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Eine proaktive Intervention zur Förderung von Schlaf- und Erholungsstrategien bei Pflegekräften

28. Januar 2020 aktualisiert von: Anna Dahlgren, Karolinska Institutet

Bädda for Kvalitet: Proaktiver Strategier für die Erlangung und Bewältigung des Lebens und der Arbetsprestation.

Angesichts der bekannten Herausforderungen, denen sich frischgebackene Pflegekräfte gegenübersehen, gibt es Möglichkeiten, präventive Maßnahmen umzusetzen. Das Ziel der aktuellen Studie bestand darin, die Auswirkungen einer präventiven Intervention bei frisch graduierten Krankenpflegekräften zu bewerten und proaktive Strategien für Schlaf und Erholung in Bezug auf arbeitsbedingten Stress und Schichtarbeit zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 20 % aller schwedischen Krankenschwestern leiden in den ersten Berufsjahren irgendwann in sehr hohem Maße an Burnout-Symptomen. Wahrscheinlich spielen viele Faktoren eine Rolle, und bei der Entwicklung von Methoden zur Erleichterung des Übergangs von der Ausbildung ins Berufsleben müssen verschiedene Stressfaktoren sowohl auf organisatorischer als auch auf individueller Ebene berücksichtigt werden. Bisher wurde vorgeschlagen, dass eine unvollständige Genesung den Zusammenhang zwischen stressigen Arbeitsbedingungen und gesundheitlichen Beeinträchtigungen vermittelt. Für viele bedeutet der Einstieg als Krankenpfleger auch den Einstieg in die Schichtarbeit, die durch Eingriffe in die zirkadiane und homöostatische Regulierung des Schlafes zwangsläufig die Schlaf- und Erholungsmöglichkeiten beeinträchtigt. Angesichts der entscheidenden Rolle von Schlaf und Erholung im Zusammenhang zwischen Stress und der Entwicklung von Gesundheitsstörungen wird angenommen, dass wirksame Strategien für Schlaf und Erholung von entscheidender Bedeutung sind, um die Entwicklung stressbedingter Symptome bei Pflegekräften zu verhindern. Darüber hinaus führt Schlaf- und Erholungsmangel zu Müdigkeit, die ein großes Sicherheitsrisiko darstellt und die Patientensicherheit gefährdet. Ziel der aktuellen Studie war es, eine präventive Intervention für neue Pflegekräfte zu evaluieren, die Schlaf- und Erholungsstrategien in Bezug auf arbeitsbedingten Stress und Schichtarbeit unterstützt.

Rekrutierung In fünf schwedischen Krankenhäusern wurden frisch diplomierte Krankenschwestern eingestellt. Die Rekrutierung erfolgte über die Einführungsprogramme, außer in einem der Krankenhäuser (die über kein solches Programm verfügten), wo die Pflegekräfte stattdessen über die verschiedenen Kliniken rekrutiert wurden. Insgesamt wurde die Intervention in den Jahren 2017 und 2018 in acht verschiedenen Kohorten durchgeführt. Ungefähr 462 frisch diplomierte Krankenpfleger wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und 207 nahmen daran teil und beantworteten den Basisfragebogen (45 %).

Design: Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Teilnehmer wurden mit Fragebögen verfolgt. Die Teilnehmer wurden entweder mit Fragebögen oder mit Fragebögen + intensiven Maßnahmen mithilfe von Tagebuch, Aktigraphie und kognitiven Tests beobachtet. Fragebögen wurden vor der Intervention (Baseline), einen Monat nach der Intervention (Post) und sechs Monate nach der Intervention (Follow-up) ausgefüllt. Die Intensivmaßnahme wurde zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt.

Zu Beginn der zweiten und dritten Sitzung sowie zwei Wochen nach der dritten Sitzung erhielten die Teilnehmer außerdem einen kurzen Fragebogen zum Ausfüllen, in dem sie ausfüllten, welche Strategien sie in den letzten Wochen angewendet hatten. Nach der letzten Sitzung wurden die Teilnehmer gebeten, die Intervention anhand eines kurzen Fragebogens zu bewerten.

Die Intervention Bei der Intervention handelte es sich um ein Präventionsprogramm, das sich auf vorteilhafte Schlaf- und Erholungsstrategien im Zusammenhang mit Arbeitsstress und Schichtarbeit konzentrierte. Das Programm umfasste alle zwei Wochen drei 2,5-stündige Gruppensitzungen. Die Sitzungen fanden während der Arbeitszeit am Arbeitsplatz statt. Die Intervention basierte auf Erkenntnissen aus der Forschung zu Schlaf, Stress und Arbeitszeiten sowie auf für Schichtarbeiter modifizierten Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Schlaf- und Stressbewältigung. Die Regulierung von Schlaf und Wachheit wurde durch die drei Faktoren erklärt: 1) zirkadianer Rhythmus, 2) homöostatischer Prozess und 3) Stress, die als Schlafformel bezeichnet wird. Es wurde erläutert, wie diese Faktoren mit unregelmäßigen Arbeitszeiten interagieren. Die Teilnehmer wurden ermutigt, über ihre täglichen Schlaf- und Erholungsgewohnheiten nachzudenken. Außerdem wurde ein CBT-Modell zur Verhaltensanalyse in stressigen Arbeitssituationen eingesetzt, um die Teilnehmer zu ermutigen, über ihr gewohntes Verhalten und mögliche Alternativen nachzudenken. Als Hausaufgabe zwischen den Sitzungen wurden die Teilnehmer dazu ermutigt, möglicherweise hilfreiche Schlaf- und Erholungsstrategien auszuprobieren. Nach jeder Sitzung erhielten die Teilnehmer schriftliches Material, das den Inhalt der Sitzung abdeckte. Darüber hinaus erhielten die Teilnehmer Zugang zu einer angepassten Version des biomathematischen Modells (ArturNurse), um den Teilnehmern eine Schätzung der erwarteten Schlafdauer und des Ermüdungsgrads sowie Tipps für mögliche Strategien zur Optimierung des Schlafs in Bezug auf verschiedene Schichten zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Göteborg, Schweden
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Huddinge, Schweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Linköping, Schweden
        • Universitetssjukhuset
      • Ljungby, Schweden
        • Lasarettet Ljungby
      • Norrköping, Schweden
        • Vrinnevisjukhuset
      • Solna, Schweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Växjö, Schweden
        • Centrallasarettet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frisch diplomierte Krankenschwester im ersten Berufsjahr

Keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt ein „Recovery-Programm“, das drei Gruppensitzungen umfasste.
Ein von der Gruppe durchgeführtes Präventionsprogramm, das sich auf vorteilhafte Schlaf- und Erholungsstrategien im Zusammenhang mit arbeitsbedingtem Stress und Schichtarbeit konzentriert. Die Intervention basierte auf Erkenntnissen aus früheren Untersuchungen zu Schlaf, Stress und Arbeitszeiten sowie auf Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Schlaf- und Stressbewältigung, die für Schichtarbeiter modifiziert wurden. Die Teilnehmer wurden ermutigt, über persönliche Gewohnheiten im Zusammenhang mit Schlaf und Erholung zu diskutieren und nachzudenken. Als Hausaufgabe zwischen den Sitzungen wurden die Teilnehmer dazu ermutigt, möglicherweise hilfreiche Schlaf- und Erholungsstrategien auszuprobieren. Alle Teilnehmer erhielten während jeder Sitzung schriftliches Material zum Inhalt der Sitzung. Darüber hinaus wurde eine angepasste Version eines biomathematischen Modells („ArturNurse“) verwendet, um den Teilnehmern eine Schätzung der erwarteten Schlafdauer und des Ermüdungsgrads sowie Tipps für mögliche Strategien zur Schlafoptimierung in Bezug auf verschiedene Schichten zu geben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe stand nach der letzten Nachsorgemaßnahme (sechs Monate nach der letzten Gruppensitzung der Interventionsgruppe) auf einer Warteliste für den Erhalt der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlaflosigkeitssymptome (subjektives Maß)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Insomnia Severity Index (ISI), der aus 7 Fragen zum Schlaf besteht, z. B. „Wie zufrieden sind Sie mit Ihrem aktuellen Schlafmuster?“ (0 = sehr zufrieden, 4 = sehr unzufrieden). Die Gesamtpunktzahl wird mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 28 zusammengefasst. Höhere Werte weisen auf mehr Schlafprobleme hin.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Veränderung der Schlafqualität (subjektives Maß)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Karolinska-Schlaffragebogen (KSQ), aus dem ein Schlafqualitätsindex basierend auf vier Fragen erstellt wurde, z. „Hatten Sie im letzten Monat Probleme beim Einschlafen“? usw.: Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 6. Niedrigere Punktzahlen weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Veränderung dysfunktionaler Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf (subjektives Maß)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf (DBAS) bestehen aus 10 Aussagen zu Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf, z. „Ich mache mir Sorgen, dass chronische Schlaflosigkeit schwerwiegende Folgen für meine körperliche Gesundheit haben könnte“; „Wenn ich Probleme mit dem Schlafen habe, sollte ich im Bett bleiben und mich mehr anstrengen“ (stimme völlig zu – stimme überhaupt nicht zu): Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 10. Höhere Werte deuten auf eine gestörte schlafbezogene Wahrnehmung hin.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Schlafveränderung (subjektives Maß)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn bis 4 Wochen nach dem Eingriff Maßnahmen durchgeführt. Gemessen sieben Tage zu Studienbeginn und sieben Tage bei der Nachuntersuchung.
Karolinska Schlaftagebuch (KSD). KSD beinhaltet Schlafenszeit; Zeit des Erwachens; Schlaflatenz (die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird); Sorgen- und Stressgefühle vor dem Schlafengehen (1 sehr besorgt/erregt – 5 sehr ruhig/entspannt); und folgende Fragen: Hatten Sie Schwierigkeiten beim Einschlafen? (1 = sehr; 5 = überhaupt nicht) Wie haben Sie geschlafen? (1 = sehr schlecht; 5 = sehr gut); Hatten Sie einen unruhigen Schlaf? (1 = sehr wohl; 5 = überhaupt nicht); Sind Sie sehr früh aufgewacht, ohne einschlafen zu können? (1 = viel zu früh; 5 = nein). Diese vier letztgenannten Fragen stellen einen Schlafqualitätsindex dar, Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 5: Niedrigere Punktzahlen weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn bis 4 Wochen nach dem Eingriff Maßnahmen durchgeführt. Gemessen sieben Tage zu Studienbeginn und sieben Tage bei der Nachuntersuchung.
Veränderung der Schlafzufriedenheit
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Selbst eingeschätzter ausreichender Schlaf (5=sehr unzureichend, 1=völlig ausreichend)
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Veränderung der subjektiven Schlafqualität
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Selbstbewertete allgemeine Schlafqualität (1=sehr gut, 5=sehr schlecht).
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Schlafveränderung (objektive Messungen)
Zeitfenster: Um Veränderungen festzustellen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach dem Eingriff Maßnahmen durchgeführt. Gemessen sieben Tage zu Studienbeginn und sieben Tage bei der Nachuntersuchung.

Aktigraphie (Armbanduhr). Messung der Bewegungen im Schlaf durch einen empfindlichen Beschleunigungsmesser in der Armbanduhr. Der Wert, der als Anzahl der Bewegungen pro Minute beschrieben wird, wird im Speicher des Aktigraphen gespeichert. Vorprogrammierte Algorithmen ermöglichen die Klassifizierung, ob der Teilnehmer geschlafen hat oder nicht. Gemessen an sieben Nächten zu Studienbeginn und sieben Nächten bei der Nachuntersuchung. Beispiel für Maßnahmen:

Tatsächliche Schlafzeit: Die insgesamt im Schlaf verbrachte Zeit gemäß der Epochen-für-Epochen-Wach-/Schlaf-Kategorisierung.

Tatsächlicher Schlaf %: Tatsächliche Schlafzeit, ausgedrückt als Prozentsatz der angenommenen Schlafzeit.

Tatsächliche Wachzeit: Die gesamte im Wachzustand verbrachte Zeit gemäß der Epochen-für-Epochen-Wach-/Schlaf-Kategorisierung.

Wake-Bouts: Die Anzahl der zusammenhängenden Abschnitte, die in der epochenweisen Wake-/Sleep-Kategorisierung als Wake kategorisiert werden.

Schlaffragmentierung: Die Summe aus der „Mobilzeit (%)“ und den „Immobilienzeiten <=1 Minute (%)“. Dies ist ein Hinweis auf den Grad der Fragmentierung.

Um Veränderungen festzustellen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach dem Eingriff Maßnahmen durchgeführt. Gemessen sieben Tage zu Studienbeginn und sieben Tage bei der Nachuntersuchung.
Veränderung der Beeinträchtigung durch die Arbeit zu Hause (subjektive Messungen)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Work-Home Interference (WHI), gemessen mit vier Items: „Ich komme von der Arbeit zu müde nach Hause, um Dinge zu tun, die ich gerne tun würde.“; „Mein Job macht es schwierig, das Privatleben aufrechtzuerhalten, das ich gerne hätte.“; „Aufgrund der Anforderungen meiner Arbeit vernachlässige ich oft meine persönlichen Bedürfnisse.“; „Mein Privatleben leidet unter meiner Arbeit.“ Bewertet auf einer 5-stufigen Skala von 1=überhaupt nicht bis 5=fast immer.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Veränderung der Ermüdung und Erholung (subjektive Messungen)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Einzelne Items (Selbsteinschätzungen): Häufigkeit von Erholungsverhalten (z. B. Mikropausen (1 = jede Schicht, 5 = nie); Routine zum Entspannen vor dem Zubettgehen (1 = nie, 5 = immer); Zufriedenheit mit Ruhe und Erholung in der Freizeit (1 = völlig ausreichend, 5 = nein, bei weitem nicht ausreichend); Einsatz von Strategien zur Schlaf- und Erholungsoptimierung (1 = nie, 5 = immer); Allgemeine Zufriedenheit mit der Freizeit (1 = sehr gut, 5 = sehr schlecht); Nutzung der Freizeit vor Abendschichten (1 = nie, 5 = immer); Häufigkeit der Pausen während der Arbeitsschichten (1 = jede Schicht, 5 = nie).
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Veränderung des täglichen Schläfrigkeitsgrads (subjektive Messungen)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS): Eine neunstufige Skala mit Werten von 1 = sehr wachsam bis 9 = sehr schläfrig, kämpft gegen den Schlaf. Gemessen jede dritte Stunde während der Wachzeit, sieben Tage zu Studienbeginn und sieben Tage bei der Nachuntersuchung.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Veränderung der Symptome von Schläfrigkeit und Müdigkeit (subjektive Messungen)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn bis 4 Wochen nach dem Eingriff Maßnahmen durchgeführt.
Einzelne Items zur Messung von Ermüdungssymptomen, z.B. „anhaltende Müdigkeit“, „unkonzentriert“ und „engagiert“ auf einer fünfstufigen Skala von 1=überhaupt nicht bis 5=sehr. Gemessen sieben Tage zu Studienbeginn und sieben Tage bei der Nachuntersuchung.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn bis 4 Wochen nach dem Eingriff Maßnahmen durchgeführt.
Veränderung des Burnouts (subjektives Maß)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Shirom-Melamed-Burnout-Fragebogen (SMBQ): Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 7. Höhere Punktzahlen weisen auf mehr Burnout hin.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Veränderung des wahrgenommenen Stresses (subjektives Maß)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Perceived Stress Scale (PSS-10), die aus 10 Aussagen besteht, z. B. „Wie oft haben Sie sich im letzten Monat nervös und „gestresst“ gefühlt“; „Wie oft haben Sie im letzten Monat festgestellt, dass Sie nicht mit allem klarkommen.“ die Dinge, die du tun musstest? usw.: Antworten zu 0 = nie, 4 = sehr oft. Diese sind zusammengefasst. Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 40. Höhere Werte bedeuten mehr Stress.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Veränderung von Stress und Energie (subjektive Messungen)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Fragebogen zur Stress-Energie-Bewertung: Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 5. Höhere Punktzahlen bedeuten mehr Stress und mehr Energie.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Veränderung der Stresssymptome (subjektive Maße)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Selbsteinschätzung von Stresssymptomen/Fehlen von Stresssymptomen (Einzelitems): „Angespannt“; "Irritiert"; "Erschöpft"; „Es ist schwierig, sich in der Freizeit von den Gedanken an die Arbeit zu lösen“; „Emotionale Belastung“; „Entspannt/ruhig“ auf einer Skala von 1=überhaupt nicht bis 5=sehr. Die Messung erfolgt jeden Tag während sieben Tagen zu Studienbeginn und sieben Tagen bei der Nachuntersuchung.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Veränderung des täglichen Stressniveaus (subjektive Maße)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Selbstbewertete Stressskala für wiederholte Messungen, gemessen auf einer neunstufigen Skala mit Werten von 1 = sehr geringer Stress bis 9 = sehr hoher Stress. Gemessen jede dritte Stunde während der Wachzeit, sieben Tage zu Studienbeginn und sieben Tage bei der Nachuntersuchung.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Stressveränderung (objektive Maße)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Haarcortisol basierend auf 2-cm-Segmenten (pg/mg)
Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Veränderung der somatischen Symptome
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Somatische Symptomskala 8 (SSS-8): Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 32. Höhere Werte weisen auf eine höhere somatische Symptombelastung hin.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Veränderung der Gesundheit
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Einzelne Items: Selbstbewerteter Gesundheitszustand auf einer Skala von 1=sehr gut bis 7=sehr schlecht. Selbsteingeschätzter Medikamentenkonsum in den letzten drei Monaten (Häufigkeit 1 = nie, 5 = immer), Kaffeekonsum während eines Arbeitstages (1 = keine, 5 = 7 Tassen oder mehr); Wie oft machen Sie 30 Minuten lang körperliche Bewegung (1 = nie, 5 = dreimal oder öfter/Woche).
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Einzelne Items (Selbsteinschätzungen): Wie oft haben Sie sich in den letzten 7 Tagen „deprimiert“ gefühlt; "angegeben"; "traurig"; "besorgt"; "nervös"; „unsicher“ auf einer Skala von 0=überhaupt nicht bis 5=sehr.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Veränderung der selbst eingeschätzten Gesundheit
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Selbstbewerteter Gesundheitszustand auf einer Skala von 1=sehr gut bis 7=sehr schlecht. Täglich gemessen während sieben Tagen zu Studienbeginn und sieben Tagen bei der Nachuntersuchung.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt.
Veränderung der Leistungsfähigkeit und kognitiven Symptome (subjektive Maße)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Bewertungen (Einzelitems): Selbstbewertete Arbeitsleistung anhand folgender Items: Wie oft haben Sie im letzten Monat während Ihrer Arbeit … „Fehlergefahr“ gemacht; „Fand es schwer, Entscheidungen zu treffen“; „während der Interaktion mit anderen anwesend gewesen“; „musste Korrekturen vornehmen oder Arbeitsaufgaben noch einmal überprüfen“ (1 = nie, 5 = immer). Subindizes von SMBQ (oben beschrieben) werden ebenfalls als Maß für kognitive Symptome verwendet.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden Maßnahmen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Veränderung der Leistungsfähigkeit und kognitiven Symptome (subjektive Maße)
Zeitfenster: Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt. Gemessen sieben Tage zu Studienbeginn und sieben Tage bei der Nachuntersuchung.
Selbsteinschätzungen (einzelne Items), wie gut es dem Teilnehmer gelungen ist, (am Arbeitsplatz) Entscheidungen zu treffen; die Dinge im Kopf behalten; das Gesamtbild im Auge behalten; Aufgaben auf sichere Weise ausführen; Anwesenheit bei der Interaktion mit anderen. Bewertet auf einer 5-stufigen Skala von 1=sehr gut bis 5=sehr schlecht.
Um Veränderungen zu erkennen, wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention Maßnahmen durchgeführt. Gemessen sieben Tage zu Studienbeginn und sieben Tage bei der Nachuntersuchung.
Veränderung der Leistung, Rechenfähigkeit (objektive Maße)
Zeitfenster: Um Veränderungen festzustellen, wurden zu Studienbeginn (einen Tag, während und nach der Arbeit) und 4 Wochen nach dem Eingriff (einen Tag, während und nach der Arbeit) Tests durchgeführt.
Kognitive Tests zur Messung der exekutiven Funktion, durchgeführt auf dem Mobiltelefon des Teilnehmers. Bei der Rechenleistungsaufgabe werden dem Teilnehmer einfache arithmetische Additionsfragen gestellt und er muss die Antwort berechnen und in das Telefon eingeben. Bis zum Ablauf der Zeit werden neue Fragen gestellt (Dauer 2 Minuten). Die Leistung wird anhand der Gesamtpunktzahl (richtige Antworten während 2 Minuten) und der Geschwindigkeit richtiger Antworten (in ms) gemessen.
Um Veränderungen festzustellen, wurden zu Studienbeginn (einen Tag, während und nach der Arbeit) und 4 Wochen nach dem Eingriff (einen Tag, während und nach der Arbeit) Tests durchgeführt.
Leistungsveränderung, episodisches Gedächtnis (objektive Maße)
Zeitfenster: Um Veränderungen festzustellen, wurden zu Studienbeginn (einen Tag, während und nach der Arbeit) und 4 Wochen nach dem Eingriff (einen Tag, während und nach der Arbeit) Tests durchgeführt.
Kognitive Tests zur Messung der exekutiven Funktion, durchgeführt auf dem Mobiltelefon des Teilnehmers. Bei der episodischen Gedächtnisaufgabe wird den Teilnehmern 12 Sekunden lang eine Liste mit 12 Wörtern präsentiert, die sie sich merken sollen. Anschließend erscheint für 5 Sekunden ein Fixierungskreuz. Anschließend wird den Teilnehmern eine Liste mit 24 Wörtern angezeigt, die die ursprünglichen 12 Wörter und weitere 12 Dummy-Wörter enthält, und sie werden gefragt, ob jedes Wort bereits zuvor angezeigt wurde (Ja/Nein). Die Aufgabe wird zweimal ausgeführt. Die Leistung wird als Prozentsatz korrekt bewertet.
Um Veränderungen festzustellen, wurden zu Studienbeginn (einen Tag, während und nach der Arbeit) und 4 Wochen nach dem Eingriff (einen Tag, während und nach der Arbeit) Tests durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Arbeitsmaßnahmen
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff.
Einzelitems (Selbsteinschätzungen): Zufriedenheit mit der Arbeit; Bewertungen der Arbeitsumgebung (z. B. Tempo, emotionale Anforderungen, Kontrolle über Arbeitsaufgaben, Unterstützung, Engagement, Häufigkeit von Aufgaben im Konflikt mit persönlichen Werten, Qualität der Zusammenarbeit mit Kollegen); Selbstbewertete Patientensicherheit am Arbeitsplatz; Bei der Arbeitszeitkontrolle (WTC) bewerten die Befragten auf einer fünfstufigen Skala (1=sehr wenig bis 5=sehr viel), wie stark sie die folgenden Aspekte ihrer Arbeitszeit beeinflussen können: Länge einer Arbeitsschicht, Beginn und Endzeiten einer Arbeitsschicht, das Einlegen von Pausen während der Arbeitsschicht, die Planung von Arbeitsschichten, die Planung von Urlaub und freien Tagen sowie die Erledigung privater Angelegenheiten während des Arbeitstages
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff.
Änderungen der Arbeitszeiten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff.

Einzelartikel (Selbstbewertungen):

Häufigkeit (pro Monat) von Überstunden, Nachtschichten und schnellen Rückkehrern (weniger als 11 Stunden zwischen den Schichten). Selbsteingeschätzte Problemerfahrungen bezüglich dieser unterschiedlichen Schichttypen/Schichtkombinationen (ja/nein), Art des Schichtplans, Zufriedenheit mit den Arbeitszeiten (1 = sehr schlecht, 5 = sehr gut).

Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bädda für Kvalitet

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