Ätbeteende hos kvinnliga patienter med fibromyalgi
3 maj 2020 uppdaterad av: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Förhållandet mellan ätbeteende och hälsotillstånd hos kvinnliga patienter med fibromyalgi
Förhållandet mellan ätbeteenden och hälsotillstånd hos kvinnliga patienter med fibromyalgi
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera näringsbeteendet hos kvinnliga patienter med fibromyalgi enligt den friska befolkningen och förhållandet mellan dessa beteenden och patientens nuvarande hälsotillstånd.
I utredarens kliniska praxis observeras ätrelaterade problem (ökad eller minskad aptit, okontrollerat ätande, etc.) hos fibromyalgipatienter. I denna studie kommer det att undersökas om denna situation skiljer sig från en frisk population och om det är relaterat till hälsostatus.
Patienter som diagnostiserats med fibromyalgi enligt 2013 American College of Rheumatology kriterier och friska frivilliga är planerade att inkluderas i studien.
Demografiska data (kön, ålder, utbildningsnivå, jobb, socioekonomisk situation) kommer att ifrågasättas och deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att beräknas från alla deltagare. Alla deltagares ätbeteende kommer att ifrågasättas med Three Factor Eating Questionnaire.
Hos fibromyalgipatienter kommer effekten av fibromyalgi på patienternas dagliga liv att ifrågasättas med Fibromyalgi Impact Questionnaire.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Çanakkale, Kalkon, 17100
- Rekrytering
- Alper Mengi
-
Kontakt:
- Alper Mengi, M.D.
- Telefonnummer: +90 537 651 03 85
- E-post: a_mengi22@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen fibromyalgi och friska frivilliga planeras att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter mellan 18-40 år
- Patienter som diagnostiserar fibromyalgi för första gången enligt 2013 American College of Rheumatology (ACR) kriterier
Exklusions kriterier:
- Historik om ätstörningar som anorexia nervosa, bulimia nevroza
- Historik av hypotyreos eller hypertyreos
- Gravid eller ammar
- Historik av störningar i centrala eller perifera nervsystemet
- Historik av infektionssjukdomar, kroniska inflammatoriska sjukdomar, maligna tumörer
- Försökspersoner med aktiv psykiatrisk sjukdom eller som använder psykiatrisk medicin
- Osamarbetsvilligt ämne
- Historik av hjärtpatologi såsom hjärtsvikt, kranskärlssjukdom
- Historik med diabetes, kronisk njurinsufficiens, kronisk leversvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibromialgipatienter
Patienter som diagnostiserats med fibromyalgi enligt 2013 American College of Rheumatology kriterier planeras att inkluderas i denna arm.
|
Patienternas ätbeteende kommer att ifrågasättas med Three Factor Eating Questionnaire.
Trefaktorsätningsfrågeformuläret med 18 punkter är en skala som mäter tre domäner av ätbeteende: kognitiv återhållsamhet, okontrollerat ätande och känslomässigt ätande.
Effekten av fibromyalgi på patienternas dagliga liv kommer att ifrågasättas med Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ).
FIQ utvecklades från information som samlats in från patientrapporter, instrument för funktionsstatus och kliniska observationer.
Detta instrument mäter fysisk funktion, arbetsstatus (missade arbetsdagar och jobbsvårigheter), depression, ångest, morgontrötthet, smärta, stelhet, trötthet och välbefinnande under den senaste veckan.
|
|
Friska volontärer
Friska frivilliga planeras att inkluderas i denna arm.
|
Patienternas ätbeteende kommer att ifrågasättas med Three Factor Eating Questionnaire.
Trefaktorsätningsfrågeformuläret med 18 punkter är en skala som mäter tre domäner av ätbeteende: kognitiv återhållsamhet, okontrollerat ätande och känslomässigt ätande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ätbeteende
Tidsram: 7 dagar
|
Deltagarnas ätbeteende kommer att ifrågasättas med Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
TFEQ innehåller 51 artiklar (frågor) och mäter tre dimensioner av mänskligt ätbeteende 'kognitiv återhållsamhet i ätandet' (Faktor I - 21 artiklar), 'disinhibition' (Faktor II - 16 artiklar) 'hunger' (Faktor III - 14 artiklar).
Varje objekt får antingen 0 eller 1 poäng.
Minsta poäng för faktorerna I-II-III är därför 0-0-0, den möjliga maximala poängen 21-16-14.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 7 dagar
|
Effekten av fibromyalgi på patienternas dagliga liv kommer att ifrågasättas med Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ).
FIQ utvecklades från information som samlats in från patientrapporter, instrument för funktionsstatus och kliniska observationer.
Detta instrument mäter 10 punkter (fysisk funktion, arbetsstatus (missade arbetsdagar och jobbsvårigheter), depression, ångest, morgontrötthet, smärta, stelhet, trötthet och välbefinnande) under den senaste veckan.
Högsta möjliga poäng för varje undertext är 10.
Det totala maxpoänget är alltså 100, en lägre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
7 dagar
|
|
Body mass Index
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarnas vikter och längder kommer att mätas och body mass index kommer att beräknas från de uppmätta värdena.
|
1 dag
|
|
sex
Tidsram: 1 dag
|
Det kommer att registreras som man eller kvinna.
|
1 dag
|
|
ålder
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarens ålder kommer att registreras.
|
1 dag
|
|
utbildningsnivå
Tidsram: 1 dag
|
Utbildningsstatusen kommer att registreras som icke läskunnig, grundskola, gymnasieskola, gymnasieskola eller universitet.
|
1 dag
|
|
jobb
Tidsram: 1 dag
|
Arbetet kommer att registreras som arbetslös, hemmafru, kontorsarbetare eller tung arbetstagare.
|
1 dag
|
|
socioekonomiska situationen
Tidsram: 1 dag
|
Den socioekonomiska situationen kommer att redovisas som inkomst mindre än kostnad, inkomst lika med kostnad eller inkomst lägre än kostnad.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
30 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK-27/2020-2000006994
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .