ソースモニタリングと精神病 (SOURIPSY)
2022年3月23日 更新者：Hôpital le Vinatier
ソース監視プロセスと精神病のリスク
ソースモニタリングは、情報のソースを思い出す能力を指す認知プロセスです。 いくつかの研究では、統合失調症の患者だけでなく、精神病のリスクが非常に高い個人 (UHR) および初回エピソードの精神病患者 (FEP) におけるソースモニタリングの欠陥が示されています。 したがって、ソースモニタリングの欠陥は、精神病の潜在的な早期危険因子として提案されています。 ただし、この赤字をよりよく特徴付けるには、さらなる研究が必要です。
このプロジェクトの目的は、UHR、FEP 患者、健常対照者 (HC) におけるソースモニタリングのパフォーマンスを調査し、脳の解剖学、基本的な聴覚プロセス、および社会的機能の観点からこれらの欠陥を特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
90人の参加者が研究に含まれます.30人のUHR、30人のFEP、および30人の健康なコントロールです。
すべての参加者は、標準化されたソース モニタリング タスク、MRI 取得 (3D-T1 解剖学的スキャン)、トーン マッチング タスク、および社会的機能の評価を含む社会人口統計学的および臨床的評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69678
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
副調査官：
- Hanna Chainay
-
Bron、フランス、69678
- 募集
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの男女
- 書面によるインフォームドコンセントを与えたこと
- フランス語のスピーカーとリーダー
- 音や言葉を聞くことを含むタスクの正常な完了を妨げる可能性のある聴覚障害 (または耳鳴り) がないこと
- 画面上での読み取りを含むタスクの正常な完了を妨げる可能性のある視覚障害がないこと
- 健康な対照群の場合、以前に診断された精神障害の病歴はありません（精神障害の診断および統計マニュアルの基準によると-DSM5）、スペクトル障害統合失調症および双極性障害（DSM5）と診断された親族の不在、精神病の前駆症状の不在「前駆アンケート」で6未満のスコアで測定-PQ-16（Ising et al。、2012）、薬物治療の欠如（経口避妊薬を除く）。
- UHRグループの場合、「リスクのある精神状態の包括的評価」（CAARMS）に従ってUHR基準を満たしています。
- FEP グループでは、少なくとも 1 週間、毎日の精神病症状を示します。
除外基準:
- 研究への参加に同意しない
- -MRIスキャンの禁忌
- 神経疾患の病歴
- 妊娠
- 家庭教師または保佐を受けていること
- 音楽的能力を発達させている（つまり、楽器を定期的に練習している）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精神病（UHR）のリスクが非常に高い個人
「リスクのある精神状態の包括的評価」（CAARMS）に従ってUHR基準を満たす30人が募集され、認知課題とMRIスキャンを完了します
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認知能力と脳解剖学の比較
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実験的：初回エピソード精神病（FEP）の患者
最初のエピソードの精神病 (FEP) の 30 人の患者が募集され、認知タスクと MRI スキャンを完了します。
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認知能力と脳解剖学の比較
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SHAM_COMPARATOR：健康管理
30人の健康な個人が募集され、認知課題とMRIスキャンを完了します
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認知能力と脳解剖学の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソースモニタリングのパフォーマンス
時間枠：ある日
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ソース監視タスクで得られたスコア (Brunelin et al., 2006)
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソースモニタリングの判断に対する信頼
時間枠：ある日
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ソース監視の判断の信頼性は、ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 100) を使用して測定されます。
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ある日
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灰白質量
時間枠：ある日
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灰白質の体積は、構造 MRI スキャン (3D-T1) とそれに続く形態計測分析で評価されます。
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ある日
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脳の回転
時間枠：ある日
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脳のジャイリフィケーションは、構造 MRI スキャン (3D-T1) とその後のジャイリフィケーション分析で評価されます。
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ある日
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基本的な聴覚パフォーマンス
時間枠：ある日
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Tone Matching Task でのスコア (Strous et al., 1995)
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ある日
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ワーキングメモリのパフォーマンス
時間枠：ある日
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作業記憶タスクでのスコア (Barrouillet et al., 2004)
|
ある日
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社会的機能
時間枠：ある日
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「個人的および社会的パフォーマンス スケール」でのスコア (0-100)
|
ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月17日
一次修了 (予期された)
2023年10月1日
研究の完了 (予期された)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月17日
最初の投稿 (実際)
2020年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月23日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。