Lähteen seuranta ja psykoosi (SOURIPSY)
keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Lähteen seurantaprosessit ja psykoosin riski
Lähteen seuranta on kognitiivinen prosessi, joka viittaa kykyyn muistaa tiedon lähde. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet lähteen seurannan puutteita skitsofreniapotilailla sekä henkilöillä, joilla on erittäin suuri psykoosin riski (UHR) ja ensimmäisen episodipsykoosipotilailla (FEP). Lähteen seurannan puutteita on siten ehdotettu mahdolliseksi varhaiseksi psykoosin riskitekijäksi. Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin tämän puutteen kuvaamiseksi paremmin.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia UHR-, FEP-potilaiden ja terveiden kontrollien (HC) lähteiden seurantaa ja karakterisoida näitä puutteita aivojen anatomian, kuuloprosessien ja sosiaalisen toiminnan kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 90 osallistujaa: 30 UHR, 30 FEP ja 30 tervettä kontrollia.
Kaikki osallistujat suorittavat standardoidun lähteen seurantatehtävän, magneettikuvauksen (3D-T1 anatominen skannaus), sävynsovitustehtävän sekä sosio-demografisen ja kliinisen arvioinnin, johon sisältyy sosiaalisen toiminnan arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69678
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Alatutkija:
- Hanna Chainay
-
Bron, Ranska, 69678
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat miehet ja naiset
- He ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Ranskan puhujat ja lukijat
- Kuulovaurioiden (tai tinnituksen) puuttuminen, mikä voi estää äänien tai sanojen kuuntelemiseen liittyvien tehtävien onnistuneen suorittamisen
- Näkövamman puuttuminen, joka voisi estää näytöltä lukemiseen liittyvien tehtävien onnistuneen suorittamisen
- Terveellä kontrolliryhmällä ei ole aiemmin diagnosoituja psykiatrisia häiriöitä (mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM5) kriteerien mukaan), omaisten puuttuminen, joilla on diagnosoitu spektrihäiriö skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö (DSM5), psykoottisten prodromien puuttuminen mitattuna alle 6 pisteellä "prodromaalikyselyssä" - PQ-16 (Ising et al., 2012), lääkehoitojen puuttuminen (paitsi suun kautta otettava ehkäisy).
- UHR-ryhmän osalta UHR:n kriteerien täyttäminen riskialttiiden mielentilan kattavan arvioinnin (CAARMS) mukaisesti.
- FEP-ryhmälle päivittäisiä psykoottisia oireita vähintään viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
- Vasta-aihe magneettikuvaukseen
- Neurologisten sairauksien historia
- Raskaus
- Tutoroinnin tai kuraattorin alainen
- Kehittänyt musiikillisia kykyjä (eli harjoittelee säännöllisesti musiikki-instrumenttia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: henkilöt, joilla on erittäin suuri psykoosin riski (UHR)
Rekrytoidaan 30 henkilöä, jotka täyttävät UHR-kriteerit "Comprehensive Assessment of at-risk mental state" (CAARMS) mukaan, ja he suorittavat kognitiivisen tehtävän ja MRI-skannauksen.
|
kognitiivisten suoritusten ja aivojen anatomian vertailu
|
|
KOKEELLISTA: potilaat, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi (FEP)
Rekrytoidaan 30 potilasta, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi (FEP), ja he suorittavat kognitiivisen tehtävän ja MRI-skannauksen
|
kognitiivisten suoritusten ja aivojen anatomian vertailu
|
|
SHAM_COMPARATOR: terveet kontrollit
Rekrytoidaan 30 tervettä henkilöä, jotka suorittavat kognitiivisen tehtävän ja MRI-skannauksen
|
kognitiivisten suoritusten ja aivojen anatomian vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähteen seuranta esitykset
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Lähteenseurantatehtävässä saadut pisteet (Brunelin et al., 2006)
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus lähteiden seurantaa koskeviin tuomioihin
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Luottamus lähteiden seurantaa koskeviin arvioihin mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100)
|
yksi päivä
|
|
Harmaan aineen tilavuus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Harmaan aineen tilavuus arvioidaan rakenteellisella MRI-skannauksella (3D-T1), jota seuraa morfometrianalyysejä.
|
yksi päivä
|
|
Aivojen pyörittely
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Aivojen kiertymä arvioidaan rakenteellisella MRI-skannauksella (3D-T1), jota seuraa gyrifikaatioanalyysit.
|
yksi päivä
|
|
Perusaudioesityksiä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
pisteitä Tone Matching Task -tehtävässä (Strous et al., 1995)
|
yksi päivä
|
|
Työmuistin esitykset
Aikaikkuna: yksi päivä
|
pisteet työmuistitehtävässä (Barrouillet et al., 2004)
|
yksi päivä
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: yksi päivä
|
pisteet "henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla" (0-100)
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A02499-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .