고관절 및 무릎 관절 성형술 후 뒤로 걷기 프로그램
2024년 11월 25일 업데이트: Oxford University Hospitals NHS Trust
고관절 및 슬관절 치환술 후 뒤로 걷기 프로그램: 타당성 파일럿 연구
뒤로 걷기는 무릎 골관절염이 있는 환자의 균형과 걷기를 개선하는 것으로 나타났습니다.
골관절염으로 인해 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자의 수술 후에도 이러한 이점이 나타날 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 관절 교체 후 뒤로 걷기가 얼마나 효과적인지에 대한 더 큰 연구를 수행하는 것이 가능한지 알아볼 것입니다.
고관절 또는 무릎 교체를 위해 옥스퍼드의 너필드 정형외과 센터에 오는 환자를 초대합니다.
그들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배치됩니다: 물리 치료 과정과 뒤로 걷기 프로그램이 있는 그룹 또는 물리 치료 과정이 있는 그룹.
물리 치료는 12주 동안 지속되며 참여하는 사람들은 두 가지 연구 평가를 받게 됩니다.
첫 번째는 치료 전이며 환자는 5가지 조치를 완료하고 12주 동안 완료할 간단한 체크 박스 다이어리도 발행됩니다.
두 번째 평가는 치료 후 이루어지며 동일한 다섯 가지 조치를 포함하고 일지가 수집됩니다.
이 평가의 참가자는 또한 연구를 위한 인터뷰에 참여하고 싶은지 물어볼 것입니다.
이것은 환자들이 연구에 대해 어떻게 생각하는지 보기 위한 것입니다.
연구가 진행되는 동안 연구원은 더 큰 연구가 진행될 수 있는지 이해하기 위해 얼마나 많은 환자가 연구에 '예'라고 대답하고 얼마나 많은 참가자가 치료를 중단하는지와 같은 것을 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Banbury, Oxfordshire, 영국, OX16 9AL
- Horton General Hospital
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남녀.
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 골관절염으로 인해 1차 편측 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받은 참가자.
제외 기준:
- 수술 후 체중부하 제한.
- 감염, 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증과 같은 수술 후 합병증 또는 상처 치유 실패.
- 심각한 심혈관 또는 폐 질환과 같은 상태로 인해 뒤로 걷기 프로그램을 수행할 수 없음(New York Heart Association III-IV).
- 연구 평가 완료를 방해하는 중증 치매 또는 의사소통 장애.
- 모든 신경학적 상태.
- 향후 6개월 이내에 동일 또는 반대측 고관절 또는 무릎에 추가로 계획된 치료.
- 시각장애인으로 등록되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뒤로 걷기(BW) 프로그램
이 그룹은 BW 프로그램을 포함하는 일대일 외래 물리치료의 일상적인 과정을 수행하게 됩니다.
BW 프로그램은 물리치료사가 처방하며 참가자는 자신의 집에서 다른 처방된 운동과 함께 이 프로그램을 수행하게 됩니다.
각 참가자에게는 처음에 하루에 한 번 완료해야 하는 5분 BW 프로그램이 처방됩니다.
BW 프로그램의 길이와 강도는 환자가 매주 매일 최소 10분의 BW를 달성하는 것을 목표로 치료 임상의가 적절하다고 판단하는 대로 진행되거나 감소됩니다.
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등록된 물리치료사가 처방하고 가정 운동 프로그램의 일부로 완료되는 12주 뒤로 걷기 프로그램입니다.
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활성 비교기: 평소 관리
이 그룹은 12주에 걸쳐 일대일 외래 물리치료의 일상적인 과정을 수행하게 됩니다.
두 그룹 간의 비교를 허용하기 위해 통제 그룹은 가정 운동 프로그램을 진행하거나 회귀할 수 있는 최대 4회의 검토 약속도 갖습니다.
물리치료는 치료하는 임상의의 임상 판단에 따라 실용적인 접근 방식을 허용하도록 제한되지 않지만(BW 프로그램이 없는 경우는 제외), 해당 내용은 치료 기록에 기록됩니다.
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뒤로 걷기를 제외한 12주간의 물리치료 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일
기간: 12주
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BBS(Berg Balance Scale)는 미리 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
이는 각 항목이 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다.
모든 항목 점수를 합산하여 최소 0점에서 최대 56점까지 합산됩니다.
41~56점 사이의 점수는 낙상의 위험이 낮고, 21~40점은 중간 위험, 20점 미만은 낙상 위험이 높은 것을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4제곱 단계 테스트
기간: 12주
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FSST(Four Square Step Test)는 동적 안정성과 조정을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 피험자가 낮은 물체('더하기' 기호 위치에 놓인 지팡이)를 시계 방향과 시계 반대 방향으로 사각형 패턴으로 앞, 옆, 뒤로 밟을 수 있는 능력을 살펴봅니다.
피험자는 지팡이를 건드리지 않고 가능한 한 빨리 걷기 작업을 완료하는 시간을 정합니다.
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12주
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2분 도보 테스트(2MWT)
기간: 12주
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2분 걷기 테스트(2MWT)는 특히 더 긴 6분 걷기 테스트(6MWT) 또는 12분 걷기 테스트를 관리할 수 없는 사람들을 위한 자가 보행 능력과 기능적 능력을 측정하는 것입니다.
참가자는 2분 동안 도움 없이 최대한 빨리, 안전하게 걸을 것을 권장하며 거리는 미터(m)로 측정됩니다.
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12주
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30초 앉아서 일어서기 테스트
기간: 12주
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30초 앉아서 일어서기 테스트는 하체 근력과 동적 균형에 대한 검증된 임상 측정입니다.
30초 의자 서기 테스트(30CST)라고도 알려진 30초 앉아서 서기 테스트는 노인의 다리 근력과 지구력을 테스트하기 위해 설계되었습니다.
이 테스트는 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드 수를 측정합니다.
스탠드 수의 범위는 0부터 20까지입니다.
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12주
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활동별 잔액 신뢰 척도
기간: 12주
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도는 넘어지거나 불안정한 느낌을 경험하지 않고 보행 활동 중 개인의 자신감을 측정하는 구조화된 설문지입니다.
특정 활동을 하는 동안 개인의 자신감을 측정하는 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수 범위는 0(신뢰 없음)부터 100(완전히 자신감)까지입니다.
총점은 모든 항목을 합산하고 16으로 나누어 평균을 구했습니다.
활동적인 노인의 기능 수준을 정의하기 위한 다음 컷오프 점수. 50% 미만: 신체 기능 수준이 낮음; 50-80%: 중간 수준의 신체 기능; 80% 이상: 신체 기능이 높은 수준입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha Batting, Oxford University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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