Varhaisen harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea aivohalvaus.
Varhaisen harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea aivohalvaus – satunnaistettu kontrolloitu koe
Tarkoitus: tutkia varhaisen harjoittelun tehokkuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea aivohalvaus toiminnallisen tuloksen ja kävelykyvyn suhteen.
Menetelmät: Potilaat, joilla oli keskivaikea tai vaikea aivohalvaus (NHISS > 7), rekrytoitiin 24–48 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen kahdesta Ruotsin aivohalvausyksiköstä. Molemmat ryhmät saivat normaalia hoitoa. Interventioryhmä sai jopa 20 minuuttia sänkypyöräilyä 5 päivänä viikossa ja enintään 15 kertaa. Toiminnallinen tulos mitattiin modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) ja Barthel-indeksillä ja kävelyllä 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). Mittaukset suoritettiin ennen interventiota ja sen jälkeen (3 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Diagnoosi aivohalvaus National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikolla 7–42 pistettä.
- Kyky ymmärtää ruotsin kieltä.
- Lääketieteellisen vastuuhenkilön hyväksyntä osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoituksen suorituskykyyn, ja vakava kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tavallinen hoito ja sänkypyöräily.
|
Sänkypyöräily
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioidussa rankin-asteikossa (mRS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 24-48 tuntia alkamisen jälkeen, interventio 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Toiminnallinen tulos
|
Lähtötaso 24-48 tuntia alkamisen jälkeen, interventio 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Barthel ADL-indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24-48 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen, interventio 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
ADL
|
Lähtötilanne 24-48 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen, interventio 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24-48 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen, interventio 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Kävelykyky
|
Lähtötilanne 24-48 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen, interventio 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stroke2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .