Auswirkungen von frühem Training bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Schlaganfall.
Auswirkungen von frühem Training bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Schlaganfall – eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit frühzeitiger körperlicher Betätigung bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Schlaganfall hinsichtlich des funktionellen Ergebnisses und der Gehfähigkeit.
Methoden: Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Schlaganfall (NHISS >7) wurden 24–48 Stunden nach Schlaganfallbeginn aus zwei Schlaganfallstationen in Schweden rekrutiert. Beide Gruppen erhielten die übliche Pflege. Die Interventionsgruppe erhielt sogar 20 Minuten Bettwechsel an 5 Tagen pro Woche mit maximal 15 Sitzungen. Das funktionelle Ergebnis wurde mit der modifizierten Rankin-Skala (mRS) und dem Barthel-Index sowie beim Gehen mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen. Die Messungen wurden vor und nach dem Eingriff (3 Wochen) sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten durchgeführt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre.
- Diagnostizieren Sie einen Schlaganfall mit der Schlaganfallskala des National Institutes of Health (NIHSS) mit 7–42 Punkten.
- Fähigkeit, die schwedische Sprache zu verstehen.
- Zustimmung des verantwortlichen Arztes zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
• Medizinische oder neurologische Erkrankungen, die die Durchführung der Übung beeinträchtigen und zu schweren kognitiven Beeinträchtigungen führen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
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Experimental: Übungsgruppe
Übliche Pflege und Bettzyklus.
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Bettfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der modifizierten Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: Baseline 24–48 Stunden nach Beginn, nach der Intervention 3 Wochen nach Baseline und Nachuntersuchung 3 Monate nach Baseline.
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Funktionelles Ergebnis
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Baseline 24–48 Stunden nach Beginn, nach der Intervention 3 Wochen nach Baseline und Nachuntersuchung 3 Monate nach Baseline.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Barthel ADL-Index
Zeitfenster: Ausgangswert 24–48 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls, nach der Intervention 3 Wochen nach Ausgangswert und Nachuntersuchung 3 Monate nach Ausgangswert.
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ADL
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Ausgangswert 24–48 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls, nach der Intervention 3 Wochen nach Ausgangswert und Nachuntersuchung 3 Monate nach Ausgangswert.
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Veränderung im 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert 24–48 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls, nach der Intervention 3 Wochen nach Ausgangswert und Nachuntersuchung 3 Monate nach Ausgangswert.
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Gehfähigkeit
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Ausgangswert 24–48 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls, nach der Intervention 3 Wochen nach Ausgangswert und Nachuntersuchung 3 Monate nach Ausgangswert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stroke2015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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