Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endogeenisen kivun modulaatiomekanismien arviointi transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla

lauantai 13. helmikuuta 2021 päivittänyt: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Endogeenisen kivun modulaatiomekanismien arviointi transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS)

Joillekin kroonisille kiputiloille on tunnusomaista epätasapaino kiihotus- ja/tai estomekanismissa, ja nämä puutteet näyttävät korreloivan tiettyjen hoitojen vasteen kanssa. Näiden mekanismien arvioiminen kroonisesta kivusta kärsivien ihmisten keskuudessa voisi antaa kliinikoille mahdollisuuden mukauttaa hoitoa kullekin potilaalle havaittujen puutteiden mukaan. Eksitatiivisten ja estomekanismien arvioimiseen voidaan käyttää termodia (kuumennuslevy) ja kylmävesihaudetta (standardoitu protokolla). Valitettavasti nämä työkalut ovat kalliita, aikaa vieviä ja vaativat monimutkaisia ​​laitteita ja ohjelmistoja. Sellaisenaan ei ole realistista, että kliinikot käyttävät niitä rutiininomaiseen potilaan arviointiin. Mahdollinen vaihtoehto näiden mekanismien tutkimiseen on TENS (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio). TENSiä käytetään usein kuntoutuksessa ja toisin kuin termodi ja kylmävesihaude, se on edullinen, helppokäyttöinen ja vaatii hyvin vähän aikaa ja laitteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko TENS korvata termodin ja kylmävesihauteen (standardoitu protokolla) kiihottavien ja estomekanismien arvioinnissa. Myös sen määrittämiseksi, onko sillä korrelaatiota standardoidun protokollan kanssa. Tähän tutkimukseen osallistuu 50 tervettä 18–60-vuotiasta osallistujaa. Jokainen osallistuja osallistuu kahteen kokeelliseen istuntoon. Toisessa kahdesta istunnosta arviointi suoritetaan TENS:n avulla; toisessa istunnossa arviointi suoritetaan standardoidulla protokollalla (lämpötila ja kylmävesihaude).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eksitatoristen ja inhiboivien mekanismien arvioimiseksi tutkijat käyttävät modifioitua CPM-testausmenettelyä, joka koostuu testiärsykkeestä (TS), joka annetaan ennen ehdollista ärsytystä (CS) ja sen jälkeen. Standardoidussa protokollassa TS koostui termodin (kuumalevyn) synnyttämästä haitallisesta lämpöärsykkeestä, jota levitetään kahden minuutin ajan ei-dominoivaan kyynärvarren etuosaan. CS koostui kylmäpainetestistä (CT), jossa osallistujat upotettiin hallitseva kyynärvartensa kylmään vesihauteeseen kahdeksi minuutiksi. TENS-protokollassa TS muodostuu TENS:n tuottamasta haitallisesta sähköärsykkeestä, jota sovelletaan 5 sekunnin ajan ei-dominoivaan polveen taajuudella 1 Hz ja 5 Hz. CS koostui TENS:n tuottamasta haitallisesta sähköärsykkeestä, jota kohdistettiin 120 sekunnin ajan ei-dominoivaan polveen ja nilkkaan 2 Hz:n taajuudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotias mies tai nainen (mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen kipu
  • Neurologiset häiriöt
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Masennus
  • Raynaudin oireyhtymä
  • TENSin tehottomuuden historia
  • Epilepsian historia
  • Tahdistimen tai metallisten implanttien läsnäolo
  • Masennuslääke
  • Antikonvulsantti
  • Analgeetit
  • Kofeiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kiputestit standardoidulla protokollalla
Tämä käsivarsi koostui kiputesteistä käyttäen standardoitua protokollaa (lämpötila (keittolevy) ja kylmävesihaude)). Tutkijat käyttävät modifioitua CPM-testausmenettelyä, joka koostuu ärsyketestistä (TS), joka annetaan ennen ehdollista ärsytystä (CS) ja sen jälkeen. Standardoidussa protokollassa TS koostui termodin (kuumalevyn) synnyttämästä haitallisesta lämpöärsykkeestä, jota levitetään kahden minuutin ajan ei-dominoivaan kyynärvarren etuosaan. CS koostui kylmäpainetestistä (CT), jossa osallistujat upotettiin hallitseva kyynärvartensa kylmään vesihauteeseen kahdeksi minuutiksi.
Standardoitu protokolla koostuu termodilla generoidusta ärsyketestistä (TS) ja ilmastointiärsykkeestä (CS) käyttämällä kylmää vesihaudetta.
MUUTA: Kiputestit TENS-protokollalla
Tämä käsivarsi koostui kiputesteistä TENS-protokollaa käyttäen. Tutkijat käyttävät modifioitua CPM-testausmenettelyä, joka koostuu ärsyketestistä (TS), joka annetaan ennen ehdollista ärsytystä (CS) ja sen jälkeen. TENS-protokollassa TS muodostuu TENS:n tuottamasta haitallisesta sähköärsykkeestä, jota sovelletaan 5 sekunnin ajan ei-dominoivaan polveen taajuudella 1 Hz ja 5 Hz. CS koostuu TENS:n tuottamasta haitallisesta sähköärsykkeestä, jota kohdistettiin 120 sekunnin ajan ei-dominoivaan polveen ja nilkkaan 2 Hz:n taajuudella.
TENS-protokolla koostuu TENS:n tuottamasta testistimuluksesta (TS) ja ehdollistavasta ärsykkeestä (CS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kiihottavia mekanismeja, erityisesti ajallista summausta
Aikaikkuna: Nämä tulokset (kiihottavat kipumekanismit) arvioidaan molemmissa istunnoissa (V1 [päivä 0] ja V2 [päivä 7])
Eksitatoristen mekanismien arvioimiseksi laskemme, lisääntyykö kiputasot testiärsykkeen (TS) aikana. Kivun tasot mitataan tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon (CoVAS) avulla.
Nämä tulokset (kiihottavat kipumekanismit) arvioidaan molemmissa istunnoissa (V1 [päivä 0] ja V2 [päivä 7])
Arvioi estomekanismeja, erityisesti ehdollista kivun modulaatiota (CPM)
Aikaikkuna: Tämä tulos (mekanismit) arvioidaan molemmissa istunnoissa (V1 [päivä 0] ja V2 [päivä 7])
Inhiboivien mekanismien arvioimiseksi laskemme, onko kiputaso laskenut ehdollisen ärsykkeen (CS) jälkeen. Kivun tasot mitataan tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon (CoVAS) avulla.
Tämä tulos (mekanismit) arvioidaan molemmissa istunnoissa (V1 [päivä 0] ja V2 [päivä 7])

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa