Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Visszafelé sétaprogram csípő- és térdízületi műtét után

2022. november 2. frissítette: Oxford University Hospitals NHS Trust

Visszafelé sétaprogram csípő- és térdízületi műtét után: megvalósíthatósági kísérleti tanulmány

A hátrafelé járásról kimutatták, hogy javítja az egyensúlyt és a járást térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Nem ismert, hogy ezek az előnyök a műtét után is láthatók-e olyan betegeknél, akiknél osteoarthritis miatt csípő- vagy térdprotézis volt. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy lehetséges-e nagyobb vizsgálatot végezni arról, hogy mennyire hatékony a hátrafelé járás ízületi csere után. Meghívást kapnak azok a betegek, akik az oxfordi Nuffield Ortopédiai Központba jönnek csípő- vagy térdprotézisre. Véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják őket: egy csoportba, ahol fizioterápiás tanfolyamon és hátrafelé séta programon vesznek részt, vagy egy csoportba, ahol fizioterápiás tanfolyamot végeznek. A fizioterápia 12 hétig tart, és a részt vevők két vizsgálati értékelést kapnak. Az elsőt minden kezelés előtt kell elvégezni, és a betegeknek öt intézkedést kell elvégezniük, valamint egy egyszerű jelölőnégyzetes naplót is kiadnak nekik, amelyet a 12 hét alatt kell kitölteni. A második értékelés a kezelés után lesz, és ugyanazt az öt intézkedést foglalja magában, és a naplókat begyűjtik. Az értékelésben részt vevőktől azt is megkérdezik, hogy szeretnének-e részt venni egy interjún a tanulmányhoz. Ez azt jelenti, hogy a betegek mit gondolnak a vizsgálatról. A vizsgálat során a kutató feljegyzi, hogy hány beteg mond igent a vizsgálatra, és hány résztvevő esik ki a kezelésből, hogy megértse, megtörténhet-e egy nagyobb vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oxfordshire
      • Banbury, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX16 9AL
        • Horton General Hospital
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7HE
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb férfiak és nők.
  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Azok a résztvevők, akik elsődleges egyoldalú csípő- vagy térdízületi műtéten estek át osteoarthritis miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Műtét utáni súlyterhelési korlátozások.
  • Posztoperatív szövődmények, mint például fertőzés, mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia, vagy a seb gyógyulási hibája.
  • Képtelenség egy hátrafelé sétáló program elvégzésére olyan állapotok miatt, mint például súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség (New York Heart Association III-IV).
  • Súlyos demencia vagy kommunikációs nehézségek, amelyek megakadályozzák a vizsgálati értékelések befejezését.
  • Bármilyen neurológiai állapot.
  • További tervezett kezelés ugyanazon vagy ellenoldali csípőn vagy térden a következő 6 hónapon belül.
  • Látássérültként regisztrálva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Backwards Walking (BW) program
Ez a csoport egy egytől egyig járóbeteg-fizioterápiás rutin tanfolyamon vesz részt, amely egy BW programot is tartalmaz. A BW programot gyógytornász írja fel, és a résztvevő az egyéb előírt gyakorlatokkal együtt saját otthonában végzi el. Kezdetben minden résztvevőnek egy 5 perces BW programot írnak elő, amelyet naponta egyszer kell teljesíteni. A testtömeg-program hosszát és intenzitását a kezelő klinikus megfelelőnek ítéli, növeli vagy csökkenti annak érdekében, hogy a betegek a hét minden napján legalább 10 percnyi testtömeg-gyengeséget érjenek el.
12 hetes hátrafelé sétaprogram, amelyet egy regisztrált gyógytornász írt fel, és egy otthoni edzésprogram részeként teljesítik.
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos Gondozás
Ez a csoport 12 héten keresztül egy rutin ambuláns fizioterápiás kezelést végez. A két csoport összehasonlításának lehetővé tétele érdekében a kontrollcsoportnak akár négy felülvizsgálati időpontja is lesz, ahol az otthoni edzésprogramja előrehaladhat vagy visszafejlődött. A fizioterápiás kezelések nem lesznek korlátozva (eltekintve a testtömeg-program hiányától), hogy a kezelő klinikus klinikai megítélésén alapuló pragmatikus megközelítést tegyenek lehetővé, azonban tartalmukat a kezelési naplókon rögzítik.
12 hetes fizioterápiás edzésprogram, KIVÉVE a hátrafelé járást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 12 hét
A statikus és dinamikus egyensúly 14 tételes objektív mérőszáma. Minden elem 0-tól (alacsony pontszám) 4-ig (magas pontszám) van értékelve. A tesztet 56-ból pontozzák. A 41-56 közötti pontszám alacsony, 21-40 közepes, 20 alatti pedig magas esési kockázatot jelent.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négy négyzetlépcsős teszt
Időkeret: 12 hét
A lépéssebesség és az akadálymentesség objektív mérése több irányban
12 hét
2 perces séta teszt
Időkeret: 12 hét
A járás sebességét és távolságát méri
12 hét
30 másodperces székemelési teszt
Időkeret: 12 hét
Az alacsonyabb testerő és dinamikus egyensúly validált klinikai mérése
12 hét
Tevékenység-specifikus egyenleg bizalmi skála
Időkeret: 12 hét
Önbeszámoló az egyensúlyi bizalom mérése 16 különböző feladat elvégzése közben. Az egyes tételek pontszámai 0-tól (nem bizalom) 100-ig (teljesen magabiztos) terjednek. Az összpontszámhoz az összes elemet összeadtuk és elosztottuk 16-tal, hogy megkapjuk az átlagot.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martha Batting, Oxford University Hospitals NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PID14748
  • 272567 (EGYÉB: IRAS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

3
Iratkozz fel