Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эндогенных механизмов модуляции боли при чрескожной электростимуляции нервов

13 февраля 2021 г. обновлено: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Оценка эндогенных механизмов модуляции боли с помощью чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС)

Ряд хронических болевых состояний характеризуется дисбалансом в механизмах возбуждения и/или торможения, и этот дефицит, по-видимому, коррелирует с реакцией на определенные виды лечения. Оценка этих механизмов у людей, страдающих хронической болью, может позволить клиницистам адаптировать лечение к каждому пациенту в соответствии с наблюдаемыми нарушениями. Для оценки возбуждающих и тормозных механизмов можно использовать термод (горячую пластину) и ванну с холодной водой (стандартизированный протокол). К сожалению, эти инструменты дороги, трудоемки и требуют сложного оборудования и программного обеспечения. Таким образом, клиницисты не могут использовать их для рутинной оценки состояния пациентов. Потенциальной альтернативой для изучения этих механизмов является ЧЭНС (чрескожная электрическая стимуляция нервов). TENS часто используется в реабилитации и, в отличие от термода и ванн с холодной водой, доступен по цене, прост в использовании и требует очень мало времени и оборудования. Целью данного исследования является определение того, может ли ЧЭНС заменить термод и ванну с холодной водой (стандартизированный протокол) для оценки механизмов возбуждения и торможения. Кроме того, чтобы определить, будет ли корреляция со стандартизированным протоколом. В этом исследовании примут участие 50 здоровых участников в возрасте от 18 до 60 лет. Каждый участник примет участие в двух экспериментальных сессиях. На одном из двух сеансов оценка будет проводиться с помощью TENS; на другом сеансе оценка будет проводиться по стандартному протоколу (терморежим и ванна с холодной водой).

Обзор исследования

Подробное описание

Для оценки возбуждающих и тормозных механизмов исследователи будут использовать модифицированную процедуру тестирования CPM, состоящую из тестового стимула (TS), вводимого до и после кондиционирующего стимула (CS). Для стандартизированного протокола TS будет состоять из теплового раздражителя noxius, генерируемого термодомом (горячей пластиной), приложенного в течение двух минут к недоминантной передней части предплечья. CS будет состоять из холодового прессорного теста (CT), в котором участники погружают свое доминирующее предплечье в ванну с холодной водой на две минуты. Для протокола TENS TS будет состоять из ноксиального электрического стимула, генерируемого TENS, приложенного в течение 5 секунд к недоминирующему колену с частотой 1 Гц и 5 Гц. CS будет состоять из ноксиального электрического стимула, генерируемого TENS, применяемого в течение 120 секунд к не доминирующему колену и лодыжке с частотой 2 Гц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 до 60 лет (включительно)

Критерий исключения:

  • Хроническая боль
  • Неврологические расстройства
  • Скелетно-мышечные нарушения
  • Депрессия
  • Синдром Рейно
  • История неэффективности TENS
  • История эпилепсии
  • Наличие кардиостимулятора или металлических имплантатов
  • Антидепрессант
  • Противосудорожное
  • Анальгетики
  • Кофеин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Болевые тесты по стандартизированному протоколу
Эта группа будет состоять из болевых тестов с использованием стандартизированного протокола (терморежим (горячая плита) и ванна с холодной водой). Исследователи будут использовать модифицированную процедуру тестирования CPM, состоящую из стимульного теста (TS), проводимого до и после кондиционирующего стимула (CS). Для стандартизированного протокола TS будет состоять из теплового раздражителя noxius, генерируемого термодомом (горячей пластиной), приложенного в течение двух минут к недоминантной передней части предплечья. CS будет состоять из холодового прессорного теста (CT), в котором участники погружают свое доминирующее предплечье в ванну с холодной водой на две минуты.
Стандартный протокол будет состоять из теста на стимул (TS), генерируемого термодом, и кондиционирующего стимула (CS) с использованием ванны с холодной водой.
ДРУГОЙ: Болевые тесты по протоколу TENS
Эта группа будет состоять из болевых тестов с использованием протокола TENS. Исследователи будут использовать модифицированную процедуру тестирования CPM, состоящую из стимульного теста (TS), проводимого до и после кондиционирующего стимула (CS). Для протокола TENS TS будет состоять из ноксиального электрического стимула, генерируемого TENS, приложенного в течение 5 секунд к недоминирующему колену с частотой 1 Гц и 5 Гц. CS будет состоять из ноксиального электрического стимула, генерируемого TENS, применяемого в течение 120 секунд к не доминирующему колену и лодыжке с частотой 2 Гц.
Протокол TENS будет состоять из тестового стимула (TS) и кондиционирующего стимула (CS), генерируемых TENS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените механизмы возбуждения, особенно временную суммацию
Временное ограничение: Эти результаты (возбуждающие механизмы боли) будут оцениваться на обоих сеансах (V1 [день 0] и V2 [день 7]).
Для оценки механизмов возбуждения вычислим, есть ли усиление болевого синдрома во время тестового стимула (ТС). Уровни боли будут измеряться с помощью компьютеризированной визуальной аналоговой шкалы (CoVAS).
Эти результаты (возбуждающие механизмы боли) будут оцениваться на обоих сеансах (V1 [день 0] и V2 [день 7]).
Оценить тормозные механизмы, в частности обусловливающую модуляцию боли (CPM)
Временное ограничение: Этот результат (механизмы) будет оцениваться на обеих сессиях (V1 [день 0] и V2 [день 7]).
Для оценки тормозных механизмов рассчитаем, есть ли снижение уровня боли после кондиционирующего раздражителя (КС). Уровни боли будут измеряться с помощью компьютеризированной визуальной аналоговой шкалы (CoVAS).
Этот результат (механизмы) будет оцениваться на обеих сессиях (V1 [день 0] и V2 [день 7]).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться