Programa de marcha para trás após artroplastia de quadril e joelho
25 de novembro de 2024 atualizado por: Oxford University Hospitals NHS Trust
Um programa de marcha para trás após artroplastia de quadril e joelho: um estudo piloto de viabilidade
Foi demonstrado que andar para trás melhora o equilíbrio e a caminhada em pacientes com osteoartrite do joelho.
Não se sabe se esses benefícios também podem ser vistos após a cirurgia em pacientes que tiveram uma prótese de quadril ou joelho devido à osteoartrite.
Este estudo irá verificar se é possível realizar um estudo maior sobre a eficácia da marcha para trás após a substituição da articulação.
Os pacientes que vierem ao Nuffield Orthopaedic Center em Oxford para uma substituição de quadril ou joelho serão convidados.
Eles serão colocados em um dos dois grupos aleatoriamente: um grupo em que farão um curso de fisioterapia mais um programa de caminhada para trás ou um grupo em que farão um curso de fisioterapia.
A fisioterapia terá duração de 12 semanas e os participantes terão duas avaliações do estudo.
A primeira será antes de qualquer tratamento e os pacientes completarão cinco medidas e também receberão um diário simples para preencher ao longo das 12 semanas.
A segunda avaliação será após o tratamento e envolverá as mesmas cinco medidas e os diários serão coletados.
Os participantes nesta avaliação também serão questionados se gostariam de participar de uma entrevista para o estudo.
Isso é para ver o que os pacientes acharam do estudo.
Durante o estudo, o pesquisador registrará coisas como quantos pacientes dizem 'sim' ao estudo e quantos participantes abandonam o tratamento, para entender se um estudo maior pode ocorrer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Banbury, Oxfordshire, Reino Unido, OX16 9AL
- Horton General Hospital
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 65 anos ou mais.
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Participantes que receberam uma artroplastia unilateral primária de quadril ou joelho devido a osteoartrite.
Critério de exclusão:
- Restrições pós-operatórias de suporte de peso.
- Complicações pós-operatórias, como infecção, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, ou falha na cicatrização da ferida.
- Incapacidade de realizar um programa de caminhada para trás devido a condições como doença cardiovascular ou pulmonar grave (New York Heart Association III-IV).
- Demência grave ou dificuldades de comunicação que impediriam a conclusão das avaliações do estudo.
- Qualquer condição neurológica.
- Tratamento adicional planejado no mesmo quadril ou joelho contralateral nos próximos 6 meses.
- Registrado como deficiente visual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de caminhada para trás (BW)
Este grupo realizará um curso de rotina de fisioterapia ambulatorial individual, que incluirá um programa de peso corporal.
O programa de PN será prescrito por um fisioterapeuta e o participante o realizará, juntamente com os demais exercícios prescritos, em sua própria residência.
Cada participante receberá inicialmente um programa de PN de 5 minutos a ser concluído uma vez por dia.
A duração do programa de PN e a intensidade serão progredidas ou regredidas conforme considerado apropriado pelo médico responsável pelo tratamento, com o objetivo de que os pacientes atinjam pelo menos 10 minutos de PN todos os dias da semana.
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Um programa de caminhada para trás de 12 semanas prescrito por um fisioterapeuta registrado e concluído como parte de um programa de exercícios em casa.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais
Este grupo realizará um curso de rotina de fisioterapia ambulatorial individual durante 12 semanas.
Para permitir a comparação entre os dois grupos, o grupo de controle também terá até quatro consultas de revisão onde seu programa de exercícios em casa poderá progredir ou regredir.
Os tratamentos de fisioterapia não serão restritos (exceto nenhum programa de peso corporal) para permitir uma abordagem pragmática baseada no julgamento clínico do médico responsável pelo tratamento, no entanto, seu conteúdo será registrado em registros de tratamento.
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Um programa de exercícios de fisioterapia de 12 semanas, EXCLUINDO andar para trás
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens, sendo cada item composto por uma escala ordinal de cinco pontos que varia de 0 a 4, sendo que 0 indica o nível de função mais baixo e 4 o nível de função mais alto.
Todas as pontuações dos itens são combinadas para perfazer um total de um mínimo de 0 a um máximo de 56.
Pontuações entre 41-56 indicam baixo risco de quedas, 21-40 risco médio e, abaixo de 20, alto risco de quedas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 12 semanas
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O Four Square Step Test (FSST) é usado para avaliar a estabilidade dinâmica e a coordenação.
Ele analisa a capacidade do sujeito de passar por cima de objetos baixos (bengalas colocadas na posição do sinal de 'mais') para frente, para os lados e para trás em um padrão quadrado no sentido horário e anti-horário.
O sujeito é cronometrado para completar a tarefa de pisar o mais rápido possível, sem tocar nas bengalas.
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12 semanas
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O teste de caminhada de dois minutos (TC2M)
Prazo: 12 semanas
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O Teste de Caminhada de Dois Minutos (TC2M) é uma medida da capacidade de caminhada individualizada e da capacidade funcional, especialmente para aqueles que não conseguem realizar o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M) mais longo ou o Teste de Caminhada de 12 Minutos.
O participante é incentivado a caminhar o mais rápido que puder, com segurança, sem assistência por dois minutos e a distância é medida em metros (m)
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12 semanas
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Teste de sentar para levantar de 30 segundos
Prazo: 12 semanas
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O teste de sentar e levantar de 30 segundos é uma medida clínica validada de força da parte inferior do corpo e equilíbrio dinâmico.
Também conhecido como teste de levantar da cadeira de 30 segundos (30CST), o teste de sentar para levantar de 30 segundos foi projetado para testar a força e a resistência das pernas em adultos mais velhos.
O teste mede o número de posições que uma pessoa pode completar em 30 segundos.
A faixa de número de estandes vai de 0 a mais de 20.
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12 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio específico de atividades
Prazo: 12 semanas
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A escala de confiança no equilíbrio específico para atividades (ABC) é um questionário estruturado que mede a confiança de um indivíduo durante atividades ambulatoriais sem cair ou experimentar uma sensação de instabilidade.
É composto por 16 questões que avaliam a confiança do indivíduo ao realizar atividades específicas.
As pontuações variam para cada item de 0 (sem confiança) a 100 (completamente confiante).
Para a pontuação total todos os itens foram somados e divididos por 16 para obter a média.
As seguintes pontuações de corte para definir o nível de funcionalidade entre idosos ativos; inferior a 50%: baixo nível de funcionamento físico; 50-80%: nível moderado de funcionamento físico; acima de 80%: alto nível de funcionamento físico.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Martha Batting, Oxford University Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID14748
- 272567 (Outro identificador: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
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