到目前为止，只有少数人体临床试验提供的数据不足以断定洋蓟提取物在治疗 2 型糖尿病方面的治疗潜力。
主要目的是评估与安慰剂相比，使用高度标准化的洋蓟提取物对 2 型糖尿病患者进行为期 12 周的治疗后的抗糖尿病效果和降糖机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性≥18岁。
- 筛选前 ≥ 90 天诊断为 2 型糖尿病
- HbA1c 水平在 6.5-9% 之间
- 体重指数 ≥ 28 kg/m2
- 1-3 种口服抗糖尿病药物（二甲双胍、磺酰脲类、SGLT-2 抑制剂、噻唑烷二酮或 DPP-IV 抑制剂）的稳定日剂量（至少 30 天）
排除标准：
- 患有1型糖尿病或酮症酸中毒病史的受试者，
- 不受控制的糖尿病，定义为空腹血糖≥20mmol/l 或复发性低血糖（定义为毛细血管葡萄糖值≤3.5mmol/l）
- 使用胰岛素或 GLP-1 受体激动剂
- 想要怀孕的女性
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知的肝脏疾病
- 严重肾功能不全（GFR≤30ml/min）
- 炎症性肠病史
- 胃旁路手术或胃套手术史
- 用维生素 K 拮抗剂抗凝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月16日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月20日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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