Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av endogena smärtmoduleringsmekanismer med transkutan elektrisk nervstimulering

13 februari 2021 uppdaterad av: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Utvärdering av endogena smärtmoduleringsmekanismer med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)

Ett antal kroniska smärttillstånd kännetecknas av obalanser i excitatoriska och/eller hämmande mekanismer och dessa brister verkar korrelerade med svaret på vissa behandlingar. Att utvärdera dessa mekanismer bland personer som lider av kronisk smärta skulle kunna göra det möjligt för läkare att anpassa behandlingen till varje patient efter de observerade bristerna. För att utvärdera excitatoriska och hämmande mekanismer kan en termod (varm platta) och ett kallvattenbad användas (standardiserat protokoll). Tyvärr är dessa verktyg dyra, tidskrävande och kräver komplex utrustning och mjukvara. Som sådan är det inte realistiskt för läkare att använda dem för rutinmässig patientbedömning. Ett potentiellt alternativ för att studera dessa mekanismer är TENS (transkutan elektrisk nervstimulering). TENS används ofta vid rehabilitering och är till skillnad från termo och kallvattenbad prisvärt, lätt att använda och kräver väldigt lite tid och utrustning. Syftet med denna studie är att avgöra om TENS kan ersätta termoden och kallvattenbadet (standardiserat protokoll) för utvärdering av excitatoriska och hämmande mekanismer. Dessutom för att avgöra om det kommer att finnas en korrelation med det standardiserade protokollet. 50 friska deltagare mellan 18 och 60 år kommer att delta i denna studie. Varje deltagare kommer att delta i två experimentsessioner. I en av de två sessionerna kommer utvärderingen att göras med TENS; i den andra sessionen kommer utvärderingen att göras med det standardiserade protokollet (termod och kallvattenbad).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera excitatoriska och hämmande mekanismer kommer utredarna att använda den modifierade CPM-testproceduren bestående av teststimulus (TS) administrerad före och efter en konditioneringsstimulus (CS). För det standardiserade protokollet kommer TS att bestå av en noxius värmestimulus genererad av en termod (varm platta), applicerad under två minuter på den icke-dominanta främre underarmen. CS-testet bestod av ett kallpressortest (CT), där deltagarna sänkte sin dominerande underarm i ett kallvattenbad i två minuter. För TENS-protokollet kommer TS att bestå av en elektrisk noxiusstimulus genererad av TENS, applicerad under 5 sekunder på det icke-dominanta knäet med en frekvens på 1 Hz och 5 Hz. CS-testet bestod av en elektrisk stimulans som genererades av TENS som applicerades under 120 sekunder på det icke dominanta knäet och fotleden med en frekvens av 2 Hz.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna mellan 18 och 60 år (inklusive)

Exklusions kriterier:

  • Kronisk smärta
  • Neurologiska störningar
  • Muskuloskeletala störningar
  • Depression
  • Raynauds syndrom
  • Historik om icke-effekt med TENS
  • Epilepsis historia
  • Närvaro av en pacemaker eller metallimplantat
  • Antidepressivt medel
  • Antikonvulsiv
  • Analgetika
  • Koffein

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Smärttest med standardiserat protokoll
Denna arm kommer att bestå av smärttester med det standardiserade protokollet (termod (varm platta) och kallvattenbad)). Utredarna kommer att använda den modifierade CPM-testproceduren som består av stimulustest (TS) som administreras före och efter en konditioneringsstimulus (CS). För det standardiserade protokollet kommer TS att bestå av en noxius värmestimulus genererad av en termod (varm platta), applicerad under två minuter på den icke-dominanta främre underarmen. CS-testet bestod av ett kallpressortest (CT), där deltagarna sänkte sin dominerande underarm i ett kallvattenbad i två minuter.
Standardiserat protokoll kommer att bestå av stimulustest (TS) genererat av termo- och konditioneringsstimulus (CS) med kallvattenbad.
ÖVRIG: Smärttest med TENS-protokollet
Denna arm kommer att bestå av smärttester med TENS-protokollet. Utredarna kommer att använda den modifierade CPM-testproceduren som består av stimulustest (TS) som administreras före och efter en konditioneringsstimulus (CS). För TENS-protokollet kommer TS att bestå av en elektrisk noxiusstimulus genererad av TENS, applicerad under 5 sekunder på det icke-dominanta knäet med en frekvens på 1 Hz och 5 Hz. CS-viljan bestod av en noxius elektrisk stimulans genererad av TENS applicerad under 120 sekunder på det icke dominanta knäet och fotleden med en frekvens av 2 Hz
TENS-protokollet kommer att bestå av teststimulus (TS) och konditioneringsstimulus (CS) som båda genereras av TENS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera excitatoriska mekanismer, speciellt temporal summering
Tidsram: Dessa resultat (excitatoriska smärtmekanismer) kommer att utvärderas vid båda sessionerna (V1 [dag 0] och V2 [dag 7])
För att utvärdera excitatoriska mekanismer kommer vi att beräkna om det finns en ökning av smärtnivåerna under teststimulansen (TS). Smärtnivåer kommer att mätas med en datoriserad visuell analog skala (CoVAS)
Dessa resultat (excitatoriska smärtmekanismer) kommer att utvärderas vid båda sessionerna (V1 [dag 0] och V2 [dag 7])
Utvärdera hämmande mekanismer, specifikt konditionerande smärtmodulering (CPM)
Tidsram: Detta resultat (mekanismer) kommer att utvärderas vid båda sessionerna (V1 [dag 0] och V2 [dag 7])
För att utvärdera hämmande mekanismer kommer vi att beräkna om det finns en minskning av smärtnivåerna efter konditioneringsstimulansen (CS). Smärtnivåer kommer att mätas med en datoriserad visuell analog skala (CoVAS)
Detta resultat (mekanismer) kommer att utvärderas vid båda sessionerna (V1 [dag 0] och V2 [dag 7])

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera