经皮神经电刺激对内源性疼痛调节机制的评价
2021年2月13日 更新者：Guillaume Léonard、Université de Sherbrooke
经皮神经电刺激 (TENS) 对内源性疼痛调节机制的评价
许多慢性疼痛的特征是兴奋和/或抑制机制失衡，这些缺陷似乎与对某些治疗的反应相关。
在患有慢性疼痛的人中评估这些机制可以让临床医生根据观察到的缺陷调整治疗以适应每个患者。
为了评估兴奋和抑制机制，可以使用热电极（热板）和冷水浴（标准化协议）。
不幸的是，这些工具昂贵、耗时并且需要复杂的设备和软件。
因此，临床医生将它们用于常规患者评估是不现实的。
研究这些机制的一个潜在替代方法是 TENS（经皮神经电刺激）。
TENS 经常用于康复，与热电极和冷水浴不同，TENS 价格实惠、易于使用并且需要很少的时间和设备。
本研究的目的是确定 TENS 是否可以代替热电极和冷水浴（标准化协议）来评估兴奋和抑制机制。
此外，确定是否与标准化协议相关。
50 名年龄在 18 至 60 岁之间的健康参与者将参加这项研究。
每个参与者将参加两个实验课程。
在两次会议中的一次中，将使用 TENS 进行评估；在另一次会议中，将使用标准化协议（热模式和冷水浴）进行评估。
研究概览
详细说明
为了评估兴奋和抑制机制，研究人员将使用修改后的 CPM 测试程序，该程序由在调节刺激 (CS) 之前和之后进行的测试刺激 (TS) 组成。
对于标准化方案，TS 将由热电极（热板）产生的 noxius 热刺激组成，在非优势前臂前部施加两分钟。
CS 将包括冷压测试 (CT)，其中参与者将他们的优势前臂浸入冷水浴中两分钟。
对于 TENS 协议，TS 将由 TENS 产生的 noxius 电刺激组成，以 1 Hz 和 5 Hz 的频率在非优势膝上施加 5 秒。
CS 将由 TENS 以 2 Hz 的频率在非优势膝关节和踝关节上施加 120 秒产生的 noxius 电刺激组成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至60岁（含）之间的男性或女性
排除标准：
- 慢性疼痛
- 神经系统疾病
- 肌肉骨骼疾病
- 沮丧
- 雷诺综合征
- TENS 无效史
- 癫痫史
- 存在起搏器或金属植入物
- 抗抑郁药
- 抗惊厥药
- 止痛药
- 咖啡因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：使用标准化协议进行疼痛测试
该手臂将包括使用标准化协议（热模式（热板）和冷水浴）的疼痛测试。
研究人员将使用修改后的 CPM 测试程序，该程序包括在调节刺激 (CS) 之前和之后进行的刺激测试 (TS)。
对于标准化方案，TS 将由热电极（热板）产生的 noxius 热刺激组成，在非优势前臂前部施加两分钟。
CS 将包括冷压测试 (CT)，其中参与者将他们的优势前臂浸入冷水浴中两分钟。
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标准化协议将包括由热电极产生的刺激测试 (TS) 和使用冷水浴的调节刺激 (CS)。
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其他：使用 TENS 协议进行疼痛测试
这只手臂将包括使用 TENS 协议的疼痛测试。
研究人员将使用修改后的 CPM 测试程序，该程序包括在调节刺激 (CS) 之前和之后进行的刺激测试 (TS)。
对于 TENS 协议，TS 将由 TENS 产生的 noxius 电刺激组成，以 1 Hz 和 5 Hz 的频率在非优势膝上施加 5 秒。
CS 将由 TENS 以 2 Hz 的频率在非优势膝盖和脚踝上施加 120 秒产生的 noxius 电刺激组成
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TENS 协议将由 TENS 生成的测试刺激 (TS) 和调节刺激 (CS) 组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估兴奋机制，特别是时间总和
大体时间：这一结果（兴奋性疼痛机制）将在两次会议（V1 [第 0 天] 和 V2 [第 7 天]）进行评估
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为了评估兴奋机制，我们将计算测试刺激 (TS) 期间疼痛水平是否增加。
疼痛程度将使用计算机视觉模拟量表 (CoVAS) 进行测量
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这一结果（兴奋性疼痛机制）将在两次会议（V1 [第 0 天] 和 V2 [第 7 天]）进行评估
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评估抑制机制，特别是调节疼痛调节 (CPM)
大体时间：这一结果（机制）将在两个会议上进行评估（V1 [第 0 天] 和 V2 [第 7 天]）
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为了评估抑制机制，我们将计算条件刺激 (CS) 后疼痛水平是否有所降低。
疼痛程度将使用计算机视觉模拟量表 (CoVAS) 进行测量
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这一结果（机制）将在两个会议上进行评估（V1 [第 0 天] 和 V2 [第 7 天]）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月20日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月13日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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