Efectos del ejercicio temprano en pacientes con accidente cerebrovascular moderado a severo.
Efectos del ejercicio temprano en pacientes con accidente cerebrovascular moderado a grave: un ensayo controlado aleatorio
Propósito: investigar la eficacia del ejercicio temprano en pacientes con accidente cerebrovascular moderado a severo con respecto al resultado funcional y la capacidad para caminar.
Métodos: Se reclutaron pacientes con ictus medio a grave (NHISS >7) 24 - 48 horas después del inicio del ictus en dos unidades de ictus en Suecia. Ambos grupos recibieron la atención habitual. El grupo de intervención recibió incluso 20 minutos de bicicleta en la cama 5 días a la semana con un máximo de 15 sesiones. El resultado funcional se midió con la escala de Rankin modificada (mRS) y el índice de Barthel y la marcha con la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT). Las mediciones se realizaron antes y después de la intervención (3 semanas) y a los 3 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Diagnosticar accidente cerebrovascular con la escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) de 7 a 42 puntos.
- Capacidad para comprender el idioma sueco.
- Aprobación del médico responsable médico para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
• Enfermedades médicas o neurológicas que puedan afectar a la realización del ejercicio y deterioro cognitivo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual
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Experimental: Grupo de ejercicios
Cuidado habitual y ciclado de cama.
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Ciclismo de cama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Línea de base 24-48 horas después del inicio, después de la intervención 3 semanas después de la línea de base y seguimiento 3 meses después de la línea de base.
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Resultado funcional
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Línea de base 24-48 horas después del inicio, después de la intervención 3 semanas después de la línea de base y seguimiento 3 meses después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice ADL de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base 24-48 horas después del inicio del accidente cerebrovascular, postintervención 3 semanas después de la línea de base y seguimiento 3 meses después de la línea de base.
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AVD
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Línea de base 24-48 horas después del inicio del accidente cerebrovascular, postintervención 3 semanas después de la línea de base y seguimiento 3 meses después de la línea de base.
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base 24-48 horas después del inicio del accidente cerebrovascular, postintervención 3 semanas después de la línea de base y seguimiento 3 meses después de la línea de base.
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Capacidad para caminar
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Línea de base 24-48 horas después del inicio del accidente cerebrovascular, postintervención 3 semanas después de la línea de base y seguimiento 3 meses después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stroke2015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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