Avaliação dos Mecanismos Endógenos de Modulação da Dor com Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
13 de fevereiro de 2021 atualizado por: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
Avaliação dos Mecanismos Endógenos de Modulação da Dor com Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
Várias condições de dor crônica são caracterizadas por desequilíbrios nos mecanismos excitatórios e/ou inibitórios e esses déficits parecem correlacionados com a resposta a certos tratamentos.
Avaliar esses mecanismos em pessoas que sofrem de dor crônica pode permitir que os clínicos adaptem o tratamento a cada paciente de acordo com os déficits observados.
Para avaliação dos mecanismos excitatórios e inibitórios, pode-se utilizar um termode (placa quente) e um banho de água fria (protocolo padronizado).
Infelizmente, essas ferramentas são caras, demoradas e exigem equipamentos e softwares complexos.
Como tal, não é realista para os médicos usá-los para avaliação de rotina do paciente.
Uma alternativa potencial para estudar esses mecanismos é a TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea).
O TENS é frequentemente usado em reabilitação e, ao contrário do termode e do banho de água fria, é acessível, fácil de usar e requer muito pouco tempo e equipamento.
O objetivo deste estudo é determinar se o TENS pode substituir o termode e banho de água fria (protocolo padronizado) para a avaliação de mecanismos excitatórios e inibitórios.
Além disso, determinar se haverá correlação com o protocolo padronizado.
Participarão deste estudo 50 participantes saudáveis entre 18 e 60 anos.
Cada participante assistirá a duas sessões experimentais.
Numa das duas sessões, a avaliação será feita com a TENS; na outra sessão, a avaliação será feita com o protocolo padronizado (termo e banho de água fria).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para avaliar os mecanismos excitatórios e inibitórios, os pesquisadores utilizarão o procedimento de teste modificado do CPM, que consiste em estímulo teste (TS) administrado antes e depois de um estímulo condicionante (CS).
Para o protocolo padronizado, o TS consistirá em um estímulo de calor nocivo gerado por um termodo (placa quente), aplicado por dois minutos no antebraço anterior não dominante.
O EC consistirá em um teste pressor frio (TC), onde os participantes imergiram o antebraço dominante em um banho de água fria por dois minutos.
Para o protocolo TENS, o TS consistirá em um estímulo elétrico nocivo gerado por TENS, aplicado por 5 segundos no joelho não dominante na frequência de 1 Hz e 5 Hz.
O EC consistirá em um estímulo elétrico nocivo gerado por TENS' aplicado por 120 segundos no joelho e tornozelo não dominante na frequência de 2 Hz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher entre 18 e 60 anos (inclusive)
Critério de exclusão:
- Dor crônica
- Problemas neurológicos
- Distúrbios músculo-esqueléticos
- Depressão
- Síndrome de Raynaud
- Histórico de ineficácia com TENS
- História de epilepsia
- Presença de marca-passo ou implantes metálicos
- antidepressivo
- Anticonvulsivante
- Analgésicos
- Cafeína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Testes de dor com o protocolo padronizado
Este braço consistirá em testes de dor usando o protocolo padronizado (thermode (placa quente) e banho de água fria)).
Os investigadores usarão o procedimento de teste de CPM modificado que consiste em teste de estímulo (TS) administrado antes e depois de um estímulo de condicionamento (CS).
Para o protocolo padronizado, o TS consistirá em um estímulo de calor nocivo gerado por um termodo (placa quente), aplicado por dois minutos no antebraço anterior não dominante.
O EC consistirá em um teste pressor frio (TC), onde os participantes imergiram o antebraço dominante em um banho de água fria por dois minutos.
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O protocolo padronizado consistirá em teste de estímulo (TS) gerado por termode e estímulo de condicionamento (CS) utilizando banho de água fria.
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OUTRO: Testes de dor com o protocolo TENS
Este braço consistirá em testes de dor utilizando o protocolo TENS.
Os investigadores usarão o procedimento de teste de CPM modificado que consiste em teste de estímulo (TS) administrado antes e depois de um estímulo de condicionamento (CS).
Para o protocolo TENS, o TS consistirá em um estímulo elétrico nocivo gerado por TENS, aplicado por 5 segundos no joelho não dominante na frequência de 1 Hz e 5 Hz.
O EC consistirá em um estímulo elétrico nocivo gerado por TENS' aplicado por 120 segundos no joelho e tornozelo não dominante na frequência de 2 Hz
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O protocolo TENS consistirá em estímulo teste (TS) e estímulo condicionamento (CS) ambos gerados por TENS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie os mecanismos excitatórios, especificamente a soma temporal
Prazo: Esses desfechos (mecanismos excitatórios da dor) serão avaliados em ambas as sessões (V1 [dia 0] e V2 [dia 7])
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Para avaliar os mecanismos excitatórios, calcularemos se há aumento dos níveis de dor durante o estímulo teste (TS).
Os níveis de dor serão medidos com uma escala analógica visual computadorizada (CoVAS)
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Esses desfechos (mecanismos excitatórios da dor) serão avaliados em ambas as sessões (V1 [dia 0] e V2 [dia 7])
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Avaliar mecanismos inibitórios, especificamente condicionando a modulação da dor (CPM)
Prazo: Este resultado (mecanismos) será avaliado em ambas as sessões (V1 [dia 0] e V2 [dia 7])
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Para avaliar os mecanismos inibitórios, calcularemos se há diminuição dos níveis de dor após o estímulo condicionante (EC).
Os níveis de dor serão medidos com uma escala analógica visual computadorizada (CoVAS)
|
Este resultado (mecanismos) será avaliado em ambas as sessões (V1 [dia 0] e V2 [dia 7])
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-3022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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