来源监测和精神病 (SOURIPSY)
2022年3月23日 更新者：Hôpital le Vinatier
来源监测过程和精神病风险
来源监控是一种认知过程，指的是记住信息来源的能力。 一些研究表明，精神分裂症患者以及精神病超高风险 (UHR) 和首发精神病患者 (FEP) 的源监测缺陷。 因此，源监测缺陷被提议作为精神病的潜在早期危险因素。 然而，需要进一步的研究来更好地描述这种缺陷。
该项目的目的是调查 UHR、FEP 患者和健康对照 (HC) 的源监测性能，并根据大脑解剖学、基本听觉过程和社会功能来描述这些缺陷。
研究概览
详细说明
该研究将包括 90 名参与者：30 名 UHR、30 名 FEP 和 30 名健康对照。
所有参与者都将完成标准化的源监测任务、MRI 采集（3D-T1 解剖扫描）、音调匹配任务以及社会人口和临床评估，包括社会功能评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69678
- 尚未招聘
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
副研究员：
- Hanna Chainay
-
Bron、法国、69678
- 招聘中
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 30 岁的男性和女性
- 给予他们书面知情同意
- 讲法语的人和读者
- 没有可能妨碍成功完成涉及听声音或文字的任务的听力障碍（或耳鸣）
- 没有可能妨碍成功完成涉及在屏幕上阅读的任务的视力障碍
- 对于健康对照组，没有先前诊断的精神疾病史（根据精神疾病诊断和统计手册 - DSM5 的标准），没有被诊断患有谱系障碍精神分裂症和双相情感障碍（DSM5）的亲属，没有精神病前驱症状在“前驱问卷”-PQ-16（Ising 等人，2012 年）中得分低于 6 分，未进行药物治疗（口服避孕药除外）。
- 对于 UHR 组，根据“风险精神状态综合评估”(CAARMS) 满足 UHR 标准。
- 对于 FEP 组，每天出现精神症状至少一周。
排除标准：
- 不同意参与研究
- MRI 扫描的禁忌症
- 神经系统疾病史
- 怀孕
- 受监护或监护
- 培养了音乐能力（即定期练习乐器）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：精神病（UHR）超高风险人群
根据“风险精神状态综合评估”（CAARMS），将招募 30 名符合 UHR 标准的人，并将完成认知任务和 MRI 扫描
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认知表现和大脑解剖学的比较
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实验性的：首发精神病患者（FEP）
将招募 30 名患有首发精神病 (FEP) 的患者，并将完成认知任务和 MRI 扫描
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认知表现和大脑解剖学的比较
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SHAM_COMPARATOR：健康对照
将招募 30 名健康人并完成认知任务和 MRI 扫描
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认知表现和大脑解剖学的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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源监测性能
大体时间：一天
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在源监测任务中获得的分数（Brunelin 等人，2006 年）
|
一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对源监测判断的信心
大体时间：一天
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将使用视觉模拟量表 (0-100) 衡量源监测判断的置信度
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一天
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灰质体积
大体时间：一天
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灰质体积将通过结构 MRI 扫描 (3D-T1) 进行评估，然后进行形态测量分析。
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一天
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大脑旋转
大体时间：一天
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脑回转将通过结构 MRI 扫描 (3D-T1) 进行评估，然后进行回转分析。
|
一天
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基本听觉表现
大体时间：一天
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音调匹配任务的分数（Strous 等人，1995）
|
一天
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工作记忆表现
大体时间：一天
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工作记忆任务的得分（Barrouillet 等人，2004 年）
|
一天
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社会功能
大体时间：一天
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在“个人和社会绩效量表”（0-100）中得分
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月23日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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