Fibromyalgiában szenvedő nőbetegek étkezési magatartása
2020. május 3. frissítette: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A fibromyalgiában szenvedő nőbetegek étkezési magatartása és egészségi állapota közötti kapcsolat
A fibromyalgiában szenvedő nőbetegek étkezési magatartása és egészségi állapota közötti kapcsolat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a fibromyalgiában szenvedő nőbetegek táplálkozási viselkedésének értékelése az egészséges populáció szerint, valamint ezeknek a viselkedéseknek a kapcsolata a beteg aktuális egészségi állapotával.
A vizsgáló klinikai gyakorlatában étkezéssel kapcsolatos problémákat (fokozott vagy csökkent étvágy, kontrollálatlan étkezés stb.) figyeltek meg fibromyalgiás betegekben. Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy ez a helyzet eltér-e az egészséges populációétól, és hogy összefügg-e az egészségi állapottal.
A tervek szerint az American College of Rheumatology 2013-as kritériumai szerint fibromyalgiával diagnosztizált betegeket és egészséges önkénteseket vonnak be a vizsgálatba.
A demográfiai adatokat (nem, életkor, iskolai végzettség, munkakör, társadalmi-gazdasági helyzet) megkérdőjelezik, és testtömeg-indexüket (BMI) számítják ki az összes résztvevőtől. Minden résztvevő étkezési viselkedését háromfaktoros étkezési kérdőívvel kérdezzük meg.
Fibromyalgiás betegeknél a fibromyalgia hatását a betegek mindennapi életére a Fibromyalgia Impact Questionnaire segítségével kérdezzük meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Çanakkale, Pulyka, 17100
- Toborzás
- Alper Mengi
-
Kapcsolatba lépni:
- Alper Mengi, M.D.
- Telefonszám: +90 537 651 03 85
- E-mail: a_mengi22@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tervek szerint fibromyalgiával diagnosztizált betegeket és egészséges önkénteseket vonnak be a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év közötti nőbetegek
- A fibromyalgiát először diagnosztizáló betegek a 2013-as American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- Evészavarok, például anorexia nervosa, bulimia nevroza anamnézisében
- Anamnézisben szereplő hypothyreosis vagy hyperthyreosis
- Terhes vagy szoptató
- Központi vagy perifériás idegrendszeri rendellenességek anamnézisében
- A kórtörténetben fertőző, krónikus gyulladásos betegség, rosszindulatú daganatok
- Aktív pszichiátriai betegségben szenvedő vagy pszichiátriai gyógyszert szedő alanyok
- Nem együttműködő alany
- Szívpatológia anamnézisében, például szívelégtelenség, koszorúér-betegség
- Cukorbetegség, krónikus veseelégtelenség, krónikus májelégtelenség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fibromiyalgiás betegek
A 2013-as American College of Rheumatology kritériumok szerint fibromyalgiával diagnosztizált betegeket a tervek szerint ebbe a karba vonják be.
|
A betegek étkezési viselkedését a Three Factor Eating Questionnaire segítségével kérdezzük meg.
A 18 tételből álló háromtényezős étkezési kérdőív egy olyan skála, amely az étkezési viselkedés három területét méri: kognitív visszafogottságot, kontrollálatlan étkezést és érzelmi evést.
A fibromyalgia hatását a betegek mindennapi életére a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) segítségével kérdezzük meg.
Az FIQ-t a betegek jelentéseiből, a funkcionális állapotmérő műszerekből és a klinikai megfigyelésekből gyűjtött információk alapján fejlesztették ki.
Ez a műszer méri a fizikai működést, a munkahelyi állapotot (kimaradt munkanapok és munkahelyi nehézségek), a depressziót, a szorongást, a reggeli fáradtságot, a fájdalmat, a merevséget, a fáradtságot és a jólétet az elmúlt héten.
|
|
Egészséges önkéntesek
A tervek szerint egészséges önkéntesek is bekerülnek ebbe a csoportba.
|
A betegek étkezési viselkedését a Three Factor Eating Questionnaire segítségével kérdezzük meg.
A 18 tételből álló háromtényezős étkezési kérdőív egy olyan skála, amely az étkezési viselkedés három területét méri: kognitív visszafogottságot, kontrollálatlan étkezést és érzelmi evést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
étkezési viselkedés
Időkeret: 7 nap
|
A résztvevők étkezési viselkedését a Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) segítségével kérdezzük meg.
A TFEQ 51 elemet (kérdést) tartalmaz, és az emberi étkezési viselkedés három dimenzióját méri: „az evés kognitív visszatartása” (I. faktor – 21 tétel), „gátlástalanítás” (II. faktor – 16 tétel) „éhség” (III. faktor – 14 elem).
Minden elem 0 vagy 1 pontot ér.
Az I-II-III faktor minimális pontszáma tehát 0-0-0, a lehetséges maximális pontszám 21-16-14.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 7 nap
|
A fibromyalgia hatását a betegek mindennapi életére a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) segítségével kérdezzük meg.
Az FIQ-t a betegek jelentéseiből, a funkcionális állapotmérő műszerekből és a klinikai megfigyelésekből gyűjtött információk alapján fejlesztették ki.
Ez a műszer 10 elemet mér (fizikai funkció, munkahelyi állapot (kimaradt munkanapok és munkahelyi nehézségek), depresszió, szorongás, reggeli fáradtság, fájdalom, merevség, fáradtság és jólét) az elmúlt héten.
Az egyes feliratok maximálisan elérhető pontszáma 10.
Így az összesített maximális pontszám 100, az alacsonyabb pontszám jobb életminőséget jelez.
|
7 nap
|
|
testtömeg-index
Időkeret: 1 nap
|
Megmérik a résztvevők súlyát és magasságát, és a mért értékekből kiszámítják a testtömeg-indexet.
|
1 nap
|
|
szex
Időkeret: 1 nap
|
Férfiként vagy nőként lesz regisztrálva.
|
1 nap
|
|
kor
Időkeret: 1 nap
|
A résztvevő életkora rögzítésre kerül.
|
1 nap
|
|
iskolai végzettség
Időkeret: 1 nap
|
Az iskolai végzettség úgy kerül rögzítésre, hogy nem írástudó, általános iskola, középiskola, középiskola vagy egyetem.
|
1 nap
|
|
munka
Időkeret: 1 nap
|
Az állás munkanélküliként, háziasszonyként, irodai dolgozóként vagy nehéz munkásként kerül rögzítésre.
|
1 nap
|
|
társadalmi-gazdasági helyzet
Időkeret: 1 nap
|
A társadalmi-gazdasági helyzetet a kiadásnál kisebb bevételként, a kiadással egyenlő bevételként vagy a kiadásnál alacsonyabb bevételként kell elszámolni.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 29.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK-27/2020-2000006994
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .