Effets de l'exercice précoce chez les patients ayant subi un AVC modéré à grave.
Effets de l'exercice précoce chez les patients ayant subi un AVC modéré à grave - un essai contrôlé randomisé
Objectif : étudier l'efficacité de l'exercice précoce chez les patients ayant subi un AVC modéré à grave en ce qui concerne les résultats fonctionnels et la capacité de marche.
Méthodes : Des patients ayant subi un AVC moyen à grave (NHISS > 7) ont été recrutés 24 à 48 heures après le début de l'AVC dans deux unités d'AVC en Suède. Les deux groupes ont reçu les soins habituels. Le groupe d'intervention a même reçu 20 minutes de pédalage 5 jours par semaine avec un maximum de 15 séances. Le résultat fonctionnel a été mesuré avec l'échelle de Rankin modifiée (mRS) et l'indice de Barthel et la marche avec le test de marche de 6 minutes (6MWT). Les mesures ont été effectuées avant et après l'intervention (3 semaines) et à 3 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans.
- Diagnostiquer un AVC avec l'échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) 7-42 points.
- Capacité à comprendre la langue suédoise.
- Approbation du médecin responsable pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
• Maladies médicales ou neurologiques pouvant affecter la performance de l'exercice et troubles cognitifs graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
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Expérimental: Groupe d'exercices
Soins habituels et bedcycling.
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Faire du vélo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Au départ 24 à 48 heures après le début, après l'intervention 3 semaines après le départ et suivi 3 mois après le départ.
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Résultat fonctionnel
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Au départ 24 à 48 heures après le début, après l'intervention 3 semaines après le départ et suivi 3 mois après le départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice Barthel ADL
Délai: Au départ 24 à 48 heures après le début de l'AVC, après l'intervention 3 semaines après le départ et suivi 3 mois après le départ.
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AVQ
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Au départ 24 à 48 heures après le début de l'AVC, après l'intervention 3 semaines après le départ et suivi 3 mois après le départ.
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Modification du test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Au départ 24 à 48 heures après le début de l'AVC, après l'intervention 3 semaines après le départ et suivi 3 mois après le départ.
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Capacité de marche
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Au départ 24 à 48 heures après le début de l'AVC, après l'intervention 3 semaines après le départ et suivi 3 mois après le départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stroke2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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