髋关节和膝关节置换术后的向后行走计划
2024年11月25日 更新者：Oxford University Hospitals NHS Trust
髋关节和膝关节置换术后的向后行走计划：可行性试点研究
向后行走已被证明可以改善膝骨关节炎患者的平衡和行走。
尚不清楚因骨关节炎而接受髋关节或膝关节置换术的患者在手术后是否也能看到这些益处。
这项研究将看看是否有可能对关节置换后向后行走的效果进行更大规模的研究。
将邀请前来牛津纳菲尔德骨科中心进行髋关节或膝关节置换术的患者。
他们将被随机分配到两组中的一组：一组是接受物理治疗加倒走计划的一组，另一种是接受物理治疗的组。
物理治疗将持续 12 周，参加者将接受两次学习评估。
第一个将在任何治疗之前进行，患者将完成五项措施，并且还会收到一份简单的勾选框日记，以在 12 周内完成。
第二次评估将在治疗后进行，将涉及相同的五项措施，并将收集日记。
本次评估的参与者还将被问及是否愿意参加该研究的访谈。
这是为了了解患者对这项研究的看法。
在研究期间，研究人员将记录一些事情，例如有多少患者对研究说“是”，有多少参与者退出治疗，以了解是否可以进行更大规模的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxfordshire
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Banbury、Oxfordshire、英国、OX16 9AL
- Horton General Hospital
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上的男性和女性。
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 由于骨关节炎而接受过初次单侧髋关节或膝关节置换术的参与者。
排除标准：
- 术后负重限制。
- 术后并发症，例如感染、深静脉血栓形成或肺栓塞，或伤口无法愈合。
- 由于严重的心血管或肺部疾病（纽约心脏协会 III-IV）等情况而无法进行倒走计划。
- 严重的痴呆症或沟通困难会妨碍完成研究评估。
- 任何神经系统疾病。
- 计划在接下来的 6 个月内对同侧或对侧髋关节或膝关节进行进一步治疗。
- 注册为视力障碍者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：倒退行走 (BW) 计划
该小组将进行一对一门诊物理治疗的常规课程，其中包括 BW 计划。
BW 计划将由物理治疗师制定，参与者将在自己家里进行该计划以及其他规定的练习。
每位参与者最初将被规定一个 5 分钟的 BW 计划，每天完成一次。
BW 计划的长度和强度将根据治疗临床医生认为适当的情况进行进步或降低，目标是患者每周每天至少达到 10 分钟的 BW。
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由注册物理治疗师规定并作为家庭锻炼计划的一部分完成的为期 12 周的倒退步行计划。
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有源比较器：日常护理
该小组将进行为期 12 周的一对一门诊物理治疗常规课程。
为了能够在两组之间进行比较，对照组还将有最多四次审查预约，可以对他们的家庭锻炼计划进行进展或倒退。
物理治疗将不受限制（除了没有 BW 计划），以便根据治疗临床医生的临床判断采取务实的方法，但其内容将记录在治疗日志中。
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一项为期 12 周的理疗锻炼计划，不包括向后行走
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡量表
大体时间：12周
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务期间安全平衡的能力（或无能力）。
它是一个 14 项列表，每项由 0 到 4 的五点序数尺度组成，其中 0 表示功能最低级别，4 表示功能级别最高。
所有项目得分相加得出总分从最低 0 分到最高 56 分。
分数在 41-56 之间表示跌倒风险较低，21-40 表示跌倒风险中等，低于 20 表示跌倒风险较高。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四方步测试
大体时间：12周
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四方步测试 (FSST) 用于评估动态稳定性和协调性。
它考察受试者以方形模式顺时针和逆时针向前、向侧面和向后跨过低处物体（放置在“加号”位置的手杖）的能力。
受试者在不接触手杖的情况下尽可能快地完成迈步任务。
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12周
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两分钟步行测试 (2MWT)
大体时间：12周
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两分钟步行测试 (2MWT) 是衡量自定进度步行能力和功能能力的指标，特别是对于那些无法进行较长的六分钟步行测试 (6MWT) 或 12 分钟步行测试的人。
鼓励参与者在没有帮助的情况下尽可能快、安全地步行两分钟，距离以米 (m) 为单位
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12周
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30 秒坐立测试
大体时间：12周
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30 秒坐立测试是一项经过验证的下半身力量和动态平衡的临床测量方法。
30 秒坐站测试也称为 30 秒椅子站立测试 (30CST)，旨在测试老年人的腿部力量和耐力。
该测试测量一个人在 30 秒内可以完成的站立次数。
展位数量范围为 0 至 20 多个。
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12周
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特定活动平衡信心量表
大体时间：12周
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表是一种结构化问卷，用于衡量个人在行走活动中不会跌倒或感到不稳定的信心。
它由 16 个问题组成，衡量个人在进行特定活动时的信心。
每个项目的分数范围为 0（没有信心）到 100（完全有信心）。
对于总分，将所有项目相加并除以 16 得出平均值。
以下分数用于定义活跃老年人的功能水平；低于50%：身体机能水平低下； 50-80%：身体机能中等水平； 80%以上：身体机能水平高。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martha Batting、Oxford University Hospitals NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月5日
初级完成 (实际的)
2021年10月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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