Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av endogene smertemodulasjonsmekanismer med transkutan elektrisk nervestimulering

13. februar 2021 oppdatert av: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Evaluering av endogene smertemodulasjonsmekanismer med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)

En rekke kroniske smertetilstander er preget av ubalanse i eksitatoriske og/eller hemmende mekanismer, og disse underskuddene ser ut til å være korrelert med responsen på visse behandlinger. Evaluering av disse mekanismene blant mennesker som lider av kronisk smerte kan tillate klinikere å tilpasse behandlingen til hver pasient i henhold til de observerte mangler. For å evaluere eksitatoriske og hemmende mekanismer kan en termode (varmplate) og et kaldtvannsbad brukes (standardisert protokoll). Dessverre er disse verktøyene dyre, tidkrevende og krever komplekst utstyr og programvare. Som sådan er det ikke realistisk for klinikere å bruke dem til rutinemessig pasientvurdering. Et potensielt alternativ til å studere disse mekanismene er TENS (transkutan elektrisk nervestimulering). TENS brukes hyppig i rehabilitering og er i motsetning til termode og kaldtvannsbad rimelig, enkel å bruke og krever svært lite tid og utstyr. Målet med denne studien er å finne ut om TENS kan erstatte termoden og kaldtvannsbadet (standardisert protokoll) for evaluering av eksitatoriske og hemmende mekanismer. Også for å avgjøre om det vil være en korrelasjon med den standardiserte protokollen. 50 friske deltakere mellom 18 og 60 år vil delta i denne studien. Hver deltaker vil delta på to eksperimentelle økter. I en av de to øktene vil evalueringen gjøres med TENS; i den andre økten vil evalueringen gjøres med standardisert protokoll (termomodus og kaldtvannsbad).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å evaluere eksitatoriske og hemmende mekanismer, vil etterforskerne bruke den modifiserte CPM-testprosedyren bestående av teststimulus (TS) administrert før og etter en kondisjoneringsstimulus (CS). For den standardiserte protokollen vil TS bestå av en noxius varmestimulus generert av en termode (varm plate), påført i to minutter på den ikke-dominante fremre underarmen. CS-testen besto av en kaldpressortest (CT), der deltakerne senket sin dominerende underarm i et kaldt vannbad i to minutter. For TENS-protokollen vil TS bestå av en noxius elektrisk stimulus generert av TENS, påført i 5 sekunder på det ikke-dominante kneet med en frekvens på 1 Hz og 5 Hz. CS vil bestå av en noxius elektrisk stimulus generert av TENS' påført i 120 sekunder på det ikke dominerende kneet og ankelen med en frekvens på 2 Hz.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18 og 60 år (inkludert)

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smerte
  • Nevrologiske lidelser
  • Muskel- og skjelettlidelser
  • Depresjon
  • Raynauds syndrom
  • Historie om manglende effekt med TENS
  • Historie om epilepsi
  • Tilstedeværelse av en pacemaker eller metallimplantater
  • Antidepressivum
  • Antikonvulsiv
  • Analgetika
  • Koffein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Smertetester med standardisert protokoll
Denne armen vil bestå av smertetester ved bruk av den standardiserte protokollen (termomodus(varmplate) og kaldtvannsbad)). Etterforskerne vil bruke den modifiserte CPM-testprosedyren som består av stimulustest (TS) administrert før og etter en conditioning stimulus (CS). For den standardiserte protokollen vil TS bestå av en noxius varmestimulus generert av en termode (varm plate), påført i to minutter på den ikke-dominante fremre underarmen. CS-testen besto av en kaldpressortest (CT), der deltakerne senket sin dominerende underarm i et kaldt vannbad i to minutter.
Standardisert protokoll vil bestå av stimulustest (TS) generert av termo- og kondisjoneringsstimulus (CS) ved bruk av kaldt vannbad.
ANNEN: Smertetester med TENS-protokollen
Denne armen vil bestå av smertetester ved bruk av TENS-protokollen. Etterforskerne vil bruke den modifiserte CPM-testprosedyren som består av stimulustest (TS) administrert før og etter en conditioning stimulus (CS). For TENS-protokollen vil TS bestå av en noxius elektrisk stimulus generert av TENS, påført i 5 sekunder på det ikke-dominante kneet med en frekvens på 1 Hz og 5 Hz. CS vil bestå av en noxius elektrisk stimulus generert av TENS' påført i 120 sekunder på det ikke dominerende kneet og ankelen med en frekvens på 2 Hz
TENS-protokollen vil bestå av teststimulus (TS) og kondisjoneringsstimulus (CS) begge generert av TENS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluere eksitatoriske mekanismer, spesielt tidsmessig summering
Tidsramme: Disse utfallene (eksitatoriske smertemekanismer) vil bli evaluert ved begge øktene (V1 [dag 0] og V2 [dag 7])
For å evaluere eksitatoriske mekanismer vil vi beregne om det er en økning i smertenivået under teststimulusen (TS). Smertenivåer vil bli målt med en datastyrt visuell analog skala (CoVAS)
Disse utfallene (eksitatoriske smertemekanismer) vil bli evaluert ved begge øktene (V1 [dag 0] og V2 [dag 7])
Evaluer hemmende mekanismer, spesielt betingende smertemodulering (CPM)
Tidsramme: Dette resultatet (mekanismene) vil bli evaluert på begge øktene (V1 [dag 0] og V2 [dag 7])
For å evaluere hemmende mekanismer vil vi beregne om det er en reduksjon i smertenivået etter kondisjoneringsstimulus (CS). Smertenivåer vil bli målt med en datastyrt visuell analog skala (CoVAS)
Dette resultatet (mekanismene) vil bli evaluert på begge øktene (V1 [dag 0] og V2 [dag 7])

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

3
Abonnere