Эффекты ранней физической нагрузки у пациентов с умеренным и тяжелым инсультом.
Эффекты ранней физической нагрузки у пациентов с инсультом средней и тяжелой степени — рандомизированное контролируемое исследование
Цель: изучить эффективность ранней физической нагрузки у пациентов с инсультом средней и тяжелой степени в отношении функционального исхода и способности ходить.
Методы. Пациенты со средним и тяжелым инсультом (NHISS>7) были набраны через 24–48 часов после начала инсульта из двух инсультных отделений в Швеции. Обе группы получали обычный уход. Группе вмешательства давали даже 20-минутную постельную езду на велосипеде 5 дней в неделю, максимум 15 сеансов. Функциональный результат оценивали с помощью модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) и индекса Бартеля, а также ходьбу с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT). Измерения проводились до и после вмешательства (3 недели), а также через 3 месяца наблюдения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Диагностируйте инсульт по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) 7–42 балла.
- Способность понимать шведский язык.
- Согласие медицинского ответственного врача на участие в исследовании.
Критерий исключения:
• Медицинские или неврологические заболевания, которые могут повлиять на выполнение упражнения и серьезные когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Обычный уход и постельный режим.
|
Бедциклинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированной шкалы Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Исходно через 24-48 часов после начала, после вмешательства через 3 недели после исходного уровня и последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня.
|
Функциональный результат
|
Исходно через 24-48 часов после начала, после вмешательства через 3 недели после исходного уровня и последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса ADL Бартеля
Временное ограничение: Исходно через 24-48 часов после начала инсульта, после вмешательства через 3 недели после исходного уровня и последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня.
|
АДЛ
|
Исходно через 24-48 часов после начала инсульта, после вмешательства через 3 недели после исходного уровня и последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня.
|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходно через 24-48 часов после начала инсульта, после вмешательства через 3 недели после исходного уровня и последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня.
|
Способность к ходьбе
|
Исходно через 24-48 часов после начала инсульта, после вмешательства через 3 недели после исходного уровня и последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stroke2015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .