Programme de marche arrière après arthroplastie de la hanche et du genou
25 novembre 2024 mis à jour par: Oxford University Hospitals NHS Trust
Un programme de marche arrière après une arthroplastie de la hanche et du genou : une étude pilote de faisabilité
Il a été démontré que la marche arrière améliore l'équilibre et la marche chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
On ne sait pas si ces avantages peuvent également être observés après une intervention chirurgicale chez les patients qui ont subi une arthroplastie de la hanche ou du genou en raison de l'arthrose.
Cette étude cherchera à voir s'il est possible de mener une étude plus vaste sur l'efficacité de la marche arrière après une arthroplastie.
Les patients qui viennent au Nuffield Orthopaedic Center d'Oxford pour une arthroplastie de la hanche ou du genou seront invités.
Ils seront placés dans l'un des deux groupes au hasard : un groupe où ils suivent un cours de physiothérapie plus un programme de marche arrière ou un groupe où ils suivent un cours de physiothérapie.
La physiothérapie durera 12 semaines et ceux qui y participeront auront deux évaluations d'étude.
Le premier sera avant tout traitement et les patients suivront cinq mesures et recevront également un simple journal de cases à cocher à remplir au cours des 12 semaines.
La deuxième évaluation sera après le traitement et impliquera les mêmes cinq mesures et les journaux seront collectés.
Il sera également demandé aux participants à cette évaluation s'ils souhaitent participer à une entrevue pour l'étude.
C'est pour voir ce que les patients pensaient de l'étude.
Au cours de l'étude, le chercheur enregistrera des éléments tels que le nombre de patients qui disent "oui" à l'étude et le nombre de participants qui abandonnent le traitement, afin de comprendre si une étude plus importante pourrait avoir lieu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Banbury, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX16 9AL
- Horton General Hospital
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 65 ans ou plus.
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Participants ayant subi une arthroplastie primaire unilatérale de la hanche ou du genou en raison de l'arthrose.
Critère d'exclusion:
- Restrictions de mise en charge postopératoires.
- Complications post-opératoires telles qu'une infection, une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire, ou un échec de cicatrisation de la plaie.
- Incapacité d'entreprendre un programme de marche arrière en raison de conditions telles qu'une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire grave (New York Heart Association III-IV).
- Démence sévère ou difficultés de communication qui empêcheraient de terminer les évaluations de l'étude.
- Toute condition neurologique.
- Traitement planifié supplémentaire sur la même hanche ou le genou controlatéral dans les 6 prochains mois.
- Inscrit comme malvoyant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de marche à reculons (BW)
Ce groupe entreprendra un cours de routine de physiothérapie ambulatoire individuelle qui comprendra un programme BW.
Le programme BW sera prescrit par un physiothérapeute et le participant l'effectuera, ainsi que d'autres exercices prescrits, chez lui.
Chaque participant se verra initialement prescrire un programme BW de 5 minutes à réaliser une fois par jour.
La durée du programme BW et son intensité progresseront ou régresseront selon ce que jugera approprié par le clinicien traitant dans le but que les patients atteignent au moins 10 minutes de BW chaque jour de la semaine.
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Un programme de marche arrière de 12 semaines prescrit par un physiothérapeute agréé et complété dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
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Comparateur actif: Soins habituels
Ce groupe entreprendra un cours de routine de physiothérapie ambulatoire individuelle sur 12 semaines.
Pour permettre une comparaison entre les deux groupes, le groupe témoin aura également jusqu'à quatre rendez-vous de révision où leur programme d'exercices à domicile peut progresser ou régresser.
Les traitements de physiothérapie ne seront pas restreints (hormis aucun programme BW) pour permettre une approche pragmatique basée sur le jugement clinique du clinicien traitant, cependant leur contenu sera enregistré dans les carnets de traitement.
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Un programme d'exercices de physiothérapie de 12 semaines EXCLUANT la marche arrière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance Berg
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
Tous les scores des éléments sont combinés pour obtenir un total allant d'un minimum de 0 à un maximum de 56.
Les scores compris entre 41 et 56 indiquent un faible risque de chute, entre 21 et 40, un risque moyen et, en dessous de 20, un risque élevé de chute.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test en quatre étapes carrées
Délai: 12 semaines
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Le test des quatre étapes carrées (FSST) est utilisé pour évaluer la stabilité et la coordination dynamiques.
Il examine la capacité du sujet à enjamber des objets bas (des cannes placées en position du signe « plus ») vers l'avant, latéralement et vers l'arrière selon un motif carré dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Le sujet est chronométré pour terminer la tâche de marche aussi vite que possible sans toucher les cannes.
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12 semaines
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Le test de marche de deux minutes (2MWT)
Délai: 12 semaines
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Le test de marche de deux minutes (2MWT) est une mesure de la capacité de marche et de la capacité fonctionnelle à votre rythme, en particulier pour ceux qui ne peuvent pas gérer le test de marche de six minutes (6MWT) ou le test de marche de 12 minutes plus long.
Le participant est encouragé à marcher aussi vite qu'il le peut, en toute sécurité, sans assistance pendant deux minutes et la distance est mesurée en mètres (m).
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12 semaines
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 12 semaines
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Le test assis-debout de 30 secondes est une mesure clinique validée de la force du bas du corps et de l'équilibre dynamique.
Également connu sous le nom de test de 30 secondes sur chaise (30CST), le test assis-debout de 30 secondes est conçu pour tester la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées.
Le test mesure le nombre de stands qu'une personne peut effectuer en 30 secondes.
La plage du nombre de stands va de 0 à plus de 20.
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12 semaines
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Échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités
Délai: 12 semaines
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L'échelle de confiance en l'équilibre (ABC) spécifique aux activités est un questionnaire structuré qui mesure la confiance d'un individu lors d'activités ambulatoires sans chute ni sensation d'instabilité.
Il se compose de 16 questions évaluant la confiance de l'individu lors de la réalisation d'activités spécifiques.
Les scores varient pour chaque élément de 0 (pas de confiance) à 100 (totalement confiant).
Pour le score total, tous les éléments ont été additionnés et divisés par 16 pour obtenir la moyenne.
Les scores seuils suivants pour définir le niveau de fonctionnement chez les personnes âgées actives ; inférieur à 50 % : faible niveau de fonctionnement physique ; 50-80 % : niveau de fonctionnement physique modéré ; au-dessus de 80 % : niveau élevé de fonctionnement physique.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha Batting, Oxford University Hospitals NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Première publication (Réel)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID14748
- 272567 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .