- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04246736
Uma Intervenção Proativa Promovendo Estratégias de Sono e Recuperação em Enfermeiros
Bädda for Kvalitet: Proaktiva Strategier for återhämtning i främjandet av hälsa Och Arbetsprestation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 20% de todos os enfermeiros suecos experimentam níveis muito elevados de sintomas de burnout em algum momento durante os primeiros anos de prática. Muitos fatores provavelmente estão envolvidos e, ao desenvolver métodos para facilitar a transição do enfermeiro da educação para a vida profissional, uma variedade de estressores, tanto no nível organizacional quanto no individual, deve ser considerada. Anteriormente, a recuperação incompleta foi sugerida como mediadora da relação entre condições estressantes de trabalho e comprometimento da saúde. Para muitos, começar a trabalhar como enfermeira também significa uma introdução ao trabalho em turnos, o que inevitavelmente afeta as oportunidades de sono e recuperação devido à interferência na regulação circadiana e homeostática do sono. Dado o papel vital do sono e da recuperação na relação entre o estresse e o desenvolvimento de problemas de saúde, estratégias eficazes para o sono e a recuperação são consideradas cruciais na prevenção do desenvolvimento de sintomas relacionados ao estresse entre os enfermeiros. Além disso, a falta de sono e recuperação resulta em fadiga, que é um grande risco à segurança que ameaça a segurança do paciente. O objetivo do presente estudo foi avaliar uma intervenção preventiva para novos enfermeiros, apoiando estratégias de sono e recuperação em relação ao estresse relacionado ao trabalho e trabalho em turnos.
Recrutamento Enfermeiras recém-formadas foram recrutadas em cinco hospitais suecos. O recrutamento foi feito através dos programas de introdução, exceto num dos hospitais (que não tinha tal programa) onde os enfermeiros foram recrutados através das diferentes clínicas. No total, a intervenção foi implementada em oito coortes diferentes durante 2017 e 2018. Aproximadamente 462 enfermeiras recém-formadas foram convidadas a participar do estudo e 207 aderiram e responderam ao questionário inicial (45%).
Projeto Os participantes foram aleatoriamente designados para grupos de intervenção e controle. Os participantes foram acompanhados com questionários Os participantes foram acompanhados com questionários ou questionários + medidas intensivas usando diário, actigrafia e testes cognitivos. Os questionários foram preenchidos antes da intervenção (linha de base), um mês após a intervenção (pós) e seis meses após a intervenção (follow-up). A medida intensiva foi realizada no início e pós-intervenção.
Os participantes também receberam um pequeno questionário para preencher no início da sessão dois e três, e duas semanas após a sessão três, no qual preencheram quais estratégias haviam usado nas últimas semanas. Após a última sessão, os participantes foram convidados a avaliar a intervenção por meio de um pequeno questionário.
A intervenção A intervenção consistiu num programa preventivo centrado em estratégias benéficas para o sono e a recuperação em relação ao stress laboral e ao trabalho por turnos. O programa incluiu três sessões de grupo de 2,5 horas a cada duas semanas. As sessões aconteciam no local de trabalho, durante o horário de expediente. A intervenção foi baseada no conhecimento de pesquisas sobre sono, estresse e jornada de trabalho, bem como em técnicas de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para gerenciamento do sono e estresse modificadas para trabalhadores em turnos. A regulação do sono e da vigília foi explicada por três fatores: 1) ritmo circadiano, 2) processo homeostático e 3) estresse, denominado fórmula do sono. Foi explicado como esses fatores interagem com horários de trabalho irregulares. Os participantes foram incentivados a refletir sobre seus hábitos diários relacionados ao sono e à recuperação. Além disso, um modelo CBT para analisar comportamentos em situações estressantes de trabalho foi usado para encorajar os participantes a refletir sobre seus comportamentos habituais e possíveis alternativas. Como dever de casa entre as sessões, os participantes foram encorajados a tentar estratégias possivelmente benéficas para o sono e a recuperação. Os participantes receberam material escrito, após cada sessão, cobrindo o conteúdo da sessão. Além disso, os participantes tiveram acesso a uma versão adaptada do modelo biomatemático (ArturNurse) para fornecer aos participantes uma estimativa da duração esperada do sono e dos níveis de fadiga, juntamente com dicas de possíveis estratégias para otimizar o sono em relação aos diferentes turnos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Göteborg, Suécia
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Huddinge, Suécia
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Linköping, Suécia
- Universitetssjukhuset
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Ljungby, Suécia
- Lasarettet Ljungby
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Norrköping, Suécia
- Vrinnevisjukhuset
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Solna, Suécia
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Växjö, Suécia
- Centrallasarettet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeira recém-formada no primeiro ano de trabalho
Sem Critérios de Exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu um "programa de recuperação" incluindo três sessões de grupo.
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Um programa preventivo administrado em grupo com foco em estratégias benéficas para o sono e a recuperação, em relação ao estresse relacionado ao trabalho e ao trabalho em turnos.
A intervenção baseou-se no conhecimento de pesquisas anteriores sobre sono, estresse e jornada de trabalho, bem como em técnicas de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para controle do sono e do estresse, modificadas para trabalhadores em turnos.
Os participantes foram incentivados a discutir e refletir sobre hábitos pessoais relacionados ao sono e à recuperação.
Como dever de casa entre as sessões, os participantes foram encorajados a tentar estratégias possivelmente benéficas para o sono e a recuperação.
Todos os participantes receberam material escrito cobrindo o conteúdo da sessão, durante cada sessão.
Além disso, uma versão adaptada de um modelo biomatemático ("ArturNurse") foi usada para fornecer aos participantes uma estimativa da duração esperada do sono e dos níveis de fadiga, juntamente com dicas de possíveis estratégias para otimizar o sono em relação aos diferentes turnos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle estava em lista de espera para receber a intervenção após a última medida de acompanhamento (seis meses após a última sessão de grupo do grupo intervenção).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de insônia (medida subjetiva)
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI), que consiste em 7 questões relacionadas ao sono, por ex.
"Quão satisfeito você está com seu padrão de sono atual?" (0 = muito satisfeito, 4 = muito insatisfeito).
A pontuação total é resumida com uma pontuação mínima 0, pontuação máxima 28.
Pontuações mais altas indicam mais problemas de sono.
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança na qualidade do sono (medida subjetiva)
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ) a partir do qual um índice de qualidade do sono foi formado com base em quatro perguntas, por ex.
"Você teve problemas para dormir no último mês"?
etc: Pontuação mínima 1, pontuação máxima 6. Pontuações mais baixas indicam pior qualidade do sono.
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança nas crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono (medida subjetiva)
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono (DBAS) consiste em 10 afirmações sobre crenças e atitudes para dormir, por exemplo:
"Estou preocupado que a insônia crônica possa ter sérias consequências em minha saúde física"; "Quando tenho problemas para dormir, devo ficar na cama e me esforçar mais" (concordo totalmente - discordo totalmente): Pontuação mínima 0, pontuação máxima 10.
Pontuações mais altas indicam cognições mais disfuncionais relacionadas ao sono.
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança no sono (medida subjetiva)
Prazo: A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início do estudo até 4 semanas após a intervenção. Medido sete dias na linha de base e sete dias no acompanhamento.
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Diário do sono de Karolinska (KSD).
KSD inclui hora de dormir; hora do despertar; latência do sono (o tempo que leva para adormecer); sentimentos de preocupação e estresse na hora de dormir (1 muito preocupado/excitado - 5 muito calmo/relaxado); e as seguintes questões: Você teve dificuldade para dormir?
(1 = muito; 5 = nada) Como você dormiu?
(1 = muito mal; 5 = muito bom); Você teve um sono agitado?
(1 = muito; 5 = nada); Você acordou muito cedo sem conseguir dormir?
(1 = muito cedo; 5 = não).
Estas quatro últimas questões constituem um índice de qualidade do sono, pontuação mínima 1, pontuação máxima 5: Pontuações mais baixas indicam pior qualidade do sono.
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A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início do estudo até 4 semanas após a intervenção. Medido sete dias na linha de base e sete dias no acompanhamento.
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Mudança na satisfação com o sono
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Autoavaliação de sono suficiente (5=muito insuficiente 1=totalmente suficiente)
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança na qualidade subjetiva do sono
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Qualidade geral do sono autoavaliada (1=muito boa 5=muito ruim).
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança no sono (medidas objetivas)
Prazo: A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção. Medido sete dias na linha de base e sete dias no acompanhamento.
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Actigrafia (relógio de pulso). Medição dos movimentos durante o sono através de um acelerômetro sensível no relógio de pulso. O valor, que é descrito como a quantidade de movimentos por minuto, é salvo na memória do actígrafo. Algoritmos pré-programados permitem classificar se o participante dormiu ou não. Mediu sete noites no início do estudo e sete noites no seguimento. Exemplo de medidas: Tempo de sono real: O tempo total gasto no sono de acordo com a categorização de vigília/sono época a época. % de sono real: Tempo de sono real expresso como uma porcentagem do tempo de sono assumido. Tempo de vigília real: O tempo total gasto em vigília de acordo com a categorização de vigília/sono época a época. Wake bouts: O número de seções contíguas categorizadas como vigília na categorização de vigília/sono época a época. Fragmentação do sono: a soma do "tempo móvel (%)" e dos "períodos imóveis <=1min (%)". Esta é uma indicação do grau de fragmentação. |
A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção. Medido sete dias na linha de base e sete dias no acompanhamento.
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Mudança na interferência no trabalho doméstico (medidas subjetivas)
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Work-Home Interference (WHI) medido com quatro itens: "Eu chego em casa do trabalho muito cansado para fazer as coisas que gostaria de fazer."; "Meu trabalho torna difícil manter o tipo de vida pessoal que eu gostaria.";
"Muitas vezes negligencio minhas necessidades pessoais por causa das exigências do meu trabalho.";
"Minha vida pessoal sofre por causa do meu trabalho."
Avaliado em uma escala de 5 graus variando de 1=nunca a 5=quase sempre.
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança na fadiga e recuperação (medidas subjetivas)
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Itens únicos (autoavaliações): Frequência de comportamentos de recuperação (por exemplo,
microintervalos (1 = todo turno, 5 = nunca); rotina para relaxar antes de dormir (1 = nunca, 5 = sempre); Satisfação quanto ao descanso e recuperação nas horas vagas (1 = totalmente suficiente, 5 = não, longe de ser suficiente); Utilização de estratégias de otimização do sono e recuperação (1 = nunca, 5= sempre); Satisfação geral com o tempo livre (1 = muito bom, 5 = muito ruim); Aproveitamento do tempo livre antes do turno da noite (1 = nunca, 5 = sempre); Frequência de pausas durante os turnos de trabalho (1 = todo turno, 5= nunca).
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança nos níveis diurnos de sonolência (medidas subjetivas)
Prazo: A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS): Uma escala de nove graus com valores que variam de 1 = muito alerta a 9 = muito sonolento, lutando contra o sono.
Medido a cada três horas durante o período de vigília, sete dias no início do estudo e sete dias no acompanhamento.
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A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança nos sintomas de sonolência e fadiga (medidas subjetivas)
Prazo: A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início do estudo até 4 semanas após a intervenção.
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Itens individuais que medem sintomas de fadiga, por ex.
"fadiga sustentada", "sem foco" e "engajado", em uma escala de cinco graus variando de 1 = nada e 5 = muito.
Medido sete dias na linha de base e sete dias no acompanhamento.
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A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início do estudo até 4 semanas após a intervenção.
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Mudança no burnout (medida subjetiva)
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Questionário de Burnout Shirom-Melamed (SMBQ): Pontuação mínima 1, pontuação máxima 7. Pontuações mais altas indicam mais burnout.
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança no estresse percebido (medida subjetiva)
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10), que consiste em 10 afirmações, por exemplo: "No último mês, com que frequência você se sentiu nervoso e "estressado"; "No último mês, com que frequência você descobriu que não conseguia lidar com todas as as coisas que você tinha que fazer"? etc: Respostas em 0 = nunca, 4 = muito frequentemente.
Estes são resumidos.
Pontuação mínima 0, pontuação máxima 40.
Pontuações mais altas indicam mais estresse.
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança de estresse e energia (medidas subjetivas)
Prazo: A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Questionário de classificação de estresse-energia: Pontuação mínima 0, pontuação máxima 5. Pontuações mais altas indicam mais estresse e mais energia.
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A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança nos sintomas de estresse (medidas subjetivas)
Prazo: A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Autoavaliação de sintomas de estresse/ausência de sintomas de estresse (itens únicos): "Tenso"; "Irritado"; "Exausta"; "Difícil desligar-se dos pensamentos de trabalho durante o tempo livre"; "Carga emocional"; "Relaxado/calmo" em uma escala que varia de 1=nada e 5=muito.
Medido todos os dias durante sete dias na linha de base e sete dias no acompanhamento.
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A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança nos níveis diurnos de estresse (medidas subjetivas)
Prazo: A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Escala de estresse autoavaliado para medição repetida, medida em uma escala de nove graus com valores variando de 1 = estresse muito baixo a 9 = estresse muito alto.
Medido a cada três horas durante o período de vigília, sete dias no início do estudo e sete dias no acompanhamento.
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A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança no estresse (medidas objetivas)
Prazo: A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Cortisol capilar baseado em segmentos de 2 cm (pg/mg)
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A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança nos sintomas somáticos
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Escala de Sintomas Somáticos-8 (SSS-8): Pontuação mínima 0, pontuação máxima 32.
Pontuações mais altas indicam maior carga de sintomas somáticos.
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança na saúde
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Itens individuais: autoavaliação da saúde em uma escala que varia de 1=muito bom a 7=muito ruim.
Uso autoavaliado de medicamentos nos últimos três meses (frequência 1 = nunca, 5 = sempre), consumo de café durante a jornada de trabalho (1 = nenhum, 5 = 7 xícaras ou mais); com que frequência você faz 30 minutos de exercício físico (1 = nunca, 5 = 3 vezes ou mais/semana).
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança na saúde psicológica
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Itens individuais (autoavaliação): Com que frequência você se sentiu "deprimido" nos últimos 7 dias; "declarado"; "triste"; "preocupado"; "nervoso"; "inseguro" em uma escala que varia de 0=nada a 5=muito.
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança na autoavaliação da saúde
Prazo: A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Autoavaliação de saúde em uma escala que varia de 1=muito bom a 7=muito ruim.
Medido diariamente durante sete dias no início do estudo e sete dias no seguimento.
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A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança no desempenho e sintomas cognitivos (medidas subjetivas)
Prazo: Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Classificações (itens individuais): Auto-avaliação do desempenho no trabalho por meio dos seguintes itens: Durante o último mês, com que frequência você durante o trabalho .... "em risco de erros"; "tinha dificuldade para tomar decisões"; "esteve presente durante a interação com os outros"; "tive que fazer correções ou checar novamente as tarefas de trabalho" (1 = nunca, 5 = sempre).
Subíndices do SMBQ (descritos acima) também serão usados como medidas de sintomas cognitivos.
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Para detectar mudanças foram feitas medidas no início, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança no desempenho e sintomas cognitivos (medidas subjetivas)
Prazo: A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção. Medido sete dias na linha de base e sete dias no acompanhamento.
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Autoavaliações (itens individuais) de quão bem o participante conseguiu (no trabalho) tomar decisões; manter as coisas em sua cabeça; acompanhar o quadro geral; realizar tarefas de forma segura; estar presente durante a interação com os outros.
Classificado em uma escala de 5 graus variando de 1 = muito bem a 5 = muito mal.
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A fim de detectar mudanças foram feitas medidas no início e 4 semanas após a intervenção. Medido sete dias na linha de base e sete dias no acompanhamento.
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Mudança no desempenho, habilidade aritmética (medidas objetivas)
Prazo: Para detectar mudanças foram feitos testes no início (um dia, durante e após o trabalho) e 4 semanas após a intervenção (um dia, durante e após o trabalho).
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Testes cognitivos que medem o funcionamento executivo, realizados no celular do participante.
Na tarefa de habilidade aritmética, o participante recebe perguntas simples de adição aritmética e é solicitado a calcular a resposta e digitá-la no telefone.
Novas perguntas são apresentadas até o tempo acabar (duração 2 minutos).
O desempenho é medido em termos de pontuação total (respostas corretas durante 2 minutos) e a velocidade de respostas corretas (em ms).
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Para detectar mudanças foram feitos testes no início (um dia, durante e após o trabalho) e 4 semanas após a intervenção (um dia, durante e após o trabalho).
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Mudança no desempenho, memória episódica (medidas objetivas)
Prazo: Para detectar mudanças foram feitos testes no início (um dia, durante e após o trabalho) e 4 semanas após a intervenção (um dia, durante e após o trabalho).
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Testes cognitivos que medem o funcionamento executivo, realizados no celular do participante.
Na tarefa de memória episódica, os participantes recebem uma lista de 12 palavras por 12 segundos, que devem ser lembradas.
Uma cruz de fixação então aparece por 5 segundos.
Em seguida, é mostrada aos participantes uma lista de 24 palavras, que contém as 12 palavras originais e 12 palavras fictícias adicionais, e é perguntado se cada palavra foi mostrada anteriormente (sim/não).
A tarefa é executada duas vezes.
O desempenho é avaliado como percentual correto.
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Para detectar mudanças foram feitos testes no início (um dia, durante e após o trabalho) e 4 semanas após a intervenção (um dia, durante e após o trabalho).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas medidas de trabalho
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Itens individuais (autoavaliações): Satisfação com o trabalho; Classificações do ambiente de trabalho (por exemplo,
andamento, demandas emocionais, controle sobre as tarefas de trabalho, apoio, engajamento, frequência de tarefas conflitantes com valores pessoais, qualidade da cooperação com colegas de trabalho); Autoavaliação da segurança do paciente no trabalho; Controlo do horário de trabalho (WTC) onde os inquiridos avaliam numa escala de cinco níveis (1=muito pouco a 5=muito) o quanto são capazes de influenciar os seguintes aspetos do seu horário de trabalho: duração do turno de trabalho, início e horários de término de turno de trabalho, pausas durante o turno de trabalho, agendamento de turnos de trabalho, agendamento de férias e folgas e tratamento de assuntos particulares durante a jornada de trabalho
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Linha de base, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudanças no horário de trabalho
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Itens individuais (autoavaliações): Frequência (por mês) de horas extras, plantões noturnos e retornos rápidos (menos de 11 horas entre turnos). Experiências autoavaliadas de problemas em relação a estes diferentes tipos de turnos/combinações de turnos (sim/não), tipo de escala de turnos, satisfação com o horário de trabalho (1 = muito mau, 5 = muito bom). |
Linha de base, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- AFA:150024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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