Účinky časného cvičení u pacientů se středně těžkou až těžkou mrtvicí.
Účinky časného cvičení u pacientů se středně těžkou až těžkou mrtvicí – randomizovaná kontrolovaná studie
Účel: prozkoumat účinnost časného cvičení u pacientů se středně těžkou až těžkou cévní mozkovou příhodou s ohledem na funkční výsledek a schopnost chůze.
Metody: Pacienti se středně těžkou až těžkou cévní mozkovou příhodou (NHISS > 7) byli rekrutováni 24 - 48 hodin po nástupu cévní mozkové příhody ze dvou iktových jednotek ve Švédsku. Oběma skupinám se dostalo obvyklé péče. Intervenční skupina dostávala dokonce 20 minut cyklistiky na lůžku 5 dní v týdnu s maximálně 15 sezeními. Funkční výsledek byl měřen pomocí modifikované Rankinovy škály (mRS) a Barthelova indexu a chůze pomocí 6minutového testu chůze (6MWT). Měření byla prováděna před a po intervenci (3 týdny) a po 3 měsících sledování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let.
- Diagnostikujte cévní mozkovou příhodu pomocí 7–42 bodů The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
- Schopnost porozumět švédskému jazyku.
- Schválení odpovědného lékaře k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
• Lékařská nebo neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit výkon cvičení a závažné kognitivní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Obvyklá péče a cyklistika.
|
Bedcycling
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v modifikované Rankinově stupnici (mRS)
Časové okno: Výchozí stav 24–48 hodin po začátku, po intervenci 3 týdny po výchozím stavu a sledování 3 měsíce po výchozím stavu.
|
Funkční výsledek
|
Výchozí stav 24–48 hodin po začátku, po intervenci 3 týdny po výchozím stavu a sledování 3 měsíce po výchozím stavu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Barthel ADL-Indexu
Časové okno: Výchozí stav 24–48 hodin po začátku iktu, po intervenci 3 týdny po výchozím stavu a sledování 3 měsíce po výchozím stavu.
|
ADL
|
Výchozí stav 24–48 hodin po začátku iktu, po intervenci 3 týdny po výchozím stavu a sledování 3 měsíce po výchozím stavu.
|
|
Změna v 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav 24–48 hodin po začátku iktu, po intervenci 3 týdny po výchozím stavu a sledování 3 měsíce po výchozím stavu.
|
Schopnost chůze
|
Výchozí stav 24–48 hodin po začátku iktu, po intervenci 3 týdny po výchozím stavu a sledování 3 měsíce po výchozím stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stroke2015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .