- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04241952
Efeitos do Exercício Precoce em Pacientes com AVC Moderado a Grave.
Efeitos do exercício precoce em pacientes com AVC moderado a grave - um estudo controlado randomizado
Objetivo: investigar a eficácia do exercício precoce em pacientes com AVC moderado a grave em relação ao resultado funcional e capacidade de deambulação.
Métodos: Pacientes com AVC médio a grave (NHISS >7) foram recrutados 24 a 48 horas após o início do AVC em duas unidades de AVC na Suécia. Ambos os grupos receberam cuidados habituais. O grupo de intervenção recebeu até 20 minutos de ciclismo na cama, 5 dias por semana, com um máximo de 15 sessões. O resultado funcional foi medido com a Escala de Rankin modificada (mRS) e o índice de Barthel e a caminhada com o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT). As medições foram realizadas antes e depois da intervenção (3 semanas) e aos 3 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Diagnostique o AVC com a Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) de 7 a 42 pontos.
- Capacidade de compreender a língua sueca.
- Aprovação do médico responsável para participar do estudo.
Critério de exclusão:
• Doenças médicas ou neurológicas que podem afetar o desempenho do exercício e comprometimento cognitivo grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Experimental: Grupo de exercícios
Cuidados habituais e ciclismo de cama.
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Ciclismo de cama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Linha de base 24-48 horas após o início, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento de 3 meses após a linha de base.
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Resultado Funcional
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Linha de base 24-48 horas após o início, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento de 3 meses após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice ADL de Barthel
Prazo: Linha de base 24-48 horas após o início do AVC, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento 3 meses após a linha de base.
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AVD
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Linha de base 24-48 horas após o início do AVC, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento 3 meses após a linha de base.
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Mudança no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base 24-48 horas após o início do AVC, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento 3 meses após a linha de base.
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Habilidade de Caminhada
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Linha de base 24-48 horas após o início do AVC, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento 3 meses após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stroke2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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