Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tidlig trening hos pasienter med moderat til alvorlig hjerneslag.

24. januar 2020 oppdatert av: Klas Sandberg

Effekter av tidlig trening hos pasienter med moderat til alvorlig hjerneslag – et randomisert kontrollert forsøk

Formål: å undersøke effekten av tidlig trening hos pasienter med moderat til alvorlig hjerneslag angående funksjonelt resultat og gangevne.

Metoder: Pasienter med middels til alvorlig hjerneslag (NHISS >7) ble rekruttert 24 - 48 timer etter slagdebut fra to slagenheter i Sverige. Begge gruppene fikk vanlig pleie. Intervensjonsgruppen fikk til og med 20 minutters sengesykling 5 dager i uken med maksimalt 15 økter. Funksjonelt utfall ble målt med modifisert Rankin Scale (mRS) og Barthel-indeks og gange med 6-minutters gangtest (6MWT). Målinger ble utført før og etter intervensjon (3 uker), og ved 3-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Diagnostiser hjerneslag med The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 7-42 poeng.
  • Evne til å forstå det svenske språket.
  • Godkjenning av medisinsk ansvarlig lege til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Medisinske eller nevrologiske sykdommer som kan påvirke ytelsen til treningen og alvorlig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Treningsgruppe
Vanlig stell og sengesykling.
Annen: Trening
Sengesykling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Baseline 24-48 timer etter start, postintervensjon 3 uker etter baseline og oppfølging 3 måneder etter baseline.
Funksjonelt resultat
Baseline 24-48 timer etter start, postintervensjon 3 uker etter baseline og oppfølging 3 måneder etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Barthel ADL-indeks
Tidsramme: Baseline 24-48 timer etter hjerneslag, postintervensjon 3 uker etter baseline og oppfølging 3 måneder etter baseline.
ADL
Baseline 24-48 timer etter hjerneslag, postintervensjon 3 uker etter baseline og oppfølging 3 måneder etter baseline.
Endring i 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline 24-48 timer etter hjerneslag, postintervensjon 3 uker etter baseline og oppfølging 3 måneder etter baseline.
Gangevne
Baseline 24-48 timer etter hjerneslag, postintervensjon 3 uker etter baseline og oppfølging 3 måneder etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klas Sandberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stroke2015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere