- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04246736
En proaktiv intervensjon som fremmer strategier for søvn og restitusjon hos sykepleiere
Bädda for kvalitet: Proaktiva strategier for återhämtning i fremmed av helse og arbeidsprestation.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 20 % av alle svenske sykepleiere opplever svært høye nivåer av utbrenthetssymptomer på et tidspunkt i løpet av de første årene av praksis. Mange faktorer vil sannsynligvis være involvert, og ved utvikling av metoder for å lette sykepleierens overgang fra utdanning til arbeidsliv, må en rekke stressfaktorer både på organisasjons- og individnivå vurderes. Tidligere har ufullstendig bedring blitt foreslått for å formidle forholdet mellom stressende arbeidsforhold og helsesvikt. For mange betyr det å begynne å jobbe som sykepleier også en introduksjon til skiftarbeid, som uunngåelig påvirker mulighetene for søvn og restitusjon på grunn av forstyrrelser i døgn- og homeostatisk regulering av søvn. Gitt den vitale rollen som søvn og restitusjon spiller i forholdet mellom stress og utvikling av svekket helse, antas effektive strategier for søvn og restitusjon å være avgjørende for å forhindre utvikling av stressrelaterte symptomer blant sykepleiere. I tillegg resulterer mangel på søvn og restitusjon i tretthet, som er en stor sikkerhetsrisiko som truer pasientsikkerheten. Målet med denne studien var å evaluere en forebyggende intervensjon for nye sykepleiere, støttestrategier for søvn og restitusjon i forhold til arbeidsrelatert stress og turnusarbeid.
Rekruttering Nyutdannede sykepleiere ble rekruttert ved fem svenske sykehus. Rekrutteringen ble gjort via introduksjonsprogrammene, bortsett fra ved et av sykehusene (som ikke hadde et slikt program) hvor sykepleierne i stedet ble rekruttert via de ulike klinikkene. Totalt ble intervensjonen implementert i åtte ulike årskull i løpet av 2017 og 2018. Omtrent 462 nyutdannede sykepleiere ble invitert til å delta i studien og 207 ble med og svarte på baseline-spørreskjemaet (45 %).
Design Deltakerne ble tilfeldig fordelt på intervensjons- og kontrollgrupper. Deltakerne ble fulgt med spørreskjema Deltakerne ble fulgt med enten spørreskjema eller spørreskjema + intensive tiltak ved bruk av dagbok, aktigrafi og kognitive tester. Spørreskjema ble fylt ut før intervensjonen (baseline), en måned etter intervensjonen (post), og seks måneder etter intervensjonen (oppfølging). Det intensive tiltaket ble utført ved baseline og etter intervensjon.
Deltakerne fikk også et kort spørreskjema å fylle ut ved oppstart av økt to og tre, og to uker etter økt tre, der de fylte ut hvilke strategier de hadde brukt de siste par ukene. Etter den siste økten ble deltakerne bedt om å evaluere intervensjonen ved hjelp av et kort spørreskjema.
Intervensjonen Intervensjonen var et forebyggende program med fokus på gunstige strategier for søvn og restitusjon i forhold til arbeidsstress og turnusarbeid. Programmet inkluderte tre 2,5 timers gruppeøkter annenhver uke. Øktene foregikk på jobb i arbeidstiden. Intervensjonen var basert på kunnskap fra forskning på søvn, stress og arbeidstid, samt på kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker for søvn og stressmestring modifisert for skiftarbeidere. Reguleringen av søvn og våkenhet ble forklart av de tre faktorene: 1) døgnrytme, 2) homeostatisk prosess og 3) stress, referert til som søvnformelen. Hvordan disse faktorene virker sammen med uregelmessige arbeidstimer ble forklart. Deltakerne ble oppfordret til å reflektere over sine daglige vaner knyttet til søvn og restitusjon. Det ble også brukt en CBT-modell for å analysere atferd i stressende arbeidssituasjoner for å oppmuntre deltakerne til å reflektere over sin vanlige atferd og mulige alternativer. Som lekser mellom øktene ble deltakerne oppfordret til å prøve muligens nyttige strategier for søvn og restitusjon. Deltakerne fikk skriftlig materiale, etter hver økt, som dekket innholdet i økten. I tillegg fikk deltakerne tilgang til en tilpasset versjon av den biomatematiske modellen (ArturNurse) for å gi deltakerne en estimering av forventede søvnlengder og tretthetsnivåer sammen med tips om mulige strategier for å optimalisere søvnen i forhold til ulike skift.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Huddinge, Sverige
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Linköping, Sverige
- Universitetssjukhuset
-
Ljungby, Sverige
- Lasarettet Ljungby
-
Norrköping, Sverige
- Vrinnevisjukhuset
-
Solna, Sverige
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Växjö, Sverige
- Centrallasarettet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyutdannet sykepleier i første arbeidsår
Ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok et "Recovery program" inkludert tre gruppesesjoner.
|
Et gruppeadministrert forebyggende program med fokus på fordelaktige strategier for søvn og restitusjon, i forhold til arbeidsrelatert stress og skiftarbeid.
Intervensjonen var basert på kunnskap fra tidligere forskning på søvn, stress og arbeidstid, samt på kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker for søvn og stressmestring, modifisert for skiftarbeidere.
Deltakerne ble oppfordret til å diskutere og reflektere over personlige vaner knyttet til søvn og restitusjon.
Som lekser mellom øktene ble deltakerne oppfordret til å prøve muligens nyttige strategier for søvn og restitusjon.
Alle deltakerne fikk skriftlig materiale som dekket innholdet i økten, under hver økt.
I tillegg ble en tilpasset versjon av en biomatematisk modell («ArturNurse») brukt for å gi deltakerne en estimering av forventede søvnlengder og tretthetsnivåer sammen med tips om mulige strategier for å optimalisere søvnen i forhold til ulike skift.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen sto på venteliste for å få intervensjonen etter siste oppfølgingstiltak (seks måneder etter intervensjonsgruppens siste gruppeøkt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnløshetssymptomer (subjektivt mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Insomnia Severity Index (ISI) som består av 7 spørsmål knyttet til søvn f.eks.
"Hvor fornøyd er du med ditt nåværende søvnmønster?" (0 = veldig fornøyd, 4 = veldig misfornøyd).
Den totale poengsummen er oppsummert med en minimumsscore 0, maksimal poengsum 28.
Høyere score indikerer flere søvnproblemer.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i søvnkvalitet (subjektivt mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ) hvor det ble dannet en søvnkvalitetsindeks basert på fire spørsmål f.eks.
"Har du hatt problemer med å sovne den siste måneden"?
etc : Minimumsscore 1, maksimumscore 6. Lavere skårer indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i dysfunksjonelle oppfatninger og holdninger om søvn (subjektivt mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep (DBAS) består av 10 utsagn angående tro og holdninger til søvn f.eks.
"Jeg er bekymret for at kronisk søvnløshet kan ha alvorlige konsekvenser for min fysiske helse"; "Når jeg har problemer med å sove, bør jeg bli i sengen og prøve mer" (helt enig - helt uenig): Minimumsscore 0, maksimumscore 10.
Høyere skårer indikerer mer dysfunksjonelle søvnrelaterte kognisjoner.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i søvn (subjektivt mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline til 4 uker etter intervensjonen. Målt syv dager ved baseline og syv dager ved oppfølging.
|
Karolinska søvndagbok (KSD).
KSD inkluderer leggetid; tid for oppvåkning; søvnlatens (tiden det tar å sovne); følelser av bekymring og stress ved sengetid (1 veldig bekymret/opphisset - 5 veldig rolig/avslappet); og følgende spørsmål: Hadde du problemer med å sovne?
(1 = veldig; 5 = ikke i det hele tatt) Hvordan sov du?
(1 = veldig dårlig; 5 = veldig bra); Hadde du en urolig søvn?
(1 = veldig mye; 5 = ikke i det hele tatt); Våknet du veldig tidlig uten å kunne sovne?
(1 = altfor tidlig; 5 = nei).
Disse fire sistnevnte spørsmålene utgjør en søvnkvalitetsindeks, minimumscore 1, maksimumscore 5: Lavere skårer indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline til 4 uker etter intervensjonen. Målt syv dager ved baseline og syv dager ved oppfølging.
|
|
Endring i tilfredshet med søvn
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Selvvurdert tilstrekkelig søvn (5=svært utilstrekkelig 1=fullt tilstrekkelig)
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Selvvurdert generell søvnkvalitet (1=veldig god 5=veldig dårlig).
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i søvn (objektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen. Målt syv dager ved baseline og syv dager ved oppfølging.
|
Actigrafi (armbåndsur). Måling av bevegelser under søvn gjennom et følsomt akselerometer i armbåndsuret. Verdien, som beskrives som antall bevegelser per minutt, lagres i aktigrafens minne. Forhåndsprogrammerte algoritmer gjør det mulig å klassifisere om deltakeren har sovet eller ikke. Målt syv netter ved baseline og syv netter ved oppfølging. Eksempel på tiltak: Faktisk søvntid: Den totale tiden brukt i søvn i henhold til kategoriseringen epoke-for-epoke våkne/søvn. Faktisk søvn %: Faktisk søvntid uttrykt som en prosentandel av antatt søvntid. Faktisk våknetid: Den totale tiden brukt i kjølvannet i henhold til kategoriseringen epoke-for-epoke våkne/søvn. Våknekamper: Antall sammenhengende seksjoner kategorisert som våkne i epoke-for-epoke våkne/søvn-kategoriseringen. Søvnfragmentering: Summen av "Mobiltid (%)" og "Immobile anfall <=1min (%)". Dette er en indikasjon på graden av fragmentering. |
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen. Målt syv dager ved baseline og syv dager ved oppfølging.
|
|
Endring i interferens på arbeidshjemmet (subjektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Work-Home Interference (WHI) målt med fire elementer: "Jeg kommer hjem fra jobb for trøtt til å gjøre ting jeg vil gjøre."; "Jobben min gjør det vanskelig å opprettholde den typen personlig liv jeg ønsker.";
"Jeg forsømmer ofte mine personlige behov på grunn av kravene til arbeidet mitt.";
"Mitt personlige liv lider på grunn av arbeidet mitt."
Vurdert på en 5-gradert skala fra 1=ikke i det hele tatt til 5=nesten alltid.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i tretthet og restitusjon (subjektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Enkeltelementer (egenvurderinger): Hyppighet av restitusjonsatferd (f.eks.
mikropauser (1 = hvert skift, 5 = Aldri); rutine for å slappe av før sengetid (1 = aldri, 5 = Alltid); Tilfredshet med hvile og restitusjon i fritiden (1 = fullt tilstrekkelig, 5 = nei, langt fra tilstrekkelig); Bruk av strategier for å optimalisere søvn og restitusjon (1 = aldri, 5= alltid); Generell tilfredshet med fritiden (1 = veldig bra, 5 = veldig dårlig); Bruk av fritid før kveldsvakter (1 = aldri, 5 = alltid); Hyppighet av pauser under arbeidsskift (1 = hver vakt, 5 = aldri).
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i daglige nivåer av søvnighet (subjektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS): En ni-gradert skala med verdier fra 1=veldig våken til 9=veldig søvnig, kjempesøvn.
Målt hver tredje time i våknetiden syv dager ved baseline og syv dager ved oppfølging.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
|
Endring i symptomer på søvnighet og tretthet (subjektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline til 4 uker etter intervensjonen.
|
Enkeltelementer som måler symptomer på tretthet, f.eks.
«vedvarende tretthet», «ufokusert» og «engasjert», på en femgradert skala som strekker seg fra 1=ikke i det hele tatt, og 5=svært mye.
Målt syv dager ved baseline og syv dager ved oppfølging.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline til 4 uker etter intervensjonen.
|
|
Endring i utbrenthet (subjektivt mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ): Minimum poengsum 1, maksimal poengsum 7. Høyere poengsum indikerer mer utbrenthet.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i opplevd stress (subjektivt mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) som består av 10 utsagn, f.eks. "I løpet av den siste måneden, hvor ofte har du følt deg nervøs og "stresset"; "I løpet av den siste måneden, hvor ofte har du funnet ut at du ikke kunne takle alt tingene du måtte gjøre"? osv.: Svar på 0 = aldri, 4 = veldig ofte.
Disse er oppsummert.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 40.
Høyere score indikerer mer stress.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i stress og energi (subjektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
Spørreskjema Stress-Energy rating: Minimum score 0, maksimum score 5. Høyere score indikerer mer stress og mer energi.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
|
Endring i stresssymptomer (subjektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
Egenvurderinger av stresssymptomer/fravær av stresssymptomer (enkeltposter): "Spent"; "Irritert"; "Utslitt"; "Vanskelig å koble fra tanker om arbeid på fritiden"; "Følelsesmessig belastning"; "Avslappet/rolig" på en skala som går fra 1=ikke i det hele tatt, og 5=veldig mye.
Målt hver dag i syv dager ved baseline og syv dager ved oppfølging.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
|
Endring i daglige stressnivåer (subjektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
Selvvurdert spenningsskala for gjentatt måling, målt en en ni-gradert skala med verdier fra 1=svært lav stress til 9=svært høy stress.
Målt hver tredje time i våknetiden syv dager ved baseline og syv dager ved oppfølging.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
|
Endring i stress (objektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
Hårkortisol basert på 2 cm segmenter (pg/mg)
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
|
Endring i somatiske symptomer
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Somatic Symptoms Scale-8 (SSS-8): Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 32.
Høyere skårer indikerer høyere somatisk symptombyrde.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i helse
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Enkeltelementer: Selvvurdert helse på en skala fra 1=svært god til 7=veldig dårlig.
Egenvurdert bruk av medisinske legemidler de siste tre månedene (frekvens som 1 = aldri, 5 = alltid), kaffeforbruk i løpet av en arbeidsdag (1 = ingen, 5 = 7 kopper eller mer); hvor ofte gjør du 30 minutter fysisk trening (1 = aldri, 5 = 3 ganger mer/uke).
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i psykologisk helse
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Enkeltelementer (selvvurderinger): Hvor ofte har du i løpet av de siste 7 dagene følt deg "deprimert"; "oppgitt"; "lei seg"; "bekymret"; "nervøs"; "usikker" på en skala fra 0=ikke i det hele tatt til 5=svært mye.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i selvvurdert helse
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
Selvvurdert helse på en skala fra 1=svært god til 7=veldig dårlig.
Målt daglig i syv dager ved baseline og syv dager ved oppfølging.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
|
Endring i ytelse og kognitive symptomer (subjektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Vurderinger (enkeltposter): Egenvurdert arbeidsytelse gjennom følgende elementer: I løpet av den siste måneden, hvor ofte har du under arbeidet .... "i fare for feil"; "fandt det vanskelig å ta avgjørelser"; "vært tilstede under samhandling med andre"; "måtte gjøre rettelser eller dobbeltsjekke arbeidsoppgaver" (1 = aldri, 5 = Alltid).
Underindekser fra SMBQ (beskrevet ovenfor) vil også bli brukt som mål på kognitive symptomer.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i ytelse og kognitive symptomer (subjektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen. Målt syv dager ved baseline og syv dager ved oppfølging.
|
Egenvurderinger (enkeltelementer) av hvor godt deltakeren klarte å (på jobb) ta avgjørelser; holde ting i hodet; holde styr på helhetsbildet; utføre oppgaver på en sikker måte; være tilstede under samhandling med andre.
Vurdert på en 5-gradert skala fra 1 = veldig bra til 5 = veldig dårlig.
|
For å oppdage endring ble det gjort tiltak ved baseline og 4 uker etter intervensjonen. Målt syv dager ved baseline og syv dager ved oppfølging.
|
|
Endring i ytelse, aritmetisk evne (objektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det utført tester ved baseline (en dag, under og etter arbeid) og 4 uker etter intervensjonen (en dag, under og etter arbeid).
|
Kognitive tester som måler eksekutiv funksjon, utført på deltakerens mobiltelefon.
I regneferdighetsoppgaven blir deltakeren presentert for enkle aritmetiske addisjonsspørsmål og pålagt å beregne svaret og taste det inn i telefonen.
Nye spørsmål presenteres til tiden er ute (varighet 2 minutter).
Ytelsen måles i form av total poengsum (riktige svar i løpet av 2 minutter) og hastigheten på korrekte svar (i ms).
|
For å oppdage endring ble det utført tester ved baseline (en dag, under og etter arbeid) og 4 uker etter intervensjonen (en dag, under og etter arbeid).
|
|
Endring i ytelse, episodisk minne (objektive mål)
Tidsramme: For å oppdage endring ble det utført tester ved baseline (en dag, under og etter arbeid) og 4 uker etter intervensjonen (en dag, under og etter arbeid).
|
Kognitive tester som måler eksekutiv funksjon, utført på deltakerens mobiltelefon.
I den episodiske minneoppgaven får deltakerne en liste med 12 ord i 12 sekunder, som de blir bedt om å huske.
Et fikseringskryss vises deretter i 5 sekunder.
Etter dette får deltakerne vist en liste med 24 ord, som inneholder de originale 12 ordene, og ytterligere 12 dummy-ord, og blir spurt om hvert ord ble vist tidligere (ja/nei).
Oppgaven utføres to ganger.
Ytelsen vurderes som prosentvis korrekt.
|
For å oppdage endring ble det utført tester ved baseline (en dag, under og etter arbeid) og 4 uker etter intervensjonen (en dag, under og etter arbeid).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i arbeidstiltak
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Enkeltelementer (egenvurderinger): Tilfredshet med arbeidet; Arbeidsmiljøvurderinger (f.eks.
tempo, emosjonelle krav, kontroll over arbeidsoppgaver, støtte, engasjement, hyppighet av oppgaver i konflikt med personlige verdier, kvalitet på samarbeidet med kolleger); Selvvurdert pasientsikkerhet på arbeidsplassen; Arbeidstidskontroll (WTC) hvor respondentene vurderer på en femgradert skala (1=svært lite til 5=svært mye) hvor mye de er i stand til å påvirke følgende aspekter ved arbeidstidene deres: lengden på et arbeidsskift, start og slutttider for et arbeidsskift, pauser i løpet av arbeidsskiftet, planlegging av arbeidsskift, planlegging av ferier og fridager, og håndtering av private saker i løpet av arbeidsdagen
|
Baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endringer i arbeidstid
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Enkeltvarer (egenvurderinger): Hyppighet (per måned) overtidsarbeid, nattevakter og rask retur (mindre enn 11 timer mellom skift). Egenvurderte erfaringer med problemer angående disse ulike type skift/skiftkombinasjoner (ja/nei), type skiftplan, tilfredshet med arbeidstiden (1 = veldig dårlig, 5 = veldig bra). |
Baseline, 4 uker etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFA:150024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .