此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

护士睡眠和恢复的主动干预促进策略

2020年1月28日 更新者:Anna Dahlgren、Karolinska Institutet

Bädda för Kvalitet:Proaktiva Strategier för återhämtning i främjandet av hälsa Och Arbetsprestation。

考虑到新毕业护士面临的已知挑战,有可能采取预防措施。 本研究的目的是评估预防性干预对新毕业护士的影响,支持与工作相关的压力和轮班工作相关的主动睡眠和休养策略。

研究概览

详细说明

大约 20% 的瑞典护士在执业头几年的某个时候经历过非常严重的倦怠症状。 可能涉及许多因素,在制定促进护士从教育过渡到工作生活的方法时,必须考虑组织和个人层面的各种压力源。 以前,有人建议不完全恢复来调节压力工作条件与健康损害之间的关系。 对于许多人来说,开始担任护士也意味着要开始轮班工作,由于会干扰睡眠的昼夜节律和稳态调节,这不可避免地会影响睡眠和休养的机会。 鉴于睡眠和恢复在压力与健康受损发展之间的关系中的重要作用,假设有效的睡眠和恢复策略对于防止护士出现压力相关症状至关重要。 此外,睡眠和休养不足导致疲劳,是威胁患者安全的一大安全隐患。 本研究的目的是评估对新护士的预防性干预,支持与工作压力和轮班工作相关的睡眠和恢复策略。

招聘 瑞典五家医院招聘了新毕业的护士。 招聘是通过介绍计划完成的,除了在其中一家医院(没有这样的计划)之外,护士是通过不同的诊所招聘的。 在 2017 年和 2018 年期间,总共在八个不同的队列中实施了干预措施。 大约 462 名刚毕业的护士应邀参加了这项研究,其中 207 名护士参加并回答了基线问卷 (45%)。

设计 参与者被随机分配到干预组和对照组。 参与者接受问卷调查 参与者接受问卷调查或问卷调查+使用日记、活动记录仪和认知测试的综合措施。 在干预前(基线)、干预后一个月(干预后)和干预后六个月(随访)填写问卷。 强化措施在基线和干预后进行。

参与者还在第二和第三节开始时以及第三节后两周填写了一份简短的问卷,他们在其中填写了过去几周内使用的策略。 在最后一节课之后,参与者被要求使用一份简短的问卷来评估干预措施。

干预 干预是一项预防性计划,重点关注与工作压力和轮班工作相关的睡眠和恢复的有益策略。 该计划每两周包括三个 2.5 小时的小组会议。 这些会议是在工作时间在工作场所进行的。 该干预基于睡眠、压力和工作时间研究的知识,以及针对轮班工人改进的睡眠和压力管理认知行为疗法 (CBT) 技术。 睡眠和觉醒的调节由三个因素解释:1) 昼夜节律,2) 体内平衡过程,以及 3) 压力,称为睡眠公式。 解释了这些因素如何与不规律的工作时间相互作用。 鼓励参与者反思他们与睡眠和恢复相关的日常习惯。 此外,还使用了用于分析压力工作情况下行为的 CBT 模型,以鼓励参与者反思他们的日常行为和可能的替代方案。 作为课间作业,参与者被鼓励尝试可能对睡眠和恢复有益的策略。 每次会议结束后,参与者都会收到涵盖会议内容的书面材料。 此外,参与者还可以使用生物数学模型 (ArturNurse) 的改编版本,为参与者提供预期睡眠时间和疲劳程度的估计,以及针对不同班次优化睡眠的可能策略提示。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

207

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Göteborg、瑞典
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Huddinge、瑞典
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Linköping、瑞典
        • Universitetssjukhuset
      • Ljungby、瑞典
        • Lasarettet Ljungby
      • Norrköping、瑞典
        • Vrinnevisjukhuset
      • Solna、瑞典
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Växjö、瑞典
        • Centrallasarettet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 刚毕业第一年就业的护士

无排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组接受了包括三个小组会议的“恢复计划”。
一个小组管理的预防计划,重点关注与工作相关的压力和轮班工作有关的睡眠和恢复的有益策略。 该干预措施基于先前关于睡眠、压力和工作时间的研究知识,以及针对轮班工人修改的用于睡眠和压力管理的认知行为疗法 (CBT) 技术。 鼓励参与者讨论和反思与睡眠和恢复相关的个人习惯。 作为课间作业,参与者被鼓励尝试可能对睡眠和恢复有益的策略。 在每次会议期间,所有参与者都会收到涵盖会议内容的书面材料。 此外,还使用生物数学模型的改编版本(“ArturNurse”)为参与者提供预期睡眠时间和疲劳程度的估计,以及针对不同轮班优化睡眠的可能策略提示。
无干预:控制组
对照组在最后一次随访措施后(干预组最后一次小组会议后六个月)在等候名单上接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失眠症状的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
失眠严重程度指数 (ISI),由 7 个与睡眠相关的问题组成,例如 “您对目前的睡眠模式是否满意?” (0 = 非常满意,4 = 非常不满意)。 总分总结为最低分0分,最高分28分。 分数越高表示睡眠问题越多。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
睡眠质量的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
卡罗林斯卡睡眠问卷 (KSQ),根据四个问题形成睡眠质量指数,例如 “你过去一个月入睡有问题吗”? etc : 最低分1分,最高分6分。分数越低表示睡眠质量越差。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
关于睡眠的功能失调信念和态度的改变(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
关于睡眠的功能失调的信念和态度 (DBAS) 由 10 个关于睡眠的信念和态度的陈述组成,例如 “我担心长期失眠会对我的身体健康造成严重影响”; “当我难以入睡时,我应该躺在床上再努力一点”(非常同意-非常不同意):最低分 0 分,最高分 10 分。 分数越高表明与睡眠相关的认知功能越差。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
睡眠变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线到干预后 4 周进行了测量。在基线时测量 7 天,在随访时测量 7 天。
卡罗林斯卡睡眠日记 (KSD)。 KSD 包括就寝时间;觉醒时间;睡眠潜伏期(入睡所需的时间);睡前感到担心和压力(1 非常担心/兴奋 - 5 非常平静/放松);以及以下问题:您是否难以入睡? (1 = 非常;5 = 完全没有)你睡得怎么样? (1 = 非常糟糕;5 = 非常好);你睡得不安稳吗? (1 = 非常如此;5 = 一点也不);您是否很早醒来却无法入睡? (1 = 太早;5 = 否)。 后四个问题构成睡眠质量指数,最低1分,最高5分:分数越低,睡眠质量越差。
为了检测变化,在基线到干预后 4 周进行了测量。在基线时测量 7 天,在随访时测量 7 天。
睡眠满意度的变化
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
自评睡眠充足(5=非常不足 1=完全充足)
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
主观睡眠质量的变化
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
自评总体睡眠质量(1=非常好 5=非常差)。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
睡眠变化(客观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。在基线时测量 7 天,在随访时测量 7 天。

Actigraphy(手表)。 通过腕表中灵敏的加速度计测量睡眠期间的运动。 该值被描述为每分钟的运动量,保存在活动记录仪的内存中。 预编程算法可以对参与者是否睡觉进行分类。 在基线时测量了 7 个晚上,在随访时测量了 7 个晚上。 措施示例:

实际睡眠时间:根据逐个时期的清醒/睡眠分类,在睡眠中花费的总时间。

实际睡眠百分比:实际睡眠时间表示为假定睡眠时间的百分比。

实际唤醒时间:根据逐个纪元的唤醒/睡眠分类在唤醒中花费的总时间。

唤醒发作:在逐个时期的唤醒/睡眠分类中被归类为唤醒的连续部分的数量。

睡眠碎片化:“移动时间(%)”和“不移动时间<=1分钟(%)”的总和。 这是碎片化程度的指示。

为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。在基线时测量 7 天,在随访时测量 7 天。
工作家庭干扰的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
工作-家庭干扰 (WHI) 用四个项目衡量:“我下班回家太累了,无法做我想做的事情。”; “我的工作让我很难维持我想要的那种个人生活。”; “由于工作的需要,我经常忽略我的个人需求。”; “我的个人生活因为我的工作而受到影响。” 采用 5 级评分,范围从 1 = 完全没有到 5 = 几乎总是。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
疲劳和恢复的变化(主观措施)
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
单项(自我评分):恢复行为的频率(例如 微中断(1 = 每个班次,5 = 从不);睡前放松的程序(1 = 从不,5 = 总是);业余时间休养的满意度(1 = 完全足够,5 = 没有,远远不够);使用优化睡眠和恢复的策略(1 = 从不,5 = 总是);对业余时间的总体满意度(1 = 非常好,5 = 非常差);使用晚班前的空闲时间(1 = 从不,5 = 总是);工作班次期间的休息频率(1 = 每个班次,5 = 从不)。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
昼夜困倦水平的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS):一个九级量表,数值范围从 1 = 非常警觉到 9 = 非常困倦,难以入睡。 在基线 7 天和后续 7 天的清醒时间期间每三个小时测量一次。
为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
嗜睡和疲劳症状的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线到干预后 4 周进行了测量。
测量疲劳症状的单个项目,例如 “持续疲劳”、“注意力不集中”和“投入”,分为五个等级,从 1 = 完全没有,到 5 = 非常。 在基线时测量 7 天,在随访时测量 7 天。
为了检测变化,在基线到干预后 4 周进行了测量。
职业倦怠的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
Shirom-Melamed 职业倦怠问卷 (SMBQ):最低得分 1,最高得分 7。分数越高表明职业倦怠程度越高。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
感知压力的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
感知压力量表 (PSS-10),由 10 个陈述组成,例如“在过去的一个月里,您感到紧张和“压力”的频率有多高;“在过去的一个月里,您发现自己无法应付所有事情的频率是多少?你必须做的事情”?等等:0 = 从不,4 = 经常。 总结了这些。 最低分 0 分,最高分 40 分。 分数越高表示压力越大。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
压力和能量的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
压力-能量评分问卷:最低分 0 分,最高分 5 分。分数越高表示压力越大,精力越多。
为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
压力症状的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
应激症状自评/无应激症状(单项):“紧张”; “恼怒”; “筋疲力尽的”; “业余时间很难摆脱工作的思绪”; “情感负担”; “放松/平静”,评分范围从 1 = 完全没有,到 5 = 非常。 在基线时的 7 天和后续的 7 天期间每天测量。
为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
昼夜压力水平的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
用于重复测量的自评压力量表,测量一个九级量表,值范围从 1 = 非常低的压力到 9 = 非常高的压力。 在基线 7 天和后续 7 天的清醒时间期间每三个小时测量一次。
为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
压力变化(客观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
基于 2 cm 段的头发皮质醇 (pg/mg)
为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
躯体症状的变化
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
躯体症状量表 8 (SSS-8):最低分数 0,最高分数 32。 较高的分数表示较高的躯体症状负担。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
健康改变
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
单项:自我评估的健康状况,范围从 1 = 非常好到 7 = 非常差。 自评过去三个月使用药物(频率为 1 = 从不,5 = 总是),工作日喝咖啡(1 = 没有,5 = 7 杯或更多);您多久进行一次 30 分钟的体育锻炼(1 = 从不,5 = 每周 3 次以上)。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
心理健康的变化
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
单项(自评):在过去的 7 天里,您有多少次感到“沮丧”; “陈述”; “伤心”; “担心”; “紧张的”; “不确定”的范围从 0 = 完全没有到 5 = 非常多。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
自评健康状况的变化
大体时间:为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
自我评价的健康状况范围从 1 = 非常好到 7 = 非常差。 在基线时的 7 天和后续的 7 天期间每天测量一次。
为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。
表现和认知症状的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
评分(单项):通过以下项目对工作表现进行自我评分: 在过去的一个月中,您在工作期间多久……“有犯错的风险”; “发现很难做出决定”; “在与他人互动时在场”; “必须进行更正或仔细检查工作任务”(1 = 从不,5 = 总是)。 来自 SMBQ 的子指数(如上所述)也将用作认知症状的测量。
为了检测变化,在基线、干预后 4 周和干预后 6 个月进行了测量。
表现和认知症状的变化(主观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。在基线时测量 7 天,在随访时测量 7 天。
参与者(在工作中)做出决定的自我评价(单项);把事情记在脑子里;跟踪整体情况;以安全的方式执行任务;在与他人互动时在场。 采用 5 级评分,范围从 1 = 非常好到 5 = 非常差。
为了检测变化,在基线和干预后 4 周进行了测量。在基线时测量 7 天,在随访时测量 7 天。
性能、算术能力的变化(客观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线(工作期间和工作后一天)和干预后 4 周(工作期间和工作后一天)进行了测试。
测量执行功能的认知测试,在参与者的手机上进行。 在算术能力任务中,参与者会看到简单的算术加法问题,要求他们计算答案并将其输入手机。 提出新问题直到时间用完(持续 2 分钟)。 性能根据总分(2 分钟内的正确响应)和正确响应的速度(以毫秒为单位)来衡量。
为了检测变化,在基线(工作期间和工作后一天)和干预后 4 周(工作期间和工作后一天)进行了测试。
表现变化,情景记忆(客观测量)
大体时间:为了检测变化,在基线(工作期间和工作后一天)和干预后 4 周(工作期间和工作后一天)进行了测试。
测量执行功能的认知测试,在参与者的手机上进行。 在情景记忆任务中,要求参与者在 12 秒内记住包含 12 个单词的列表。 然后会出现注视十字 5 秒。 在此之后,向参与者显示 24 个单词的列表,其中包含原始的 12 个单词和另外 12 个虚拟单词,并询问每个单词之前是否显示过(是/否)。 任务执行两次。 性能评估为正确百分比。
为了检测变化,在基线(工作期间和工作后一天)和干预后 4 周(工作期间和工作后一天)进行了测试。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作措施的变化
大体时间:基线、干预后 4 周和干预后 6 个月。
单项(自评):工作满意度;工作环境评级(例如 节奏、情感需求、对工作任务的控制、支持、参与、与个人价值观相冲突的任务频率、与同事合作的质量);自评工作场所的患者安全;工作时间控制 (WTC),其中受访者按五个等级(1=很少到 5=非常多)对他们能够在多大程度上影响其工作时间的以下方面进行评分:工作班次的长度、开始和轮班结束时间、轮班休息时间、轮班时间安排、休假时间安排、工作日私事处理
基线、干预后 4 周和干预后 6 个月。
工作时间的变化
大体时间:基线、干预后 4 周和干预后 6 个月。

单品(自评):

加班、夜班和快速返回(轮班之间少于 11 小时)的频率(每月)。 关于这些不同类型的轮班/轮班组合(是/否)、轮班时间表类型、工作时间满意度(1 = 非常糟糕,5 = 非常好)的问题的自我评价体验。

基线、干预后 4 周和干预后 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月30日

初级完成 (实际的)

2018年12月13日

研究完成 (实际的)

2018年12月13日

研究注册日期

首次提交

2019年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月28日

首次发布 (实际的)

2020年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月28日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅