Programa de marcha atrás después de una artroplastia de cadera y rodilla
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Oxford University Hospitals NHS Trust
Un programa de marcha atrás después de una artroplastia de cadera y rodilla: un estudio piloto de viabilidad
Se ha demostrado que caminar hacia atrás mejora el equilibrio y la marcha en pacientes con osteoartritis de rodilla.
No se sabe si estos beneficios también pueden verse después de la cirugía en pacientes que han tenido un reemplazo de cadera o rodilla debido a la osteoartritis.
Este estudio buscará ver si es posible realizar un estudio más amplio sobre cuán efectivo puede ser caminar hacia atrás después de un reemplazo articular.
Se invitará a los pacientes que vengan al Nuffield Orthopaedic Center en Oxford para un reemplazo de cadera o rodilla.
Se colocarán en uno de dos grupos al azar: un grupo en el que tienen un curso de fisioterapia más un programa de caminata hacia atrás o un grupo en el que tienen un curso de fisioterapia.
La fisioterapia tendrá una duración de 12 semanas y quienes participen tendrán dos evaluaciones de estudio.
El primero será antes de cualquier tratamiento y los pacientes completarán cinco medidas y también se les entregará un diario de casillas de verificación simple para completar durante las 12 semanas.
La segunda valoración será posterior al tratamiento y constará de las mismas cinco medidas y se recogerán los diarios.
A los participantes de esta evaluación también se les preguntará si les gustaría participar en una entrevista para el estudio.
Esto es para ver lo que los pacientes pensaron del estudio.
Durante el estudio, el investigador registrará cosas como cuántos pacientes dicen 'sí' al estudio y cuántos participantes abandonan el tratamiento, para comprender si se podría realizar un estudio más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oxfordshire
-
Banbury, Oxfordshire, Reino Unido, OX16 9AL
- Horton General Hospital
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 65 años o más.
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Participantes que hayan recibido una artroplastia primaria unilateral de cadera o rodilla debido a osteoartritis.
Criterio de exclusión:
- Restricciones postoperatorias de carga de peso.
- Complicaciones postoperatorias como infección, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, o falta de curación de la herida.
- Incapacidad para emprender un programa de caminata hacia atrás debido a condiciones tales como enfermedad cardiovascular o pulmonar severa (New York Heart Association III-IV).
- Demencia severa o dificultades de comunicación que impidan completar las evaluaciones del estudio.
- Cualquier condición neurológica.
- Tratamiento adicional planificado en la misma cadera o rodilla o en la contralateral dentro de los próximos 6 meses.
- Registrado como invidente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de marcha atrás (BW)
Este grupo realizará un curso de rutina de fisioterapia ambulatoria individualizada que incluirá un programa BW.
El programa BW será prescrito por un fisioterapeuta y el participante lo realizará, junto con otros ejercicios prescritos, en su propia casa.
Inicialmente, a cada participante se le prescribirá un programa BW de 5 minutos que se completará una vez al día.
La duración y la intensidad del programa BW progresarán o retrocederán según lo considere apropiado el médico tratante con el objetivo de que los pacientes alcancen al menos 10 minutos de BW todos los días de la semana.
|
Un programa de caminata hacia atrás de 12 semanas prescrito por un fisioterapeuta registrado y completado como parte de un programa de ejercicios en el hogar.
|
|
Comparador activo: Cuidado habitual
Este grupo realizará un curso de rutina de fisioterapia ambulatoria individualizada durante 12 semanas.
Para permitir la comparación entre los dos grupos, el grupo de control también tendrá hasta cuatro citas de revisión donde se puede avanzar o retroceder en su programa de ejercicios en casa.
Los tratamientos de fisioterapia no estarán restringidos (aparte de ningún programa BW) para permitir un enfoque pragmático basado en el juicio clínico del médico tratante, sin embargo, su contenido se registrará en los registros de tratamiento.
|
Un programa de ejercicios de fisioterapia de 12 semanas EXCLUYENDO caminar hacia atrás
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
Todas las puntuaciones de los ítems se combinan para hacer un total desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 56.
Las puntuaciones entre 41 y 56 indican un riesgo bajo de caídas, entre 21 y 40 un riesgo medio y, por debajo de 20, un riesgo alto de caídas.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de los cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La prueba de los cuatro pasos cuadrados (FSST) se utiliza para evaluar la estabilidad dinámica y la coordinación.
Se analiza la capacidad del sujeto para pasar por encima de objetos bajos (bastones colocados en la posición del signo "más") hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás en un patrón cuadrado en el sentido de las agujas del reloj y en el sentido contrario.
Se cronometra al sujeto para que complete la tarea de dar pasos lo más rápido posible sin tocar los bastones.
|
12 semanas
|
|
La prueba de caminata de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La prueba de caminata de dos minutos (2MWT) es una medida de la capacidad funcional y de la capacidad para caminar a su propio ritmo, particularmente para aquellos que no pueden realizar la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) más larga o la prueba de caminata de 12 minutos.
Se anima al participante a caminar lo más rápido que pueda, de forma segura, sin ayuda durante dos minutos y la distancia se mide en metros (m).
|
12 semanas
|
|
Prueba de 30 segundos sentado y de pie
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La prueba de 30 segundos de sentado y de pie es una medida clínica validada de la fuerza de la parte inferior del cuerpo y el equilibrio dinámico.
También conocida como prueba de pie y silla de 30 segundos (30CST), la prueba de pie y sentado de 30 segundos está diseñada para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas en adultos mayores.
La prueba mide la cantidad de paradas que una persona puede completar en 30 segundos.
El rango de número de stands es de 0 a más de 20.
|
12 semanas
|
|
Escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) es un cuestionario estructurado que mide la confianza de un individuo durante las actividades ambulatorias sin caerse ni experimentar una sensación de inestabilidad.
Consta de 16 preguntas que miden la confianza del individuo mientras realiza actividades específicas.
Las puntuaciones para cada ítem varían de 0 (sin confianza) a 100 (completamente segura).
Para obtener la puntuación total, se sumaron todos los elementos y se dividieron entre 16 para obtener el promedio.
Las siguientes puntuaciones de corte para definir el nivel de funcionamiento entre los adultos mayores activos; inferior al 50 %: bajo nivel de funcionamiento físico; 50-80 %: nivel moderado de funcionamiento físico; por encima del 80 %: alto nivel de funcionamiento físico.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Batting, Oxford University Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID14748
- 272567 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de marcha atrás (BW)
-
University Institute of MaiaTerminadoAnciano | Demandas fisiológicasPortugal