看護師の睡眠と回復戦略を促進する積極的な介入
Kvalitet の役割: アーベッツ プレステーションを担当するプロアクティバの戦略家。
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンの看護師全体の約 20% は、最初の数年間のある時点で非常に高いレベルの燃え尽き症候群を経験します。 多くの要因が関係している可能性が高く、看護師の教育から職業生活への移行を促進する方法を開発するときは、組織レベルと個人レベルの両方でさまざまなストレス要因を考慮する必要があります。 これまで、不完全な回復がストレスの多い労働条件と健康障害との関係を媒介することが示唆されていた。 多くの人にとって、看護師として働き始めるということは、シフト制勤務の導入を意味しており、概日リズムや睡眠の恒常性調節が妨げられるため、必然的に睡眠と回復の機会に影響を及ぼします。 ストレスと健康障害の発症との関係における睡眠と回復の重要な役割を考慮すると、看護師のストレス関連症状の発症を防ぐには、睡眠と回復のための効果的な戦略が重要であると仮説が立てられています。 さらに、睡眠不足や回復不足は疲労をもたらし、これは患者の安全を脅かす重大な安全上の危険です。 現在の研究の目的は、仕事関連のストレスや交代勤務に関連した睡眠と回復の戦略をサポートする、新人看護師に対する予防的介入を評価することでした。
採用 スウェーデンの 5 つの病院で新卒看護師が採用されました。 採用は紹介プログラムを通じて行われたが、病院の 1 つ(そのようなプログラムはなかった)を除き、代わりに別の診療所を通じて看護師が採用された。 2017 年から 2018 年にかけて、合計 8 つの異なるコホートで介入が実施されました。 約462人の新卒看護師が研究に参加するよう招待され、207人(45%)が参加してベースラインアンケートに回答した。
デザイン 参加者は介入グループと対照グループにランダムに割り当てられました。 参加者はアンケートで追跡調査されました。 参加者は、アンケート、または日記、アクティグラフィー、および認知テストを使用したアンケートと集中的な測定のいずれかで追跡調査されました。 アンケートは介入前(ベースライン)、介入後 1 か月後(事後)、介入後 6 か月後(フォローアップ)に記入されました。 集中的な測定はベースライン時と介入後に実施されました。
参加者はまた、セッション 2 と 3 の開始時、およびセッション 3 の 2 週間後に記入する短いアンケートを受け取り、過去 2 週間でどの戦略を使用したかを記入しました。 最後のセッションの後、参加者は短いアンケートを使用して介入を評価するよう求められました。
介入 この介入は、仕事のストレスと交代勤務に関連した睡眠と回復のための有益な戦略に焦点を当てた予防プログラムでした。 このプログラムには、隔週ごとに 3 回の 2.5 時間のグループ セッションが含まれていました。 セッションは勤務時間中に職場で行われていました。 この介入は、睡眠、ストレス、労働時間に関する研究から得られた知識と、交替勤務者向けに改良された睡眠とストレス管理のための認知行動療法 (CBT) 技術に基づいていました。 睡眠と覚醒の調節は、睡眠公式と呼ばれる、1) 概日リズム、2) 恒常性プロセス、3) ストレスの 3 つの要素によって説明されます。 これらの要因が不規則な労働時間にどのように影響するかについて説明しました。 参加者は、睡眠と回復に関する毎日の習慣を振り返ることが奨励されました。 また、ストレスの多い仕事状況における行動を分析するための CBT モデルは、参加者に普段の行動や考えられる代替案について熟考するよう促すために使用されました。 参加者はセッション間の宿題として、睡眠と回復に有益と考えられる戦略を試すよう奨励されました。 参加者はセッションのたびに、セッションの内容を網羅した文書を受け取りました。 さらに、参加者は生物数学モデル (ArturNurse) の適応バージョンにアクセスして、予想される睡眠時間と疲労レベルの推定値、およびさまざまなシフトに関連して睡眠を最適化するための考えられる戦略のヒントを参加者に提供しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Göteborg、スウェーデン
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Huddinge、スウェーデン
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Linköping、スウェーデン
- Universitetssjukhuset
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Ljungby、スウェーデン
- Lasarettet Ljungby
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Norrköping、スウェーデン
- Vrinnevisjukhuset
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Solna、スウェーデン
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Växjö、スウェーデン
- Centrallasarettet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 入社1年目の新卒看護師です。
除外基準なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
介入グループは、3つのグループセッションを含む「回復プログラム」を受けました。
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仕事関連のストレスやシフト勤務に関連した、睡眠と回復のための有益な戦略に焦点を当てた、グループで管理される予防プログラム。
この介入は、睡眠、ストレス、労働時間に関する以前の研究から得られた知識と、交替勤務者向けに修正された睡眠とストレス管理のための認知行動療法(CBT)技術に基づいていました。
参加者は、睡眠と回復に関する個人的な習慣について話し合い、考えることが奨励されました。
参加者はセッション間の宿題として、睡眠と回復に有益と考えられる戦略を試すよう奨励されました。
すべての参加者は、各セッション中にセッションの内容を網羅した文書を受け取りました。
さらに、生物数学モデル (「ArturNurse」) の適応バージョンを使用して、予想される睡眠時間と疲労レベルの推定値と、さまざまなシフトに関連して睡眠を最適化するための考えられる戦略のヒントを参加者に提供しました。
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介入なし:対照群
対照群は、最後のフォローアップ措置後(介入群の最後のグループセッションから6か月後)、介入を受けるための待機リストに載っていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症状の変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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不眠症重症度指数 (ISI) は、睡眠に関する 7 つの質問で構成されます。
「現在の睡眠パターンにどの程度満足していますか?」 (0 = 非常に満足、4 = 非常に不満)。
合計スコアは、最小スコア 0、最大スコア 28 でまとめられます。
スコアが高いほど、睡眠の問題が多いことを示します。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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睡眠の質の変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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カロリンスカ睡眠質問票(KSQ)。睡眠の質の指標は 4 つの質問に基づいて作成されます。
「先月、眠れなくて困っていましたか?」
etc : 最小スコア 1、最大スコア 6。スコアが低いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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睡眠に関する機能不全の信念と態度の変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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睡眠に関する機能不全の信念と態度 (DBAS) は、睡眠に対する信念と態度に関する 10 の記述で構成されています。
「慢性的な不眠症が私の身体の健康に深刻な影響を与えるのではないかと心配しています。」 「眠れないときは、ベッドにいてもっと頑張るべきです」 (強く同意 - 強く反対): 最小スコア 0、最大スコア 10。
スコアが高いほど、睡眠に関連した認知機能がより機能不全であることを示します。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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睡眠の変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースラインから介入後 4 週間まで測定が行われました。ベースラインで 7 日間、フォローアップで 7 日間測定しました。
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カロリンスカ睡眠日記 (KSD)。
KSD には就寝時間が含まれます。目覚めの時間。睡眠潜時(眠りにつくまでにかかる時間)。就寝時の心配とストレスの感情(1 非常に心配/興奮 - 5 非常に穏やか/リラックス)。眠りにつくのに苦労しましたか?
(1 = 非常に; 5 = まったくそうではない) 睡眠はどうでしたか?
(1 = 非常に悪い、5 = 非常に良い);眠れませんでしたか?
(1 = とてもそう; 5 = 全くそう思わない);眠れずにとても早く目が覚めてしまったのですか?
(1 = あまりにも早すぎる、5 = いいえ)。
後者の 4 つの質問は、睡眠の質の指標 (最小スコア 1、最大スコア 5) を構成します。スコアが低いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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変化を検出するために、ベースラインから介入後 4 週間まで測定が行われました。ベースラインで 7 日間、フォローアップで 7 日間測定しました。
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睡眠の満足度の変化
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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自己評価による十分な睡眠 (5=非常に不十分、1=完全に十分)
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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主観的な睡眠の質の変化
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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一般的な睡眠の質を自己評価します (1= 非常に良い、5= 非常に悪い)。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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睡眠の変化(客観的対策)
時間枠:変化を検出するために、ベースラインと介入の 4 週間後に測定が行われました。ベースラインで 7 日間、フォローアップで 7 日間測定しました。
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アクティグラフィー(腕時計)。 腕時計の高感度加速度計を通じて睡眠中の動きを測定します。 1 分あたりの動きの量として表される値は、アクチグラフのメモリに保存されます。 事前にプログラムされたアルゴリズムにより、参加者が眠ったかどうかを分類することができます。 ベースラインで 7 晩、フォローアップで 7 晩測定しました。 対策例: 実際の睡眠時間: エポックごとの覚醒/睡眠の分類に従った睡眠に費やされた合計時間。 実際の睡眠 %: 想定された睡眠時間のパーセンテージとして表される実際の睡眠時間。 実際の覚醒時間: エポックごとの覚醒/睡眠の分類に従った、覚醒に費やされた合計時間。 ウェイクバウツ: エポックごとのウェイク/スリープ分類でウェイクとして分類された連続セクションの数。 睡眠の断片化: 「モバイル時間 (%)」と「非モバイル時間 <=1 分 (%)」の合計。 これは断片化の程度を示します。 |
変化を検出するために、ベースラインと介入の 4 週間後に測定が行われました。ベースラインで 7 日間、フォローアップで 7 日間測定しました。
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職場・家庭への干渉の変化(主観的尺度)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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仕事と家庭の干渉(WHI)は次の 4 つの項目で測定されます。「仕事から帰ってくると疲れすぎて、やりたいことができない」。 「私の仕事のせいで、私が望むような私生活を維持することが困難になっています。」
「私は仕事の要求に追われて、自分の個人的なニーズを無視することがよくあります。」
「仕事のせいで私生活に支障が出ています。」
1 = まったくないから 5 = ほぼ常にあるまでの 5 段階評価で評価されます。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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疲労と回復の変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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個別項目 (自己評価): 回復行動の頻度 (例:
マイクロブレイク (1 = すべてのシフト、5 = なし)。就寝前にリラックスするためのルーチン (1 = 決してしない、5 = 常に)。空き時間中の休息と回復に関する満足度 (1 = 十分に十分、5 = いいえ、十分とは程遠い)。睡眠と回復を最適化するための戦略の使用 (1 = まったく使用しない、5 = 常に)。余暇に対する一般的な満足度 (1 = 非常に良い、5 = 非常に悪い)。夜のシフトの前に自由時間を利用します (1 = まったく使用しない、5 = 常に)。勤務シフト中の休憩の頻度 (1 = シフトごと、5 = まったくなし)。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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眠気の日内変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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カロリンスカ眠気スケール (KSS): 1 = 非常に覚醒しているから 9 = 非常に眠い、睡眠との戦いまでの範囲の値を持つ 9 段階のスケール。
ベースラインで 7 日間、フォローアップで 7 日間、起床時間中に 3 時間ごとに測定。
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変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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眠気・倦怠感の症状の変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースラインから介入後 4 週間まで測定が行われました。
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疲労の症状を測定する単一項目 例:
「持続的な疲労」、「集中力のなさ」、「集中力」を 1=まったく感じない、5=非常に感じるまでの 5 段階評価で表します。
ベースラインで 7 日間、フォローアップで 7 日間測定しました。
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変化を検出するために、ベースラインから介入後 4 週間まで測定が行われました。
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燃え尽き症候群の変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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シロム・メラメド燃え尽き症候群アンケート (SMBQ): 最小スコア 1、最大スコア 7。スコアが高いほど、燃え尽き症候群が多いことを示します。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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感じるストレスの変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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10 個のステートメントで構成される知覚ストレス スケール (PSS-10) 例: 「先月、どのくらいの頻度で緊張して「ストレス」を感じましたか。「先月、どのくらいの頻度で、すべてのことに対処できないと感じましたか」しなければならなかった事」など: 0 = まったくない、4 = 非常に頻繁に答えます。
これらをまとめます。
最小スコアは 0、最大スコアは 40。
スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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ストレスとエネルギーの変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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ストレス-エネルギー評価アンケート: 最小スコア 0、最大スコア 5。スコアが高いほど、より多くのストレスとより多くのエネルギーを示します。
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変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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ストレス症状の変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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ストレス症状の自己評価/ストレス症状の有無(個別項目):「緊張」。 "イライラしている"; "疲れ果てた"; 「空き時間に仕事の考えから離れるのが難しい」。 「精神的負担」。 「リラックス/穏やか」は、1=まったく感じられない、5=とてもリラックスしている、の範囲で評価されます。
ベースラインの 7 日間とフォローアップの 7 日間、毎日測定します。
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変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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ストレスの日内変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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繰り返し測定用の自己評価ストレス スケール。1 = 非常に低いストレスから 9 = 非常に高いストレスまでの値を持つ 9 段階のスケールで測定されます。
ベースラインで 7 日間、フォローアップで 7 日間、起床時間中に 3 時間ごとに測定。
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変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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ストレスの変化(客観的尺度)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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2 cm セグメントに基づく毛髪コルチゾール (pg/mg)
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変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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身体症状の変化
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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身体症状スケール 8 (SSS-8): 最小スコア 0、最大スコア 32。
スコアが高いほど、身体症状の負荷が高いことを示します。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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健康状態の変化
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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個別の項目: 1 = 非常に良いから 7 = 非常に悪いまでのスケールで健康状態を自己評価します。
過去 3 か月間における医療用薬物の使用の自己評価 (頻度は 1 = まったくない、5 = 常に)、勤務日中のコーヒー摂取量 (1 = なし、5 = 7 杯以上)。 30 分間の運動をどのくらいの頻度で行いますか (1 = まったく行わない、5 = 週に 3 回以上)。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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心理的健康の変化
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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個別項目 (自己評価): 過去 7 日間に「憂鬱」と感じた頻度はどのくらいですか。 "述べました"; "悲しい"; "心配した"; "緊張"; 「不明」は、0=まったくわからないから 5=非常にわからないまでの範囲で表されます。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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自己評価による健康状態の変化
時間枠:変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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健康状態を 1 = 非常に良いから 7 = 非常に悪いまでのスケールで自己評価します。
ベースラインの 7 日間とフォローアップの 7 日間、毎日測定します。
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変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。
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パフォーマンスと認知症状の変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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評価 (個別項目): 以下の項目を通じて仕事のパフォーマンスを自己評価します。 過去 1 か月間、仕事中にどのくらいの頻度で仕事をしましたか...「ミスの危険がある」。 「決断を下すのが難しいと感じた」; 「他者との交流中に存在していた」; 「作業タスクを修正したり再確認したりする必要があった」(1 = まったくない、5 = 常に)。
SMBQ のサブインデックス (上記) も認知症状の尺度として使用されます。
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変化を検出するために、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入の 6 か月後に測定が行われました。
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パフォーマンスと認知症状の変化(主観的測定)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。ベースラインで 7 日間、フォローアップで 7 日間測定しました。
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参加者が(仕事で)どの程度うまく意思決定を行うことができたかに関する自己評価(単一項目)。物事を頭の中に入れておく。全体像を把握しておく。安全な方法でタスクを実行する。他者との交流の中に存在すること。
1=非常に良いから 5=非常に悪いまでの 5 段階評価で評価されます。
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変化を検出するために、ベースライン時と介入の 4 週間後に測定が行われました。ベースラインで 7 日間、フォローアップで 7 日間測定しました。
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成績・計算能力の変化(客観的尺度)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン(1 日、仕事中および仕事後)と介入後 4 週間(1 日、仕事中および仕事後)にテストが行われました。
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参加者の携帯電話で実行される、実行機能を測定する認知テスト。
算数能力タスクでは、参加者には簡単な算術加算の問題が提示され、答えを計算して電話に入力することが求められます。
新しい問題は制限時間がなくなるまで出題されます (所要時間 2 分)。
パフォーマンスは、合計スコア (2 分間の正解数) と正解の速度 (ミリ秒) の観点から測定されます。
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変化を検出するために、ベースライン(1 日、仕事中および仕事後)と介入後 4 週間(1 日、仕事中および仕事後)にテストが行われました。
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パフォーマンスの変化、エピソード記憶(客観的尺度)
時間枠:変化を検出するために、ベースライン(1 日、仕事中および仕事後)と介入後 4 週間(1 日、仕事中および仕事後)にテストが行われました。
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参加者の携帯電話で実行される、実行機能を測定する認知テスト。
エピソード記憶タスクでは、参加者に 12 単語のリストが 12 秒間提示され、それを覚えるように求められます。
その後、固定十字が 5 秒間表示されます。
これに続いて、参加者には、元の 12 単語と追加の 12 のダミー単語を含む 24 単語のリストが表示され、各単語が以前に表示されたかどうか (はい/いいえ) を尋ねられます。
タスクは 2 回実行されます。
パフォーマンスは正解率として評価されます。
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変化を検出するために、ベースライン(1 日、仕事中および仕事後)と介入後 4 週間(1 日、仕事中および仕事後)にテストが行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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勤務措置の変更
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間および介入後 6 か月。
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個別項目(自己評価):仕事への満足度。労働環境の評価 (例:
テンポ、感情的な要求、仕事のコントロール、サポート、関与、個人の価値観と矛盾する仕事の頻度、同僚との協力の質)。職場における患者の安全性を自己評価する。労働時間管理 (WTC) では、回答者が自分の労働時間の次の側面にどの程度影響を与えることができるかを 5 段階のスケール (1= 非常に少ない、から 5= 非常に多い) で評価します: 勤務シフトの長さ、始業時間、勤務時間勤務シフトの終了時刻、勤務シフト中の休憩時間、勤務シフトのスケジュール、休暇および休日のスケジュール、勤務日中のプライベートな事柄の処理
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ベースライン、介入後 4 週間および介入後 6 か月。
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勤務時間の変更
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間および介入後 6 か月。
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単品(自己採点): 時間外労働、夜勤、および即時復帰(シフト間の 11 時間未満)の頻度(月あたり)。 これらのさまざまな種類のシフト/シフトの組み合わせ (はい/いいえ)、シフト スケジュールの種類、労働時間の満足度に関する問題の自己評価 (1 = 非常に悪い、5 = 非常に良い)。 |
ベースライン、介入後 4 週間および介入後 6 か月。
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AFA:150024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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