- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04246736
Проактивное вмешательство, продвигающее стратегии сна и восстановления у медсестер
Bädda for Kvalitet: Proaktiva Strategier for återhämtning i främjandet av hälsa Och Arbetsprestation.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примерно 20% всех шведских медсестер в какой-то момент в течение первых лет практики испытывают очень высокий уровень симптомов эмоционального выгорания. Вероятно, задействованы многие факторы, и при разработке методов облегчения перехода медсестры от учебы к трудовой жизни необходимо учитывать различные факторы стресса как на организационном, так и на индивидуальном уровне. Ранее предполагалось, что неполное восстановление является опосредующей связью между стрессовыми условиями труда и ухудшением здоровья. Для многих начало работы медсестрой также означает переход на сменную работу, что неизбежно влияет на возможности сна и восстановления сил из-за вмешательства в циркадианную и гомеостатическую регуляцию сна. Учитывая жизненно важную роль сна и восстановления во взаимосвязи между стрессом и ухудшением здоровья, предполагается, что эффективные стратегии сна и восстановления сил имеют решающее значение для предотвращения развития симптомов, связанных со стрессом, у медсестер. Кроме того, недостаток сна и восстановления сил приводит к утомлению, что представляет серьезную угрозу безопасности пациентов. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить профилактическое вмешательство для новых медсестер, поддерживающее стратегии сна и восстановления сил в отношении стресса, связанного с работой, и сменной работы.
Прием на работу В пяти больницах Швеции были приняты на работу только что получившие диплом медсестры. Набор осуществлялся через вводные программы, за исключением одной из больниц (в которой такой программы не было), где медсестер вместо этого набирали через другие клиники. В общей сложности вмешательство было реализовано в восьми различных когортах в течение 2017 и 2018 годов. Приблизительно 462 недавно получивших диплом медсестры были приглашены для участия в исследовании, а 207 присоединились и ответили на базовый вопросник (45%).
Дизайн Участники были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. За участниками следили с помощью анкет. За участниками следили либо с помощью анкет, либо с анкетами + интенсивные измерения с использованием дневника, актиграфии и когнитивных тестов. Анкеты заполнялись до вмешательства (базовый уровень), через месяц после вмешательства (пост) и через шесть месяцев после вмешательства (последующее наблюдение). Интенсивное измерение проводилось в начале и после вмешательства.
Участники также получили короткую анкету для заполнения в начале второй и третьей сессий и через две недели после третьей сессии, в которой они указали, какие стратегии они использовали в течение последних двух недель. После последней сессии участников попросили оценить вмешательство с помощью короткой анкеты.
Вмешательство Вмешательство представляло собой профилактическую программу, направленную на полезные стратегии сна и восстановления сил в связи со стрессом на работе и сменной работой. Программа включала три групповых занятия по 2,5 часа каждую вторую неделю. Сеансы проходили на работе в рабочее время. Вмешательство было основано на знаниях, полученных в результате исследований сна, стресса и рабочего времени, а также на методах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для управления сном и стрессом, модифицированных для сменных рабочих. Регуляция сна и бодрствования объяснялась тремя факторами: 1) циркадным ритмом, 2) гомеостатическим процессом и 3) стрессом, получившим название формулы сна. Было объяснено, как эти факторы взаимодействуют с ненормированным рабочим днем. Участникам было предложено подумать о своих ежедневных привычках, связанных со сном и восстановлением. Кроме того, использовалась КПТ-модель для анализа поведения в стрессовых рабочих ситуациях, чтобы побудить участников задуматься о своем обычном поведении и возможных альтернативах. В качестве домашнего задания между сессиями участникам было предложено попробовать возможные полезные стратегии для сна и восстановления сил. После каждого занятия участники получали письменные материалы, освещающие содержание занятия. Кроме того, участники получили доступ к адаптированной версии биоматематической модели (ArturNurse), чтобы дать участникам оценку ожидаемой продолжительности сна и уровня усталости, а также советы по возможным стратегиям оптимизации сна по отношению к различным сменам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Göteborg, Швеция
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Huddinge, Швеция
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Linköping, Швеция
- Universitetssjukhuset
-
Ljungby, Швеция
- Lasarettet Ljungby
-
Norrköping, Швеция
- Vrinnevisjukhuset
-
Solna, Швеция
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Växjö, Швеция
- Centrallasarettet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Новоиспеченная медсестра в первый год работы
Нет критериев исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получила «Программу восстановления», включающую три групповых занятия.
|
Групповая профилактическая программа, ориентированная на полезные стратегии для сна и восстановления сил в связи со стрессом на работе и сменной работой.
Вмешательство было основано на знаниях предыдущих исследований сна, стресса и рабочего времени, а также на методах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для управления сном и стрессом, модифицированных для сменных рабочих.
Участникам было предложено обсудить и поразмышлять о личных привычках, связанных со сном и восстановлением.
В качестве домашнего задания между сессиями участникам было предложено попробовать возможные полезные стратегии для сна и восстановления сил.
Все участники получили письменные материалы, охватывающие содержание сессии, во время каждой сессии.
Кроме того, была использована адаптированная версия биоматематической модели ("ArturNurse"), чтобы дать участникам оценку ожидаемой продолжительности сна и уровней усталости, а также советы по возможным стратегиям оптимизации сна по отношению к различным сменам.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа находилась в списке ожидания на получение вмешательства после последней меры последующего наблюдения (через шесть месяцев после последнего группового сеанса группы вмешательства).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов бессонницы (субъективная оценка)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI), который состоит из 7 вопросов, связанных со сном, например.
«Насколько вы удовлетворены своим текущим режимом сна?» (0 = очень доволен, 4 = очень недоволен).
Общий балл суммируется с минимальным баллом 0, максимальным баллом 28.
Более высокие баллы указывают на большее количество проблем со сном.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение качества сна (субъективная оценка)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Каролинский опросник сна (KSQ), из которого был сформирован индекс качества сна на основе четырех вопросов, например.
«Были ли у вас проблемы с засыпанием в прошлом месяце»?
и т.д.: Минимальный балл 1, максимальный балл 6. Более низкие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение дисфункциональных убеждений и отношения ко сну (субъективная оценка)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Дисфункциональные убеждения и отношение ко сну (DBAS) состоят из 10 утверждений, касающихся убеждений и отношения ко сну, например.
«Меня беспокоит, что хроническая бессонница может иметь серьезные последствия для моего физического здоровья»; «Когда у меня проблемы со сном, я должен оставаться в постели и стараться изо всех сил» (полностью согласен — категорически не согласен): минимальный балл 0, максимальный балл 10.
Более высокие баллы указывают на более дисфункциональные когнитивные функции, связанные со сном.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение сна (субъективная оценка)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения от исходного уровня до 4 недель после вмешательства. Измерено семь дней на исходном уровне и семь дней в последующем.
|
Каролинский дневник сна (КСД).
КСД включает время сна; время пробуждения; латентность сна (время, необходимое для засыпания); чувство беспокойства и стресса перед сном (1 очень взволнованный/возбужденный - 5 очень спокойный/расслабленный); и следующие вопросы: Испытывали ли Вы трудности с засыпанием?
(1 = очень; 5 = совсем нет) Как вы спали?
(1 = очень плохо; 5 = очень хорошо); У вас был беспокойный сон?
(1 = очень нравится; 5 = совсем нет); Вы проснулись очень рано, не имея возможности заснуть?
(1 = слишком рано; 5 = нет).
Эти четыре последних вопроса составляют индекс качества сна, минимальный балл 1, максимальный балл 5: более низкие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Для выявления изменений были проведены измерения от исходного уровня до 4 недель после вмешательства. Измерено семь дней на исходном уровне и семь дней в последующем.
|
|
Изменение удовлетворенности сном
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Самооценка достаточного сна (5 = очень недостаточно, 1 = полностью достаточно)
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение субъективного качества сна
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Общая самооценка качества сна (1 = очень хорошее, 5 = очень плохое).
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение сна (объективные показатели)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства. Измерено семь дней на исходном уровне и семь дней в последующем.
|
Актиграфия (наручные часы). Измерение движений во время сна с помощью чувствительного акселерометра в наручных часах. Значение, которое описывается как количество движений в минуту, сохраняется в памяти актиграфа. Запрограммированные алгоритмы позволяют определить, спал ли участник или нет. Измерено семь ночей в начале исследования и семь ночей в последующем. Пример мер: Фактическое время сна: общее время, проведенное во сне в соответствии с классификацией бодрствования/сна по эпохам. Фактический сон %: фактическое время сна, выраженное в процентах от предполагаемого времени сна. Фактическое время бодрствования: общее время, проведенное в бодрствовании в соответствии с классификацией бодрствования/сна по эпохам. Приступы бодрствования: количество смежных участков, отнесенных к категории бодрствования в периодической категоризации бодрствования/сна. Фрагментация сна: сумма «мобильного времени (%)» и «неподвижных приступов <= 1 мин (%)». Это показатель степени фрагментации. |
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства. Измерено семь дней на исходном уровне и семь дней в последующем.
|
|
Изменения в домашнем вмешательстве на работе (субъективные показатели)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Интерференция между работой и домом (WHI) оценивалась по четырем параметрам: «Я прихожу домой с работы слишком уставшим, чтобы делать то, что мне хотелось бы делать»; «Моя работа мешает вести личную жизнь так, как мне бы хотелось»;
«Я часто пренебрегаю своими личными потребностями из-за требований моей работы»;
«Моя личная жизнь страдает из-за моей работы».
Оценивается по 5-балльной шкале от 1 = совсем не до 5 = почти всегда.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение усталости и восстановления сил (субъективные показатели)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Отдельные пункты (самооценки): частота восстановительного поведения (например,
микроперерывы (1 = каждую смену, 5 = никогда); процедура для успокоения перед сном (1 = никогда, 5 = всегда); Удовлетворенность отдыхом и восстановлением сил в свободное время (1 = вполне достаточно, 5 = нет, далеко не достаточно); Использование стратегий оптимизации сна и восстановления сил (1 = никогда, 5 = всегда); Общая удовлетворенность свободным временем (1 = очень хорошо, 5 = очень плохо); Использование свободного времени перед вечерними сменами (1 = никогда, 5 = всегда); Частота перерывов во время рабочих смен (1 = каждую смену, 5 = никогда).
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение суточных уровней сонливости (субъективные измерения)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Каролинская шкала сонливости (KSS): девятибалльная шкала со значениями от 1 = очень бдительный до 9 = очень сонный, борющийся со сном.
Измеряется каждый третий час во время бодрствования, семь дней в начале исследования и семь дней в последующем.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение симптомов сонливости и утомляемости (субъективные показатели)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения от исходного уровня до 4 недель после вмешательства.
|
Отдельные пункты, измеряющие симптомы утомления, например.
«устойчивая усталость», «рассредоточенность» и «занятость» по пятибалльной шкале от 1 = совсем не до 5 = очень сильно.
Измерено семь дней на исходном уровне и семь дней в последующем.
|
Для выявления изменений были проведены измерения от исходного уровня до 4 недель после вмешательства.
|
|
Изменение выгорания (субъективная оценка)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Опросник выгорания Широма-Меламеда (SMBQ): минимальный балл 1, максимальный балл 7. Чем выше балл, тем сильнее выгорание.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение воспринимаемого стресса (субъективная оценка)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10), состоящая из 10 утверждений, например: «Как часто за последний месяц вы чувствовали нервозность и «стресс»; «Как часто за последний месяц вы обнаруживали, что не можете справиться со всеми вещи, которые вам приходилось делать»? и т. д.: ответы на 0 = никогда, 4 = очень часто.
Они подытожены.
Минимальный балл 0, максимальный балл 40.
Более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение стресса и энергии (субъективные измерения)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Анкета оценки стресса и энергии: минимальный балл 0, максимальный балл 5. Более высокие баллы указывают на больший стресс и больше энергии.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение симптомов стресса (субъективные показатели)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Самооценки симптомов стресса/отсутствия симптомов стресса (отдельные пункты): «Напряженный»; «Раздраженный»; "Измученный"; «Трудно отключиться от мыслей о работе в свободное время»; «Эмоциональная нагрузка»; «Расслабленный/спокойный» по шкале от 1 = совсем нет, до 5 = очень сильно.
Измеряли каждый день в течение семи дней исходного уровня и семи дней последующего наблюдения.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение суточных уровней стресса (субъективные измерения)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Шкала самооценки стресса для повторных измерений, измеряемая по девятибалльной шкале со значениями в диапазоне от 1 = очень низкий стресс до 9 = очень высокий стресс.
Измеряется каждый третий час во время бодрствования, семь дней в начале исследования и семь дней в последующем.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение стресса (объективные показатели)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Кортизол волос на основе сегментов 2 см (пг/мг)
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение соматических симптомов
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Шкала соматических симптомов-8 (SSS-8): минимальный балл 0, максимальный балл 32.
Более высокие баллы указывают на большее бремя соматических симптомов.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение здоровья
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Отдельные пункты: самооценка здоровья по шкале от 1 = очень хорошо до 7 = очень плохо.
Самостоятельная оценка употребления медицинских препаратов за последние три месяца (частота 1 = никогда, 5 = всегда), потребление кофе в течение рабочего дня (1 = нет, 5 = 7 чашек и более); как часто вы занимаетесь физическими упражнениями по 30 минут (1 = никогда, 5 = 3 и более раз в неделю).
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение психологического здоровья
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Отдельные пункты (самооценка): как часто за последние 7 дней вы чувствовали себя «депрессивно»; "заявил"; "грустный"; "волновался"; "нервный"; «не уверен» по шкале от 0 = совсем не уверен до 5 = очень сильно.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение самооценки здоровья
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Самооценка здоровья по шкале от 1 = очень хорошее до 7 = очень плохое.
Измеряли ежедневно в течение семи дней на исходном уровне и семи дней при последующем наблюдении.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение работоспособности и когнитивных симптомов (субъективные показатели)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Рейтинги (отдельные пункты): Самостоятельная оценка выполнения работы по следующим пунктам: За последний месяц как часто вы во время работы .... «рискуете ошибиться»; "трудно принимать решения"; «присутствовал во время взаимодействия с другими»; «приходилось вносить исправления или перепроверять рабочие задачи» (1 = никогда, 5 = всегда).
Субиндексы из SMBQ (описанные выше) также будут использоваться в качестве показателей когнитивных симптомов.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение работоспособности и когнитивных симптомов (субъективные показатели)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства. Измерено семь дней на исходном уровне и семь дней в последующем.
|
Самооценка (отдельные пункты) того, насколько хорошо участнику удавалось (на работе) принимать решения; держать вещи в голове; следить за общей картиной; выполнять задания безопасным способом; присутствие во время взаимодействия с другими людьми.
Оценивается по 5-балльной шкале от 1 = очень хорошо до 5 = очень плохо.
|
Для выявления изменений были проведены измерения на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства. Измерено семь дней на исходном уровне и семь дней в последующем.
|
|
Изменение производительности, арифметических способностей (объективные показатели)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены тесты на исходном уровне (один день, во время и после работы) и через 4 недели после вмешательства (один день, во время и после работы).
|
Когнитивные тесты, измеряющие исполнительные функции, проводились на мобильном телефоне участника.
В задаче на арифметические способности участнику предлагаются простые вопросы на арифметическое сложение, и он должен вычислить ответ и ввести его в телефон.
Новые вопросы представляются до тех пор, пока не истечет время (длительность 2 минуты).
Производительность измеряется с точки зрения общего балла (правильные ответы в течение 2 минут) и скорости правильных ответов (в мс).
|
Для выявления изменений были проведены тесты на исходном уровне (один день, во время и после работы) и через 4 недели после вмешательства (один день, во время и после работы).
|
|
Изменение работоспособности, эпизодическая память (объективные показатели)
Временное ограничение: Для выявления изменений были проведены тесты на исходном уровне (один день, во время и после работы) и через 4 недели после вмешательства (один день, во время и после работы).
|
Когнитивные тесты, измеряющие исполнительные функции, проводились на мобильном телефоне участника.
В задаче на эпизодическую память участникам предоставляется список из 12 слов на 12 секунд, которые их просят запомнить.
После этого на 5 секунд появляется фиксационный крест.
После этого участникам показывают список из 24 слов, который содержит исходные 12 слов и дополнительные 12 фиктивных слов, и спрашивают, показывалось ли каждое слово ранее (да/нет).
Задание выполняется дважды.
Выполнение оценивается как процент правильности.
|
Для выявления изменений были проведены тесты на исходном уровне (один день, во время и после работы) и через 4 недели после вмешательства (один день, во время и после работы).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в рабочих показателях
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Отдельные пункты (самооценки): Удовлетворенность работой; Рейтинги рабочей среды (например,
темп, эмоциональные требования, контроль над рабочими задачами, поддержка, вовлеченность, частота задач, противоречащих личным ценностям, качество сотрудничества с коллегами); Самооценка безопасности пациента на рабочем месте; Контроль рабочего времени (WTC), когда респонденты оценивают по пятибалльной шкале (1 = очень мало до 5 = очень много), насколько они могут влиять на следующие аспекты своего рабочего времени: продолжительность рабочей смены, начало и время окончания рабочей смены, перерывы во время рабочей смены, расписание рабочих смен, расписание отпусков и выходных, решение личных вопросов в течение рабочего дня
|
Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменения в рабочем времени
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Отдельные элементы (самооценки): Частота (в месяц) сверхурочных работ, ночных смен и быстрых возвратов (менее 11 часов между сменами). Самооценка опыта проблем, связанных с различными типами смен/сочетаний смен (да/нет), типом сменного графика, удовлетворенностью рабочим временем (1 = очень плохо, 5 = очень хорошо). |
Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Расстройства сна и бодрствования
- Неврологические проявления
- Стресс, Психологический
- Профессиональные заболевания
- Усталость
- Выгорание, Психологическое
- Диссомнии
- Парасомнии
- Профессиональный стресс
- Нейроповеденческие проявления
- Сонливость
Другие идентификационные номера исследования
- AFA:150024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .