Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vroege inspanning bij patiënten met matige tot ernstige beroerte.

24 januari 2020 bijgewerkt door: Klas Sandberg

Effecten van vroege lichaamsbeweging bij patiënten met matige tot ernstige beroerte - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: het onderzoeken van de effectiviteit van vroege lichaamsbeweging bij patiënten met een matige tot ernstige beroerte met betrekking tot functionele uitkomst en loopvaardigheid.

Methoden: Patiënten met een matige tot ernstige beroerte (NHISS >7) werden 24 - 48 uur na het begin van de beroerte gerekruteerd uit twee stroke units in Zweden. Beide groepen kregen de gebruikelijke zorg. De interventiegroep kreeg zelfs 20 minuten bed-cycling 5 dagen per week met een maximum van 15 sessies. Het functionele resultaat werd gemeten met gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) en Barthel-index en lopen met de 6-minuten-wandeltest (6MWT). Metingen werden uitgevoerd voor en na de interventie (3 weken) en na 3 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  • Diagnose van een beroerte met de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 7-42 punten.
  • Vermogen om de Zweedse taal te begrijpen.
  • Goedkeuring van medisch verantwoordelijke arts om deel te nemen aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Medische of neurologische aandoeningen die de uitvoering van de oefening kunnen beïnvloeden en ernstige cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Oefen groep
Gebruikelijke verzorging en bedfietsen.
Ander: Oefening
Bedfietsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Baseline 24-48 uur na aanvang, postinterventie 3 weken na baseline en follow-up 3 maanden na baseline.
Functioneel resultaat
Baseline 24-48 uur na aanvang, postinterventie 3 weken na baseline en follow-up 3 maanden na baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Barthel ADL-Index
Tijdsspanne: Baseline 24-48 uur na aanvang van de beroerte, postinterventie 3 weken na baseline en follow-up 3 maanden na baseline.
ADL
Baseline 24-48 uur na aanvang van de beroerte, postinterventie 3 weken na baseline en follow-up 3 maanden na baseline.
Verandering in 6-minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline 24-48 uur na aanvang van de beroerte, postinterventie 3 weken na baseline en follow-up 3 maanden na baseline.
Loopvermogen
Baseline 24-48 uur na aanvang van de beroerte, postinterventie 3 weken na baseline en follow-up 3 maanden na baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klas Sandberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stroke2015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren