Surveillance des sources et psychose (SOURIPSY)
23 mars 2022 mis à jour par: Hôpital le Vinatier
Processus de surveillance des sources et risque de psychose
La surveillance des sources est un processus cognitif qui fait référence à la capacité de se souvenir de la source d'une information. Certaines études ont montré des déficits de surveillance des sources chez les patients atteints de schizophrénie ainsi que chez les personnes à très haut risque de psychose (UHR) et chez les patients en premier épisode psychotique (FEP). Les déficits de surveillance des sources ont ainsi été proposés comme facteur de risque précoce potentiel de psychose. Cependant, des études complémentaires sont nécessaires pour mieux caractériser ce déficit.
L'objectif de ce projet est d'étudier les performances de surveillance des sources chez les patients UHR, FEP et les témoins sains (HC) et de caractériser ces déficits en termes d'anatomie cérébrale, de processus auditifs de base et de fonctionnement social.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingt-dix participants seront inclus dans l'étude : 30 UHR, 30 FEP et 30 témoins sains.
Tous les participants effectueront une tâche standardisée de surveillance des sources, une acquisition IRM (scan anatomique 3D-T1), une tâche d'appariement de tonalité ainsi qu'une évaluation socio-démographique et clinique incluant une évaluation du fonctionnement social.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69678
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Sous-enquêteur:
- Hanna Chainay
-
Bron, France, 69678
- Recrutement
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 18 et 30 ans
- Après avoir donné son consentement éclairé écrit
- francophones et lecteurs
- Absence de troubles auditifs (ou d'acouphènes) qui pourraient empêcher la bonne exécution des tâches impliquant l'écoute de sons ou de mots
- Absence de déficiences visuelles pouvant empêcher la bonne réalisation des tâches impliquant la lecture à l'écran
- Pour le groupe témoin sain, aucun antécédent de troubles psychiatriques diagnostiqués antérieurs (selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - DSM5), absence de proches diagnostiqués avec un trouble du spectre schizophrénie et trouble bipolaire (DSM5), absence de prodromes psychotiques mesurée par un score inférieur à 6 au « questionnaire prodromique » - PQ-16 (Ising et al., 2012), absence de traitements médicamenteux (hors contraception orale).
- Pour le groupe UHR, répondant aux critères UHR selon le "Comprehensive Assessment of at-risk mental state" (CAARMS).
- Pour le groupe FEP, présentant des symptômes psychotiques quotidiens pendant au moins une semaine.
Critère d'exclusion:
- Ne pas consentir à être inclus dans l'étude
- Contre-indication à l'IRM
- Antécédents de maladie neurologique
- Grossesse
- Être sous tutelle ou curatelle
- Avoir développé des capacités musicales (c'est-à-dire pratiquer régulièrement un instrument de musique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: les personnes à très haut risque de psychose (UHR)
30 personnes répondant aux critères UHR selon le "Comprehensive Assessment of at-risk mental state" (CAARMS) seront recrutées et effectueront une tâche cognitive et une IRM
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comparaison des performances cognitives et de l'anatomie du cerveau
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EXPÉRIMENTAL: patients présentant un premier épisode de psychose (PEP)
30 patients présentant un premier épisode de psychose (PEP) seront recrutés et effectueront une tâche cognitive et une IRM
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comparaison des performances cognitives et de l'anatomie du cerveau
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SHAM_COMPARATOR: contrôles sains
30 personnes en bonne santé seront recrutées et effectueront une tâche cognitive et une IRM
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comparaison des performances cognitives et de l'anatomie du cerveau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de surveillance des sources
Délai: un jour
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Scores obtenus lors d'une tâche de surveillance des sources (Brunelin et al., 2006)
|
un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confiance dans les jugements de surveillance des sources
Délai: un jour
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La confiance dans les jugements de surveillance des sources sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100)
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un jour
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Volume de matière grise
Délai: un jour
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Le volume de matière grise sera évalué par une IRM structurale (3D-T1) suivie d'analyses morphométriques.
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un jour
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Girification cérébrale
Délai: un jour
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La gyrification cérébrale sera évaluée par une IRM structurelle (3D-T1) suivie d'analyses de gyrification.
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un jour
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Performances auditives de base
Délai: un jour
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scores au Tone Matching Task (Strous et al., 1995)
|
un jour
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Performances de la mémoire de travail
Délai: un jour
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scores à une tâche de mémoire de travail (Barrouillet et al., 2004)
|
un jour
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Fonctionnement social
Délai: un jour
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score à "l'échelle de performance personnelle et sociale" (0-100)
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 mai 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
22 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A02499-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .