Skutki wczesnych ćwiczeń u pacjentów z udarem mózgu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Wpływ wczesnych ćwiczeń u pacjentów z udarem mózgu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego — randomizowana, kontrolowana próba
Cel: zbadanie skuteczności wczesnych ćwiczeń u pacjentów z udarem mózgu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego pod względem wyników czynnościowych i zdolności chodzenia.
Metody: Pacjentów ze średnim lub ciężkim udarem mózgu (NHISS >7) rekrutowano 24-48 godzin po wystąpieniu udaru z dwóch oddziałów udarowych w Szwecji. Obie grupy otrzymały zwykłą opiekę. Grupa interwencyjna otrzymywała nawet 20 minut jazdy na rowerze w łóżku 5 dni w tygodniu z maksymalnie 15 sesjami. Wynik funkcjonalny mierzono zmodyfikowaną skalą Rankina (mRS) i wskaźnikiem Barthel, a chód testem 6-minutowego marszu (6MWT). Pomiary wykonano przed i po interwencji (3 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Zdiagnozuj udar za pomocą skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 7-42 punktów.
- Znajomość języka szwedzkiego.
- Zgoda lekarza odpowiedzialnego za udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
• Choroby medyczne lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na wykonanie ćwiczenia i poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Zwykła opieka i jazda na rowerze.
|
Jazda na rowerze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 24-48 godzin po wystąpieniu, postinterwencja 3 tygodnie po wartości początkowej i obserwacja 3 miesiące po wartości początkowej.
|
Wynik funkcjonalny
|
Wartość wyjściowa 24-48 godzin po wystąpieniu, postinterwencja 3 tygodnie po wartości początkowej i obserwacja 3 miesiące po wartości początkowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indeksu Barthel ADL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 24-48 godzin po wystąpieniu udaru, po interwencji 3 tygodnie po wartości początkowej i obserwacja 3 miesiące po wartości początkowej.
|
ADL
|
Wartość wyjściowa 24-48 godzin po wystąpieniu udaru, po interwencji 3 tygodnie po wartości początkowej i obserwacja 3 miesiące po wartości początkowej.
|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 24-48 godzin po wystąpieniu udaru, po interwencji 3 tygodnie po wartości początkowej i obserwacja 3 miesiące po wartości początkowej.
|
Zdolność chodzenia
|
Wartość wyjściowa 24-48 godzin po wystąpieniu udaru, po interwencji 3 tygodnie po wartości początkowej i obserwacja 3 miesiące po wartości początkowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stroke2015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .