Effetti dell'esercizio precoce nei pazienti con ictus da moderato a grave.
Effetti dell'esercizio precoce nei pazienti con ictus da moderato a grave: uno studio controllato randomizzato
Scopo: indagare l'efficacia dell'esercizio precoce in pazienti con ictus da moderato a grave per quanto riguarda l'esito funzionale e la capacità di deambulazione.
Metodi: I pazienti con ictus da medio a grave (NHISS >7) sono stati reclutati 24-48 ore dopo l'insorgenza dell'ictus da due stroke units in Svezia. Entrambi i gruppi hanno ricevuto le cure abituali. Il gruppo di intervento ha ricevuto anche 20 minuti di ciclismo a letto 5 giorni a settimana con un massimo di 15 sessioni. L'esito funzionale è stato misurato con la scala Rankin modificata (mRS) e l'indice di Barthel e la deambulazione con il test del cammino di 6 minuti (6MWT). Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'intervento (3 settimane) e al follow-up di 3 mesi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni.
- Diagnostica l'ictus con il National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 7-42 punti.
- Capacità di comprendere la lingua svedese.
- Approvazione del medico responsabile medico per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
• Malattie mediche o neurologiche che possono influenzare l'esecuzione dell'esercizio e grave deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Cura abituale e riciclaggio del letto.
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Andare a letto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: Basale 24-48 ore dopo l'insorgenza, post-intervento 3 settimane dopo il basale e follow-up 3 mesi dopo il basale.
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Risultato funzionale
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Basale 24-48 ore dopo l'insorgenza, post-intervento 3 settimane dopo il basale e follow-up 3 mesi dopo il basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice Barthel ADL
Lasso di tempo: Basale 24-48 ore dopo l'insorgenza dell'ictus, post-intervento 3 settimane dopo il basale e follow-up 3 mesi dopo il basale.
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ADL
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Basale 24-48 ore dopo l'insorgenza dell'ictus, post-intervento 3 settimane dopo il basale e follow-up 3 mesi dopo il basale.
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Modifica del test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale 24-48 ore dopo l'insorgenza dell'ictus, post-intervento 3 settimane dopo il basale e follow-up 3 mesi dopo il basale.
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Capacità di camminare
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Basale 24-48 ore dopo l'insorgenza dell'ictus, post-intervento 3 settimane dopo il basale e follow-up 3 mesi dopo il basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stroke2015
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