早期运动对中重度中风患者的影响。
2020年1月24日 更新者：Klas Sandberg
早期运动对中重度卒中患者的影响——一项随机对照试验
目的：调查早期运动对中重度卒中患者功能预后和步行能力的影响。
方法：在瑞典的两个卒中单元中招募卒中发作后 24-48 小时的中度至重度卒中患者 (NHISS >7)。 两组均接受常规护理。 干预组每周 5 天接受甚至 20 分钟的床上循环，最多 15 次。 功能结果用改良的 Rankin 量表 (mRS) 和 Barthel 指数测量，步行用 6 分钟步行测试 (6MWT)。 在干预前和干预后（3 周）以及 3 个月随访时进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁以上。
- 使用美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 7-42 分诊断中风。
- 能够理解瑞典语。
- 批准医学负责医师参与研究。
排除标准：
• 可能影响运动表现和严重认知障碍的内科或神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
日常护理
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实验性的：运动组
日常护理和床上用品。
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床上循环
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良 Rankin 量表 (mRS) 的变化
大体时间：发病后 24-48 小时的基线，基线后 3 周的干预后和基线后 3 个月的随访。
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功能结果
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发病后 24-48 小时的基线，基线后 3 周的干预后和基线后 3 个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Barthel ADL 指数的变化
大体时间：中风发作后 24-48 小时的基线，基线后 3 周的干预后和基线后 3 个月的随访。
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日常生活能力
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中风发作后 24-48 小时的基线，基线后 3 周的干预后和基线后 3 个月的随访。
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6 分钟步行测试 (6MWT) 的变化
大体时间：中风发作后 24-48 小时的基线，基线后 3 周的干预后和基线后 3 个月的随访。
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行走能力
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中风发作后 24-48 小时的基线，基线后 3 周的干预后和基线后 3 个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Enthoven, PhD、Linkopings University,Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月15日
初级完成 (实际的)
2015年12月15日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月24日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月24日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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