Evaluación de los mecanismos endógenos de modulación del dolor con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
13 de febrero de 2021 actualizado por: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
Evaluación de los mecanismos endógenos de modulación del dolor con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Varias condiciones de dolor crónico se caracterizan por desequilibrios en los mecanismos de excitación y/o inhibición y estos déficits parecen estar correlacionados con la respuesta a ciertos tratamientos.
Evaluar estos mecanismos entre personas que padecen dolor crónico podría permitir a los clínicos adaptar el tratamiento a cada paciente según los déficits observados.
Para evaluar los mecanismos de excitación e inhibición, se puede utilizar un termodo (placa caliente) y un baño de agua fría (protocolo estandarizado).
Desafortunadamente, estas herramientas son costosas, consumen mucho tiempo y requieren equipos y software complejos.
Como tal, no es realista que los médicos los utilicen para la evaluación rutinaria de los pacientes.
Una posible alternativa para estudiar estos mecanismos es la TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea).
TENS se usa con frecuencia en la rehabilitación y, a diferencia del termodo y el baño de agua fría, es asequible, fácil de usar y requiere muy poco tiempo y equipo.
El objetivo de este estudio es determinar si la TENS puede reemplazar al termodo y baño de agua fría (protocolo estandarizado) para la evaluación de mecanismos excitatorios e inhibitorios.
Además, determinar si habrá correlación con el protocolo estandarizado.
En este estudio participarán 50 participantes sanos entre 18 y 60 años.
Cada participante asistirá a dos sesiones experimentales.
En una de las dos sesiones, la evaluación se hará con el TENS; en la otra sesión, la evaluación se hará con el protocolo estandarizado (termode y baño de agua fría).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para evaluar los mecanismos de excitación e inhibición, los investigadores usarán el procedimiento de prueba de CPM modificado que consiste en un estímulo de prueba (TS) administrado antes y después de un estímulo de condicionamiento (CS).
Para el protocolo estandarizado, el TS consistirá en un estímulo de calor nocivo generado por un termodo (placa caliente), aplicado durante dos minutos en el antebrazo anterior no dominante.
El CS consistió en una prueba de presión en frío (CT), en la que los participantes sumergieron su antebrazo dominante en un baño de agua fría durante dos minutos.
Para el protocolo TENS, el TS consistirá en un estímulo eléctrico nocivo generado por TENS, aplicado durante 5 segundos en la rodilla no dominante a una frecuencia de 1 Hz y 5 Hz.
El CS consistirá en un estímulo eléctrico nocivo generado por TENS' aplicado durante 120 segundos en la rodilla y el tobillo no dominantes a una frecuencia de 2 Hz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre 18 y 60 años (ambos inclusive)
Criterio de exclusión:
- Dolor crónico
- Desórdenes neurológicos
- Trastornos musculoesqueléticos
- Depresión
- síndrome de Raynaud
- Historia de no eficacia con TENS
- Historia de la epilepsia
- Presencia de marcapasos o implantes metálicos
- antidepresivo
- anticonvulsivo
- Analgésicos
- Cafeína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Pruebas de dolor con el protocolo estandarizado
Este brazo consistirá en pruebas de dolor utilizando el protocolo estandarizado (termode (placa caliente) y baño de agua fría)).
Los investigadores utilizarán el procedimiento de prueba de CPM modificado que consiste en una prueba de estímulo (TS) administrada antes y después de un estímulo de acondicionamiento (CS).
Para el protocolo estandarizado, el TS consistirá en un estímulo de calor nocivo generado por un termodo (placa caliente), aplicado durante dos minutos en el antebrazo anterior no dominante.
El CS consistió en una prueba de presión en frío (CT), en la que los participantes sumergieron su antebrazo dominante en un baño de agua fría durante dos minutos.
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El protocolo estandarizado consistirá en prueba de estímulo (TS) generado por termodo y estímulo de acondicionamiento (CS) usando baño de agua fría.
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OTRO: Pruebas de dolor con el protocolo TENS
Este brazo consistirá en pruebas de dolor utilizando el protocolo TENS.
Los investigadores utilizarán el procedimiento de prueba de CPM modificado que consiste en una prueba de estímulo (TS) administrada antes y después de un estímulo de acondicionamiento (CS).
Para el protocolo TENS, el TS consistirá en un estímulo eléctrico nocivo generado por TENS, aplicado durante 5 segundos en la rodilla no dominante a una frecuencia de 1 Hz y 5 Hz.
El CS consistirá en un estímulo eléctrico nocivo generado por TENS' aplicado durante 120 segundos en la rodilla y el tobillo no dominantes a una frecuencia de 2 Hz
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El protocolo TENS consistirá en un estímulo de prueba (TS) y un estímulo de acondicionamiento (CS), ambos generados por TENS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los mecanismos excitatorios, específicamente la suma temporal
Periodo de tiempo: Estos resultados (mecanismos excitatorios del dolor) se evaluarán en ambas sesiones (V1 [día 0] y V2 [día 7])
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Para evaluar los mecanismos excitatorios, calcularemos si hay un aumento de los niveles de dolor durante el estímulo de prueba (TS).
Los niveles de dolor se medirán con una escala analógica visual computarizada (CoVAS)
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Estos resultados (mecanismos excitatorios del dolor) se evaluarán en ambas sesiones (V1 [día 0] y V2 [día 7])
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Evaluar los mecanismos inhibitorios, específicamente condicionando la modulación del dolor (CPM)
Periodo de tiempo: Este resultado (mecanismos) será evaluado en ambas sesiones (V1 [día 0] y V2 [día 7])
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Para evaluar los mecanismos inhibitorios, calcularemos si hay una disminución de los niveles de dolor después del estímulo condicionante (CS).
Los niveles de dolor se medirán con una escala analógica visual computarizada (CoVAS)
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Este resultado (mecanismos) será evaluado en ambas sesiones (V1 [día 0] y V2 [día 7])
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-3022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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