Backwards Walking Program efter höft- och knäprotesplastik
25 november 2024 uppdaterad av: Oxford University Hospitals NHS Trust
Ett program för att gå bakåt efter höft- och knäprotesplastik: En genomförbarhetspilotstudie
Att gå bakåt har visat sig förbättra balans och gång hos patienter som har knäartros.
Det är inte känt om dessa fördelar också kan ses efter operation hos patienter som har fått en höft- eller knäprotes på grund av artros.
Denna studie kommer att undersöka om det är möjligt att genomföra en större studie av hur effektivt bakåtgående gång kan vara efter ledbyte.
Patienter som kommer till Nuffield Orthopedic Center i Oxford för en höft- eller knäprotes kommer att bjudas in.
De kommer att placeras i en av två grupper slumpmässigt: en grupp där de har en fysioterapikurs plus ett baklängesgående program eller en grupp där de har en fysioterapikurs.
Sjukgymnastiken kommer att pågå i 12 veckor och de som deltar får två studiebedömningar.
Den första kommer att vara före någon behandling och patienterna kommer att genomföra fem åtgärder och även få en enkel kryssrutadagbok att slutföra under de 12 veckorna.
Den andra bedömningen kommer att ske efter behandlingen och kommer att innebära samma fem åtgärder och dagböckerna kommer att samlas in.
Deltagarna i denna bedömning kommer också att tillfrågas om de vill delta i en intervju för studien.
Detta för att se vad patienterna tyckte om studien.
Under studien kommer forskaren att spela in saker som hur många patienter som säger "ja" till studien och hur många deltagare som hoppar av behandlingen, för att förstå om en större studie skulle kunna äga rum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Banbury, Oxfordshire, Storbritannien, OX16 9AL
- Horton General Hospital
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor som är 65 år eller äldre.
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Deltagare som har fått en primär ensidig höft- eller knäprotesplastik på grund av artros.
Exklusions kriterier:
- Postoperativ viktbärande restriktioner.
- Postoperativa komplikationer som infektion, djup ventrombos eller lungemboli eller att såret inte läker.
- Oförmåga att genomföra ett bakåtgående gångprogram på grund av tillstånd som allvarlig hjärt- och kärlsjukdom eller lungsjukdom (New York Heart Association III-IV).
- Svåra demenssjukdomar eller kommunikationssvårigheter som skulle förhindra att studiebedömningar genomförs.
- Alla neurologiska tillstånd.
- Ytterligare planerad behandling på samma eller kontralaterala höft eller knä inom de närmaste 6 månaderna.
- Registrerad som synskadad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Backwards Walking (BW) program
Denna grupp kommer att genomföra en rutinkurs med en till en poliklinisk sjukgymnastik som kommer att inkludera ett BW-program.
BW-programmet kommer att ordineras av en sjukgymnast och deltagaren kommer att utföra det, tillsammans med andra föreskrivna övningar, i sitt eget hem.
Varje deltagare kommer initialt att ordineras ett 5 minuters BW-program som ska genomföras en gång om dagen.
Längden på BW-programmet och intensiteten kommer att fortskrida eller regresseras enligt bedömningen av den behandlande läkaren med målet att patienterna ska uppnå minst 10 minuter BW varje dag i veckan.
|
Ett 12 veckors Backwards Walking-program ordinerat av en legitimerad sjukgymnast och genomfört som en del av ett hemträningsprogram.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Denna grupp kommer att genomföra en rutinkur med en till en öppen sjukgymnastik under 12 veckor.
För att möjliggöra jämförelse mellan de två grupperna kommer kontrollgruppen också att ha upp till fyra granskningsmöten där deras hemträningsprogram kan gå framåt eller gå tillbaka.
Sjukgymnastikbehandlingarna kommer inte att begränsas (förutom inget BW-program) för att möjliggöra ett pragmatiskt tillvägagångssätt baserat på den behandlande läkarens kliniska bedömning, men deras innehåll kommer att registreras i behandlingsloggar.
|
Ett 12-veckors träningsprogram för sjukgymnastik EXKLUSIVE bakåtgående
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 12 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån.
Alla objektpoäng kombineras för att få en totalsumma från ett minimum av 0 till ett maximum av 56.
Poäng mellan 41-56 indikerar en låg risk för fall, 21-40 en medelrisk och under 20 en hög risk för fall.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: 12 veckor
|
Four Square Step Test (FSST) används för att bedöma dynamisk stabilitet och koordination.
Den tittar på förmågan hos försökspersonen att kliva över låga föremål (gåkäppar placerade i "plus"-teckenläge) framåt, i sidled och bakåt i ett fyrkantigt mönster medurs och motken.
Ämnet är tidsinställt för att slutföra steguppgiften så snabbt som möjligt utan att röra käpparna.
|
12 veckor
|
|
Två minuters promenadtest (2MWT)
Tidsram: 12 veckor
|
Two Minute Walk Test (2MWT) är ett mått på självgående gångförmåga och funktionell kapacitet, särskilt för dem som inte klarar av det längre sexminutersgångtestet (6MWT) eller 12 minuters gångtestet.
Deltagaren uppmuntras att gå så fort de kan, säkert, utan hjälp i två minuter och avståndet mäts i meter (m)
|
12 veckor
|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: 12 veckor
|
30 sekunders sitt-till-stå-test är ett validerat kliniskt mått på underkroppens styrka och dynamisk balans.
Även känt som 30 Second Chair Stand Test (30CST), är 30 Second Sit to Stand-testet designat för att testa benstyrka och uthållighet hos äldre vuxna.
Testet mäter antalet läktare en person kan genomföra på 30 sekunder.
Antalet montrar är från 0 till över 20.
|
12 veckor
|
|
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala
Tidsram: 12 veckor
|
Activities-specific balance confidence (ABC) skala är ett strukturerat frågeformulär som mäter en individs självförtroende under ambulerande aktiviteter utan att falla eller uppleva en känsla av ostadighet.
Den består av 16 frågor som mäter individens självförtroende när han utför specifika aktiviteter.
Poängen varierar för varje objekt från 0 (utan självförtroende) till 100 (fullständigt säker).
För totalpoängen adderades alla poster och dividerades med 16 för att ge genomsnittet.
Följande gränsvärden för att definiera funktionsnivån bland aktiva äldre vuxna; lägre än 50 %: låg fysisk funktionsnivå; 50-80 %: måttlig nivå av fysisk funktion; över 80 %: hög fysisk funktionsnivå.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Martha Batting, Oxford University Hospitals NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Första postat (Faktisk)
30 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PID14748
- 272567 (Annan identifierare: IRAS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .