Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taaksepäin kävelyohjelma lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen

maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Oxford University Hospitals NHS Trust

Taaksepäin kävelyohjelma lonkan ja polven nivelleikkauksen jälkeen: toteutettavuuspilottitutkimus

Taaksepäin kävelemisen on osoitettu parantavan tasapainoa ja kävelyä potilailla, joilla on polven nivelrikko. Ei tiedetä, voidaanko näitä etuja nähdä myös leikkauksen jälkeen potilailla, joille on tehty lonkka- tai polviproteesi nivelrikkon vuoksi. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, onko mahdollista tehdä suurempi tutkimus siitä, kuinka tehokas taaksepäin kävely voi olla nivelleikkauksen jälkeen. Potilaat, jotka tulevat Oxfordin Nuffield Orthopedic Centeriin lonkka- tai polvileikkausta varten, kutsutaan. Heidät sijoitetaan yhteen kahdesta satunnaisesta ryhmästä: ryhmään, jossa heillä on fysioterapiakurssi ja taaksepäin kävelyohjelma, tai ryhmään, jossa heillä on fysioterapiakurssi. Fysioterapia kestää 12 viikkoa ja osallistujille tehdään kaksi opintoarviointia. Ensimmäinen suoritetaan ennen mitään hoitoa, ja potilaat suorittavat viisi toimenpidettä, ja heille annetaan myös yksinkertainen rastiruutupäiväkirja, joka on täytettävä 12 viikon aikana. Toinen arviointi tehdään hoidon jälkeen ja sisältää samat viisi toimenpidettä ja päiväkirjat kerätään. Arviointiin osallistujilta kysytään myös, haluavatko he osallistua tutkimuksen haastatteluun. Näin nähdään, mitä potilaat ajattelivat tutkimuksesta. Tutkimuksen aikana tutkija tallentaa asioita, kuten kuinka moni potilas sanoo "kyllä" tutkimukselle ja kuinka moni osallistuja keskeyttää hoidon saadakseen selville, voisiko suurempi tutkimus tapahtua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Banbury, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX16 9AL
        • Horton General Hospital
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7HE
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Osallistujat, joille on tehty ensisijainen yksipuolinen lonkka- tai polvinivelleikkaus nivelrikon vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeiset painonsiirtorajoitukset.
  • Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten infektio, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia tai haavan parantumattomuus.
  • Kyvyttömyys ryhtyä taaksepäin kävelyohjelmaan sellaisten sairauksien, kuten vakavan sydän- ja verisuonitautien tai keuhkosairauden vuoksi (New York Heart Association III-IV).
  • Vaikea dementia tai kommunikaatiovaikeudet, jotka estäisivät opintoarviointien suorittamisen.
  • Mikä tahansa neurologinen tila.
  • Suunniteltu jatkohoito samaan tai vastakkaiseen lonkkaan tai polveen seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Rekisteröity näkövammaiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taaksepäin kävely (BW) -ohjelma
Tämä ryhmä suorittaa rutiinikurssin, joka koostuu avohoitofysioterapiasta, joka sisältää BW-ohjelman. BW-ohjelman määrää fysioterapeutti ja osallistuja suorittaa sen yhdessä muiden määrättyjen harjoitusten kanssa omassa kodissaan. Jokaiselle osallistujalle määrätään aluksi 5 minuutin BW-ohjelma, joka suoritetaan kerran päivässä. BW-ohjelman pituutta ja intensiteettiä pidennetään tai pienennetään hoitavan kliinikon sopivaksi katsomalla tavalla, jotta potilaat saavuttavat vähintään 10 minuuttia painopainoa jokaisena viikonpäivänä.
Muut: Taaksepäin kävely (BW) -ohjelma
Rekisteröidyn fysioterapeutin määräämä 12 viikon Taaksekävelyohjelma osana kotiharjoitusohjelmaa.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä suorittaa 12 viikon rutiinikurssin, joka koostuu avohoitofysioterapiasta yhdelle. Kahden ryhmän vertailun mahdollistamiseksi kontrolliryhmällä on myös enintään neljä tarkistuskäyntiä, joissa heidän kotiharjoitusohjelmaa voidaan edetä tai perua. Fysioterapiahoitoja ei rajoiteta (lukuun ottamatta BW-ohjelmaa) pragmaattisen lähestymistavan mahdollistamiseksi hoitavan lääkärin kliiniseen arvioon, mutta niiden sisältö kirjataan hoitolokiin.
Muut: Tavallinen hoito
12 viikon fysioterapiaharjoitusohjelma ILMAN taaksepäin kävelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa. Kaikki esinepisteet yhdistetään niin, että kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja maksimi 56. Pistemäärä 41-56 tarkoittaa pientä putoamisriskiä, ​​21-40 keskitasoa ja alle 20 suurta kaatumisriskiä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Four Square Step Test (FSST) -testiä käytetään dynaamisen vakauden ja koordinaation arvioimiseen. Se tarkastelee kohteen kykyä astua matalien esineiden yli (plus-merkkiin asetetut kävelykepit) eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin neliömäisessä kuviossa myötä- ja vastapäivään. Kohde ajoitetaan suorittamaan askeltehtävä mahdollisimman nopeasti koskematta kävelysauppeihin.
12 viikkoa
Kahden minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kahden minuutin kävelytesti (2MWT) mittaa omatoimista kävelykykyä ja toimintakykyä erityisesti niille, jotka eivät pysty selviytymään pidempään kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tai 12 minuutin kävelytestin avulla. Osallistujaa kehotetaan kävelemään niin nopeasti kuin pystyy, turvallisesti, ilman apua kahden minuutin ajan ja matka mitataan metreinä (m).
12 viikkoa
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
30 sekunnin Sit to Stand -testi on validoitu kliininen mitta alemman kehon voimasta ja dynaamisesta tasapainosta. Tunnetaan myös nimellä 30 Second Chair Stand Test (30CST). Testi mittaa seisomien lukumäärän, jonka henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa. Telineen lukumäärä vaihtelee 0:sta yli 20:een.
12 viikkoa
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ABC-asteikko on jäsennelty kyselylomake, joka mittaa yksilön itseluottamusta liikkuvan toiminnan aikana ilman, että hän kaatuu tai kokee epävakauden tunnetta. Se koostuu 16 kysymyksestä, jotka mittaavat yksilön itseluottamusta tietyn toiminnan aikana. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (epäluottamus) 100:een (täysin varma). Kokonaispistemäärää varten kaikki kohteet laskettiin yhteen ja jaettiin 16:lla keskiarvon saamiseksi. Seuraavat rajapisteet aktiivisten iäkkäiden aikuisten toimintatason määrittelemiseksi; alle 50 %: alhainen fyysinen toimintakyky; 50-80 %: kohtalainen fyysinen toimintakyky; yli 80 %: korkea fyysinen toimintakyky.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oxford University Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Martha Batting, Oxford University Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID14748
  • 272567 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa