- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04246736
Proaktywna interwencja promująca strategie snu i regeneracji u pielęgniarek
Bädda for Kvalitet: Proaktiva Strategier for återhämtning i främjandet av hälsa Och Arbetsprestation.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 20% wszystkich szwedzkich pielęgniarek doświadcza bardzo wysokiego poziomu objawów wypalenia zawodowego w pewnym momencie podczas pierwszych lat praktyki. Prawdopodobnie bierze w tym udział wiele czynników, a przy opracowywaniu metod ułatwiających przejście pielęgniarki z etapu edukacji do życia zawodowego należy wziąć pod uwagę różnorodne czynniki stresogenne, zarówno na poziomie organizacyjnym, jak i indywidualnym. Wcześniej sugerowano, że niepełne wyzdrowienie pośredniczy w związku między stresującymi warunkami pracy a pogorszeniem stanu zdrowia. Dla wielu rozpoczęcie pracy jako pielęgniarka oznacza również wprowadzenie do pracy zmianowej, co nieuchronnie wpływa na możliwości snu i regeneracji sił ze względu na ingerencję w okołodobową i homeostatyczną regulację snu. Biorąc pod uwagę istotną rolę snu i regeneracji w związku między stresem a rozwojem pogorszenia stanu zdrowia, przypuszcza się, że skuteczne strategie snu i regeneracji mają kluczowe znaczenie w zapobieganiu rozwojowi objawów związanych ze stresem wśród pielęgniarek. Ponadto brak snu i rekonwalescencji skutkuje zmęczeniem, które stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Celem obecnego badania była ocena interwencji zapobiegawczej dla nowych pielęgniarek, wspierającej strategie snu i regeneracji w związku ze stresem związanym z pracą i pracą zmianową.
Rekrutacja Świeżo upieczone pielęgniarki zostały zatrudnione w pięciu szwedzkich szpitalach. Rekrutacja odbywała się w ramach programów wprowadzających, z wyjątkiem jednego ze szpitali (który nie posiadał takiego programu), gdzie zamiast tego pielęgniarki rekrutowano za pośrednictwem różnych klinik. W sumie interwencja została wdrożona w ośmiu różnych kohortach w latach 2017 i 2018. Do udziału w badaniu zaproszono około 462 świeżo upieczonych pielęgniarek, a 207 dołączyło i odpowiedziało na podstawowy kwestionariusz (45%).
Schemat Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Obserwację uczestników przeprowadzono za pomocą kwestionariuszy. Obserwację uczestników przeprowadzono za pomocą kwestionariuszy lub kwestionariuszy + intensywne pomiary z wykorzystaniem dzienniczka, aktygrafii i testów poznawczych. Kwestionariusze wypełniano przed interwencją (linia wyjściowa), miesiąc po interwencji (post) i sześć miesięcy po interwencji (kontynuacja). Intensywny środek przeprowadzono na początku i po interwencji.
Uczestnicy otrzymali również krótki kwestionariusz do wypełnienia na początku sesji drugiej i trzeciej oraz dwa tygodnie po sesji trzeciej, w którym wypełniali, jakie strategie stosowali w ciągu ostatnich kilku tygodni. Po ostatniej sesji uczestnicy zostali poproszeni o ocenę interwencji za pomocą krótkiego kwestionariusza.
Interwencja Interwencja była programem zapobiegawczym skupiającym się na korzystnych strategiach snu i regeneracji w związku ze stresem w pracy i pracą zmianową. Program obejmował trzy 2,5-godzinne sesje grupowe co drugi tydzień. Sesje odbywały się w pracy w godzinach pracy. Interwencja opierała się na wiedzy z badań nad snem, stresem i godzinami pracy, a także na technikach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w zakresie zarządzania snem i stresem, zmodyfikowanych dla pracowników zmianowych. Regulację snu i czuwania wyjaśniono trzema czynnikami: 1) rytmem okołodobowym, 2) procesem homeostazy oraz 3) stresem, określanym mianem formuły snu. Wyjaśniono, w jaki sposób te czynniki oddziałują na nieregularne godziny pracy. Uczestnicy zostali zachęceni do zastanowienia się nad swoimi codziennymi nawykami związanymi ze snem i regeneracją. Zastosowano również model CBT do analizy zachowań w stresujących sytuacjach w pracy, aby zachęcić uczestników do refleksji nad ich zwykłymi zachowaniami i możliwymi alternatywami. W ramach pracy domowej między sesjami zachęcano uczestników do wypróbowania potencjalnie korzystnych strategii dotyczących snu i regeneracji. Po każdej sesji uczestnicy otrzymywali materiały pisemne obejmujące treść sesji. Ponadto uczestnicy uzyskali dostęp do dostosowanej wersji modelu biomatematycznego (ArturNurse), aby dać uczestnikom oszacowanie oczekiwanej długości snu i poziomu zmęczenia wraz ze wskazówkami dotyczącymi możliwych strategii optymalizacji snu w odniesieniu do różnych zmian.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göteborg, Szwecja
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Huddinge, Szwecja
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Linköping, Szwecja
- Universitetssjukhuset
-
Ljungby, Szwecja
- Lasarettet Ljungby
-
Norrköping, Szwecja
- Vrinnevisjukhuset
-
Solna, Szwecja
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Växjö, Szwecja
- Centrallasarettet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świeżo upieczona pielęgniarka na pierwszym roku pracy
Brak kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała „Program zdrowienia” obejmujący trzy sesje grupowe.
|
Grupowy program profilaktyczny skupiający się na korzystnych strategiach snu i regeneracji w odniesieniu do stresu związanego z pracą i pracy zmianowej.
Interwencja opierała się na wiedzy z poprzednich badań na temat snu, stresu i godzin pracy, a także na technikach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) do zarządzania snem i stresem, zmodyfikowanych dla pracowników zmianowych.
Uczestników zachęcano do dyskusji i refleksji nad osobistymi nawykami związanymi ze snem i regeneracją.
W ramach pracy domowej między sesjami zachęcano uczestników do wypróbowania potencjalnie korzystnych strategii dotyczących snu i regeneracji.
Wszyscy uczestnicy otrzymali pisemne materiały obejmujące treść sesji, podczas każdej sesji.
Ponadto wykorzystano dostosowaną wersję modelu biomatematycznego („ArturNurse”), aby dać uczestnikom oszacowanie oczekiwanej długości snu i poziomu zmęczenia wraz ze wskazówkami dotyczącymi możliwych strategii optymalizacji snu w odniesieniu do różnych zmian.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna znajdowała się na liście oczekujących na interwencję po ostatnim działaniu uzupełniającym (sześć miesięcy po ostatniej sesji grupowej grupy interwencyjnej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów bezsenności (miara subiektywna)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Insomnia Severity Index (ISI), na który składa się 7 pytań dotyczących snu m.in.
„Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego obecnego wzorca snu?” (0 = bardzo zadowolony, 4 = bardzo niezadowolony).
Całkowity wynik jest podsumowany z minimalnym wynikiem 0, maksymalnym wynikiem 28.
Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów ze snem.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana jakości snu (miara subiektywna)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Kwestionariusz Snu Karolinska (KSQ), z którego stworzono wskaźnik jakości snu na podstawie czterech pytań m.in.
„Czy miałeś problemy z zasypianiem w ciągu ostatniego miesiąca”?
itd.: Minimalny wynik 1, maksymalny wynik 6. Niższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana w dysfunkcjonalnych przekonaniach i postawach dotyczących snu (miara subiektywna)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Dysfunkcjonalne przekonania i postawy dotyczące snu (DBAS) składają się z 10 stwierdzeń dotyczących przekonań i postaw wobec snu, m.in.
„Obawiam się, że przewlekła bezsenność może mieć poważne konsekwencje dla mojego zdrowia fizycznego”; „Kiedy mam problemy ze snem, powinienem zostać w łóżku i bardziej się starać” (zdecydowanie się zgadzam - zdecydowanie się nie zgadzam): Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 10.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej dysfunkcyjne funkcje poznawcze związane ze snem.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana snu (miara subiektywna)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania do 4 tygodni po interwencji. Zmierzono siedem dni na początku badania i siedem dni w okresie kontrolnym.
|
Dziennik snu Karolinska (KSD).
KSD obejmuje porę snu; czas przebudzenia; opóźnienie snu (czas potrzebny do zaśnięcia); uczucie zmartwienia i stresu przed snem (1 bardzo zmartwiony/pobudzony – 5 bardzo spokojny/zrelaksowany); oraz następujące pytania: Czy miał/a Pan/Pani trudności z zasypianiem?
(1 = bardzo; 5 = wcale) Jak spałeś?
(1 = bardzo źle; 5 = bardzo dobrze); Czy miałeś niespokojny sen?
(1 = bardzo; 5 = wcale); Czy obudziłeś się bardzo wcześnie, nie mogąc zasnąć?
(1 = dużo za wcześnie; 5 = nie).
Te cztery ostatnie pytania składają się na wskaźnik jakości snu, minimalny wynik 1, maksymalny wynik 5: Niższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania do 4 tygodni po interwencji. Zmierzono siedem dni na początku badania i siedem dni w okresie kontrolnym.
|
|
Zmiana zadowolenia ze snu
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Samoocena wystarczającej ilości snu (5 = bardzo niewystarczająca, 1 = w pełni wystarczająca)
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana subiektywnej jakości snu
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Samodzielna ocena ogólnej jakości snu (1=bardzo dobrze, 5=bardzo źle).
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana snu (miary obiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji. Zmierzono siedem dni na początku badania i siedem dni w okresie kontrolnym.
|
Aktigrafia (zegarek na rękę). Pomiar ruchów podczas snu za pomocą czułego akcelerometru w zegarku naręcznym. Wartość, która jest opisana jako ilość ruchów na minutę, zapisywana jest w pamięci aktygrafu. Zaprogramowane algorytmy pozwalają sklasyfikować, czy uczestnik spał, czy nie. Zmierzono siedem nocy na początku badania i siedem nocy podczas obserwacji. Przykład środków: Rzeczywisty czas snu: całkowity czas snu zgodnie z kategoryzacją czuwania/snu w poszczególnych epokach. Rzeczywisty % snu: Rzeczywisty czas snu wyrażony jako procent zakładanego czasu snu. Rzeczywisty czas czuwania: całkowity czas czuwania zgodnie z kategoryzacją czuwania/snu w poszczególnych epokach. Napady czuwania: Liczba ciągłych odcinków sklasyfikowanych jako czuwanie w kategoryzacji czuwania/snu w poszczególnych epokach. Fragmentacja snu: Suma „czasu mobilnego (%)” i „ataków bezruchu <=1 min (%)”. Jest to wskaźnik stopnia rozdrobnienia. |
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji. Zmierzono siedem dni na początku badania i siedem dni w okresie kontrolnym.
|
|
Zmiana ingerencji w pracę w domu (środki subiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Zakłócenia między pracą a domem (WHI) mierzone za pomocą czterech pozycji: „Wracam do domu z pracy zbyt zmęczony, by robić rzeczy, które chciałbym robić”; „Moja praca utrudnia mi prowadzenie takiego życia osobistego, jakiego bym sobie życzył”;
„Często zaniedbuję swoje osobiste potrzeby z powodu wymagań mojej pracy.”;
„Moje życie osobiste cierpi z powodu mojej pracy”.
Oceniane w 5-stopniowej skali od 1 = wcale do 5 = prawie zawsze.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana zmęczenia i rekonwalescencji (miary subiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Pojedyncze pozycje (samoocena): Częstotliwość zachowań regeneracyjnych (np.
mikroprzerwy (1 = każda zmiana, 5 = nigdy); sposób na wyciszenie się przed snem (1 = nigdy, 5 = zawsze); Zadowolenie z odpoczynku i regeneracji w czasie wolnym (1 = w pełni wystarczające, 5 = nie, dalece niewystarczające); Stosowanie strategii optymalizacji snu i regeneracji (1 = nigdy, 5 = zawsze); Ogólne zadowolenie z czasu wolnego (1 = bardzo dobrze, 5 = bardzo źle); Wykorzystanie czasu wolnego przed wieczornymi zmianami (1 = nigdy, 5 = zawsze); Częstotliwość przerw podczas zmian roboczych (1 = na każdej zmianie, 5 = nigdy).
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana dziennego poziomu senności (miary subiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
Karolińska Skala Senności (KSS): Dziewięciostopniowa skala z wartościami od 1 = bardzo czujny do 9 = bardzo senny, walczący ze snem.
Mierzono co trzecią godzinę w okresie czuwania przez siedem dni na początku badania i siedem dni w okresie obserwacji.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Zmiana objawów senności i zmęczenia (oceny subiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania do 4 tygodni po interwencji.
|
Pojedyncze pozycje mierzące objawy zmęczenia m.in.
„ciągłe zmęczenie”, „nieskoncentrowany” i „zaangażowany” na pięciostopniowej skali od 1=wcale do 5=bardzo.
Zmierzono siedem dni na początku badania i siedem dni w okresie kontrolnym.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania do 4 tygodni po interwencji.
|
|
Zmiana wypalenia zawodowego (miara subiektywna)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Kwestionariusz wypalenia Shirom-Melamed (SMBQ): Minimalny wynik 1, maksymalny wynik 7. Wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana postrzeganego stresu (miara subiektywna)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10), która składa się z 10 stwierdzeń, np. „Jak często w ciągu ostatniego miesiąca czułeś się zdenerwowany i „zestresowany”; „Jak często w ciągu ostatniego miesiąca stwierdziłeś, że nie radzisz sobie ze wszystkimi rzeczy, które musiałeś zrobić” itp.: Odpowiedzi na 0 = nigdy, 4 = bardzo często.
Są to podsumowania.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 40.
Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana stresu i energii (miary subiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
Kwestionariusz oceny stresu i energii: minimalny wynik 0, maksymalny wynik 5. Wyższe wyniki oznaczają większy stres i więcej energii.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Zmiana objawów stresu (miary subiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
Samoocena objawów stresu/brak objawów stresu (pojedyncze pozycje): „Napięte”; "Poirytowany"; "Wyczerpany"; „Trudno oderwać się od myśli o pracy w czasie wolnym”; „Obciążenie emocjonalne”; „Zrelaksowany/spokojny” w skali od 1 = wcale do 5 = bardzo.
Mierzono codziennie przez siedem dni na początku badania i siedem dni w okresie obserwacji.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Zmiana dziennego poziomu stresu (miary subiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
Skala samooceny stresu do powtarzanych pomiarów, mierzona na dziewięciostopniowej skali z wartościami od 1 = bardzo niski stres do 9 = bardzo wysoki stres.
Mierzono co trzecią godzinę w okresie czuwania przez siedem dni na początku badania i siedem dni w okresie obserwacji.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Zmiana stresu (miary obiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
Kortyzol do włosów w oparciu o segmenty 2 cm (pg/mg)
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Zmiana objawów somatycznych
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Skala 8 objawów somatycznych (SSS-8): Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 32.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów somatycznych.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana w zdrowiu
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Pojedyncze pozycje: Samoocena stanu zdrowia w skali od 1 = bardzo dobrze do 7 = bardzo źle.
Samoocena zażywania leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy (częstość 1 = nigdy, 5 = zawsze), spożycie kawy w ciągu dnia pracy (1 = brak, 5 = 7 filiżanek lub więcej); jak często wykonujesz 30 minut ćwiczeń fizycznych (1 = nigdy, 5 = 3 razy więcej tygodniowo).
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Pojedyncze pozycje (samoocena): Jak często w ciągu ostatnich 7 dni czułeś się „przygnębiony”; „stwierdzone”; "smutny"; "zmartwiony"; "nerwowy"; „nie jestem pewien” na skali od 0 = wcale do 5 = bardzo.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana samooceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
Samoocena stanu zdrowia w skali od 1 = bardzo dobry do 7 = bardzo zły.
Mierzono codziennie przez siedem dni na początku badania i siedem dni w okresie obserwacji.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Zmiana wydajności i objawów poznawczych (miary subiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Oceny (pojedyncze pozycje): Samoocena wydajności pracy poprzez następujące pozycje: W ciągu ostatniego miesiąca, jak często podczas swojej pracy…. „ryzykowałeś pomyłki”; „trudno było podejmować decyzje”; „był obecny podczas interakcji z innymi”; „musiał wprowadzić poprawki lub dwukrotnie sprawdzić zadania robocze” (1 = nigdy, 5 = zawsze).
Subindeksy z SMBQ (opisane powyżej) będą również wykorzystywane jako miary objawów poznawczych.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana wydajności i objawów poznawczych (miary subiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji. Zmierzono siedem dni na początku badania i siedem dni w okresie kontrolnym.
|
Samooceny (pojedyncze pozycje) tego, jak dobrze uczestnikowi udało się (w pracy) podejmować decyzje; trzymać sprawy w głowie; śledzić ogólny obraz; wykonywać zadania w sposób bezpieczny; obecność podczas interakcji z innymi.
Oceniony w 5-stopniowej skali od 1 = bardzo dobrze do 5 = bardzo źle.
|
W celu wykrycia zmian wykonano pomiary na początku badania i 4 tygodnie po interwencji. Zmierzono siedem dni na początku badania i siedem dni w okresie kontrolnym.
|
|
Zmiana wydajności, zdolności arytmetyczne (miary obiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian przeprowadzono testy wyjściowe (jeden dzień, w trakcie i po pracy) oraz 4 tygodnie po interwencji (jeden dzień, w trakcie i po pracy).
|
Testy poznawcze mierzące funkcjonowanie wykonawcze, wykonywane na telefonie komórkowym uczestnika.
W zadaniu dotyczącym umiejętności arytmetycznych uczestnik otrzymuje proste pytania z dodawaniem arytmetycznym i jest proszony o obliczenie odpowiedzi i wpisanie jej do telefonu.
Nowe pytania są prezentowane do wyczerpania czasu (czas trwania 2 minuty).
Wydajność jest mierzona na podstawie całkowitego wyniku (poprawne odpowiedzi w ciągu 2 minut) i szybkości poprawnych odpowiedzi (w ms).
|
W celu wykrycia zmian przeprowadzono testy wyjściowe (jeden dzień, w trakcie i po pracy) oraz 4 tygodnie po interwencji (jeden dzień, w trakcie i po pracy).
|
|
Zmiana wydajności, pamięć epizodyczna (miary obiektywne)
Ramy czasowe: W celu wykrycia zmian przeprowadzono testy wyjściowe (jeden dzień, w trakcie i po pracy) oraz 4 tygodnie po interwencji (jeden dzień, w trakcie i po pracy).
|
Testy poznawcze mierzące funkcjonowanie wykonawcze, wykonywane na telefonie komórkowym uczestnika.
W zadaniu dotyczącym pamięci epizodycznej uczestnicy otrzymują listę 12 słów na 12 sekund, które mają zapamiętać.
Następnie na 5 sekund pojawi się krzyżyk fiksacji.
Następnie uczestnikom pokazywana jest lista 24 słów, która zawiera oryginalne 12 słów i dodatkowe 12 fałszywych słów, i są pytani, czy każde słowo zostało wcześniej pokazane (tak/nie).
Zadanie jest wykonywane dwukrotnie.
Wydajność jest oceniana jako procentowa poprawność.
|
W celu wykrycia zmian przeprowadzono testy wyjściowe (jeden dzień, w trakcie i po pracy) oraz 4 tygodnie po interwencji (jeden dzień, w trakcie i po pracy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w środkach pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Pojedyncze pozycje (samooceny): Zadowolenie z pracy; Oceny środowiska pracy (np.
tempo, wymagania emocjonalne, kontrola nad zadaniami w pracy, wsparcie, zaangażowanie, częstotliwość wykonywania zadań sprzecznych z osobistymi wartościami, jakość współpracy ze współpracownikami); Samoocena bezpieczeństwa pacjentów w miejscu pracy; Kontrola czasu pracy (WTC), w której respondenci oceniają na pięciostopniowej skali (1=bardzo mało do 5=bardzo dużo), jak bardzo są w stanie wpłynąć na następujące aspekty swojego czasu pracy: długość zmiany roboczej, rozpoczęcie i terminy zakończenia dyżuru, przerwy w czasie dyżuru, rozkład dyżurów, urlopów i dni wolnych od pracy oraz załatwianie spraw prywatnych w ciągu dnia pracy
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiany godzin pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Pojedyncze pozycje (oceny własne): Częstotliwość (miesięczna) pracy w godzinach nadliczbowych, zmian nocnych i szybkich powrotów (mniej niż 11 godzin między zmianami). Samoocena doświadczeń związanych z różnymi typami zmian/kombinacjami zmian (tak/nie), rodzajem harmonogramu zmian, satysfakcją z godzin pracy (1 = bardzo źle, 5 = bardzo dobrze). |
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFA:150024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badda dla Kvalitet
-
Region SkaneHorselvarden Region OstergotlandAktywny, nie rekrutującyChoroby otorynolaryngologiczne | Choroby uszu | Zaburzenia czucia | Utrata słuchu | Zaburzenia słuchu | Upośledzenie słuchu | Niepełnosprawność słuchowaSzwecja