Effekter av tidig träning hos patienter med måttlig till svår stroke.
Effekter av tidig träning hos patienter med måttlig till svår stroke - en randomiserad kontrollerad studie
Syfte: att undersöka effektiviteten av tidig träning hos patienter med måttlig till svår stroke avseende funktionellt resultat och gångförmåga.
Metod: Patienter med medelsvår till svår stroke (NHISS >7) rekryterades 24 - 48 timmar efter strokedebut från två strokeenheter i Sverige. Båda grupperna fick sedvanlig vård. Interventionsgruppen fick till och med 20 minuters sängcykling 5 dagar i veckan med maximalt 15 sessioner. Funktionellt utfall mättes med modifierad Rankin Scale (mRS) och Barthel-index och gång med 6-minuters gångtestet (6MWT). Mätningar utfördes före och efter intervention (3 veckor) och vid 3 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år.
- Diagnostisera stroke med The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 7-42 poäng.
- Förmåga att förstå svenska språket.
- Godkännande av medicinskt ansvarig läkare att delta i studien.
Exklusions kriterier:
• Medicinska eller neurologiska sjukdomar som kan påverka träningsutförandet och allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Vanlig skötsel och sängcykling.
|
Sängcykling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: Baslinje 24-48 timmar efter debut, efter intervention 3 veckor efter baslinjen och uppföljning 3 månader efter baslinjen.
|
Funktionellt resultat
|
Baslinje 24-48 timmar efter debut, efter intervention 3 veckor efter baslinjen och uppföljning 3 månader efter baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Barthel ADL-index
Tidsram: Baslinje 24-48 timmar efter strokedebut, efter intervention 3 veckor efter baslinjen och uppföljning 3 månader efter baslinjen.
|
ADL
|
Baslinje 24-48 timmar efter strokedebut, efter intervention 3 veckor efter baslinjen och uppföljning 3 månader efter baslinjen.
|
|
Förändring i 6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje 24-48 timmar efter strokedebut, efter intervention 3 veckor efter baslinjen och uppföljning 3 månader efter baslinjen.
|
Gåförmåga
|
Baslinje 24-48 timmar efter strokedebut, efter intervention 3 veckor efter baslinjen och uppföljning 3 månader efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stroke2015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .