Évaluation des mécanismes endogènes de modulation de la douleur par neurostimulation électrique transcutanée
13 février 2021 mis à jour par: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
Évaluation des mécanismes endogènes de modulation de la douleur par neurostimulation électrique transcutanée (TENS)
De nombreuses affections douloureuses chroniques sont caractérisées par des déséquilibres des mécanismes excitateurs et/ou inhibiteurs et ces déficits apparaissent corrélés à la réponse à certains traitements.
L'évaluation de ces mécanismes chez les personnes souffrant de douleur chronique pourrait permettre aux cliniciens d'adapter le traitement à chaque patient en fonction des déficits observés.
Pour évaluer les mécanismes excitateurs et inhibiteurs, une thermode (plaque chauffante) et un bain d'eau froide peuvent être utilisés (protocole standardisé).
Malheureusement, ces outils sont coûteux, chronophages et nécessitent des équipements et des logiciels complexes.
En tant que tel, il n'est pas réaliste pour les cliniciens de les utiliser pour l'évaluation de routine des patients.
Une alternative potentielle pour étudier ces mécanismes est la TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée).
Le TENS est fréquemment utilisé en rééducation et contrairement à la thermode et au bain d'eau froide, il est abordable, facile à utiliser et nécessite très peu de temps et d'équipement.
L'objectif de cette étude est de déterminer si le TENS peut remplacer la thermode et le bain d'eau froide (protocole standardisé) pour l'évaluation des mécanismes excitateurs et inhibiteurs.
Aussi, pour déterminer s'il y aura une corrélation avec le protocole standardisé.
50 participants en bonne santé âgés de 18 à 60 ans participeront à cette étude.
Chaque participant assistera à deux sessions expérimentales.
Dans l'une des deux sessions, l'évaluation se fera avec le TENS ; dans l'autre séance, l'évaluation se fera avec le protocole standardisé (thermode et bain d'eau froide).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour évaluer les mécanismes excitateurs et inhibiteurs, les chercheurs utiliseront la procédure de test CPM modifiée consistant en un stimulus test (TS) administré avant et après un stimulus de conditionnement (CS).
Pour le protocole standardisé, le TS consistera en un stimulus de chaleur noxius généré par une thermode (plaque chauffante), appliqué pendant deux minutes sur l'avant-bras antérieur non dominant.
Le CS consistera en un test de pression à froid (CT), dans lequel les participants ont immergé leur avant-bras dominant dans un bain d'eau froide pendant deux minutes.
Pour le protocole TENS, le TS consistera en un stimulus électrique nocif généré par le TENS, appliqué pendant 5 secondes sur le genou non dominant à une fréquence de 1 Hz et 5 Hz.
Le CS consistera en un stimulus électrique nocif généré par TENS appliqué pendant 120 secondes sur le genou et la cheville non dominants à une fréquence de 2 Hz.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme entre 18 et 60 ans (inclus)
Critère d'exclusion:
- La douleur chronique
- Troubles neurologiques
- Troubles musculo-squelettiques
- Dépression
- Syndrome de Raynaud
- Antécédents de non-efficacité avec TENS
- Antécédents d'épilepsie
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'implants métalliques
- Antidépresseur
- Anticonvulsivant
- Analgésiques
- Caféine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Tests de douleur avec le protocole standardisé
Ce bras sera composé de tests de douleur utilisant le protocole standardisé (thermode (plaque chauffante) et bain d'eau froide).
Les enquêteurs utiliseront la procédure de test CPM modifiée consistant en un test de stimulus (TS) administré avant et après un stimulus de conditionnement (CS).
Pour le protocole standardisé, le TS consistera en un stimulus de chaleur noxius généré par une thermode (plaque chauffante), appliqué pendant deux minutes sur l'avant-bras antérieur non dominant.
Le CS consistera en un test de pression à froid (CT), dans lequel les participants ont immergé leur avant-bras dominant dans un bain d'eau froide pendant deux minutes.
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Le protocole standardisé consistera en un test de stimulus (TS) généré par une thermode et un stimulus de conditionnement (CS) à l'aide d'un bain d'eau froide.
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AUTRE: Tests de douleur avec le protocole TENS
Ce bras sera composé de tests de douleur utilisant le protocole TENS.
Les enquêteurs utiliseront la procédure de test CPM modifiée consistant en un test de stimulus (TS) administré avant et après un stimulus de conditionnement (CS).
Pour le protocole TENS, le TS consistera en un stimulus électrique nocif généré par le TENS, appliqué pendant 5 secondes sur le genou non dominant à une fréquence de 1 Hz et 5 Hz.
Le CS consistera en un stimulus électrique nocif généré par TENS' appliqué pendant 120 secondes sur le genou et la cheville non dominants à une fréquence de 2 Hz
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Le protocole TENS consistera en un stimulus de test (TS) et un stimulus de conditionnement (CS) tous deux générés par TENS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les mécanismes excitateurs, en particulier la sommation temporelle
Délai: Ces résultats (mécanismes de la douleur excitatrice) seront évalués lors des deux sessions (V1 [jour 0] et V2 [jour 7])
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Pour évaluer les mécanismes excitateurs, nous calculerons s'il y a une augmentation des niveaux de douleur pendant le stimulus test (TS).
Les niveaux de douleur seront mesurés avec une échelle visuelle analogique informatisée (CoVAS)
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Ces résultats (mécanismes de la douleur excitatrice) seront évalués lors des deux sessions (V1 [jour 0] et V2 [jour 7])
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Évaluer les mécanismes inhibiteurs, en particulier le conditionnement de la modulation de la douleur (CPM)
Délai: Ce résultat (mécanismes) sera évalué lors des deux sessions (V1 [jour 0] et V2 [jour 7])
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Pour évaluer les mécanismes inhibiteurs, nous calculerons s'il y a une diminution des niveaux de douleur après le stimulus de conditionnement (SC).
Les niveaux de douleur seront mesurés avec une échelle visuelle analogique informatisée (CoVAS)
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Ce résultat (mécanismes) sera évalué lors des deux sessions (V1 [jour 0] et V2 [jour 7])
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
22 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-3022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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