Effekter af tidlig træning hos patienter med moderat til svær slagtilfælde.
Effekter af tidlig træning hos patienter med moderat til svær slagtilfælde - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: at undersøge effektiviteten af tidlig træning hos patienter med moderat til svær slagtilfælde med hensyn til funktionelt resultat og gangevne.
Metoder: Patienter med medium til svær apopleksi (NHISS >7) blev rekrutteret 24 - 48 timer efter apopleksistart fra to apopleksienheder i Sverige. Begge grupper modtog sædvanlig pleje. Interventionsgruppen modtog endda 20 minutters sengecykling 5 dage om ugen med et maksimum på 15 sessioner. Funktionelt resultat blev målt med modificeret Rankin-skala (mRS) og Barthel-indeks og gang med 6-minutters gangtesten (6MWT). Målinger blev udført før og efter intervention (3 uger) og ved 3-måneders opfølgning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år.
- Diagnosticer slagtilfælde med The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 7-42 point.
- Evne til at forstå det svenske sprog.
- Godkendelse af medicinsk ansvarlig læge til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Medicinske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke udførelsen af træningen og alvorlig kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Sædvanlig pleje og sengecykling.
|
Sengecykling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Baseline 24-48 timer efter start, postintervention 3 uger efter baseline og opfølgning 3 måneder efter baseline.
|
Funktionelt resultat
|
Baseline 24-48 timer efter start, postintervention 3 uger efter baseline og opfølgning 3 måneder efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Barthel ADL-indeks
Tidsramme: Baseline 24-48 timer efter slagtilfælde, postintervention 3 uger efter baseline og opfølgning 3 måneder efter baseline.
|
ADL
|
Baseline 24-48 timer efter slagtilfælde, postintervention 3 uger efter baseline og opfølgning 3 måneder efter baseline.
|
|
Ændring i 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline 24-48 timer efter slagtilfælde, postintervention 3 uger efter baseline og opfølgning 3 måneder efter baseline.
|
Gå evne
|
Baseline 24-48 timer efter slagtilfælde, postintervention 3 uger efter baseline og opfølgning 3 måneder efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stroke2015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .