女性纤维肌痛患者的饮食行为
2020年5月3日 更新者：Alper Mengi、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
女性纤维肌痛患者饮食行为与健康状况的关系
女性纤维肌痛患者饮食行为与健康状况的关系
研究概览
详细说明
本研究的目的是根据健康人群评估女性纤维肌痛患者的营养行为，以及这些行为与患者目前健康状况的关系。
在研究者的临床实践中，在纤维肌痛患者中观察到与进食有关的问题（食欲增加或减少、进食不受控制等）。 在这项研究中，将调查这种情况是否与健康人群不同，以及它是否与健康状况有关。
根据 2013 年美国风湿病学会标准诊断为纤维肌痛的患者和健康志愿者计划纳入该研究。
将询问人口统计数据（性别、年龄、教育水平、工作、社会经济状况），并计算所有参与者的体重指数 (BMI) 所有参与者的饮食行为将通过三因素饮食问卷调查。
在纤维肌痛患者中，纤维肌痛对患者日常生活的影响将通过纤维肌痛影响问卷进行询问。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Çanakkale、火鸡、17100
- 招聘中
- Alper Mengi
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接触：
- Alper Mengi, M.D.
- 电话号码：+90 537 651 03 85
- 邮箱：a_mengi22@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划将被诊断患有纤维肌痛的患者和健康志愿者纳入该研究。
描述
纳入标准：
- 18-40岁的女性患者
- 首次根据 2013 年美国风湿病学会 (ACR) 标准诊断纤维肌痛的患者
排除标准：
- 饮食失调史，如神经性厌食症、神经性贪食症
- 甲减或甲亢病史
- 怀孕或哺乳
- 中枢或周围神经系统疾病史
- 感染史、慢性炎症性疾病、恶性肿瘤
- 患有活动性精神疾病或使用精神药物的受试者
- 不合作的对象
- 心脏病史，如心力衰竭、冠状动脉疾病
- 糖尿病史、慢性肾功能不全、慢性肝功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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纤维肌痛患者
根据 2013 年美国风湿病学会标准诊断为纤维肌痛的患者计划纳入该组。
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患者的饮食行为将通过三因素饮食问卷进行询问。
包含 18 个项目的三因素饮食问卷是衡量饮食行为三个方面的量表：认知克制、不受控制的饮食和情绪化饮食。
纤维肌痛对患者日常生活的影响将通过纤维肌痛影响问卷（FIQ）进行询问。
FIQ 是根据从患者报告、功能状态仪器和临床观察中收集的信息开发的。
该仪器测量过去一周的身体机能、工作状态（缺勤天数和工作难度）、抑郁、焦虑、晨倦、疼痛、僵硬、疲劳和幸福感。
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健康志愿者
计划将健康志愿者纳入该组。
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患者的饮食行为将通过三因素饮食问卷进行询问。
包含 18 个项目的三因素饮食问卷是衡量饮食行为三个方面的量表：认知克制、不受控制的饮食和情绪化饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进食行为
大体时间：7天
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参与者的饮食行为将通过三因素饮食问卷 (TFEQ) 进行询问。
TFEQ 包含 51 个项目（问题）并测量人类饮食行为的三个维度“饮食的认知限制”（因子 I - 21 个项目）“去抑制”（因子 II - 16 个项目）“饥饿”（因子 III - 14 个项目）。
每个项目得分为 0 或 1 分。
因此，因素 I-II-III 的最低得分为 0-0-0，可能的最高得分为 21-16-14。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活活动
大体时间：7天
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纤维肌痛对患者日常生活的影响将通过纤维肌痛影响问卷（FIQ）进行询问。
FIQ 是根据从患者报告、功能状态仪器和临床观察中收集的信息开发的。
该仪器测量过去一周的 10 个项目（身体机能、工作状态（误工天数和工作难度）、抑郁、焦虑、晨倦、疼痛、僵硬、疲劳和幸福感）。
每个字幕的最高可能得分为 10 分。
因此，总分最高为 100 分，分数越低表示生活质量越好。
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7天
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体重指数
大体时间：1天
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将测量参与者的体重和身高，并根据测量值计算体重指数。
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1天
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性别
大体时间：1天
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它将被注册为男性或女性。
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1天
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年龄
大体时间：1天
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参与者的年龄将被记录下来。
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1天
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教育程度
大体时间：1天
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教育状况将被记录为不识字、小学、中学、高中或大学。
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1天
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工作
大体时间：1天
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工作将被记录为失业者、家庭主妇、上班族或重工。
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1天
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社会经济状况
大体时间：1天
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社会经济状况将记录为收入低于支出、收入等于支出或收入低于支出。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alper Mengi, M.D.、Canakkale State Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月29日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月3日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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