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Efeitos do Exercício Precoce em Pacientes com AVC Moderado a Grave.

24 de janeiro de 2020 atualizado por: Klas Sandberg

Efeitos do exercício precoce em pacientes com AVC moderado a grave - um estudo controlado randomizado

Objetivo: investigar a eficácia do exercício precoce em pacientes com AVC moderado a grave em relação ao resultado funcional e capacidade de deambulação.

Métodos: Pacientes com AVC médio a grave (NHISS >7) foram recrutados 24 a 48 horas após o início do AVC em duas unidades de AVC na Suécia. Ambos os grupos receberam cuidados habituais. O grupo de intervenção recebeu até 20 minutos de ciclismo na cama, 5 dias por semana, com um máximo de 15 sessões. O resultado funcional foi medido com a Escala de Rankin modificada (mRS) e o índice de Barthel e a caminhada com o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT). As medições foram realizadas antes e depois da intervenção (3 semanas) e aos 3 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos.
  • Diagnostique o AVC com a Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) de 7 a 42 pontos.
  • Capacidade de compreender a língua sueca.
  • Aprovação do médico responsável para participar do estudo.

Critério de exclusão:

• Doenças médicas ou neurológicas que podem afetar o desempenho do exercício e comprometimento cognitivo grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
Experimental: Grupo de exercícios
Cuidados habituais e ciclismo de cama.
Ciclismo de cama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Linha de base 24-48 horas após o início, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento de 3 meses após a linha de base.
Resultado Funcional
Linha de base 24-48 horas após o início, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento de 3 meses após a linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Índice ADL de Barthel
Prazo: Linha de base 24-48 horas após o início do AVC, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento 3 meses após a linha de base.
AVD
Linha de base 24-48 horas após o início do AVC, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento 3 meses após a linha de base.
Mudança no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base 24-48 horas após o início do AVC, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento 3 meses após a linha de base.
Habilidade de Caminhada
Linha de base 24-48 horas após o início do AVC, pós-intervenção 3 semanas após a linha de base e acompanhamento 3 meses após a linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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