Comportements alimentaires chez les patientes atteintes de fibromyalgie
3 mai 2020 mis à jour par: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
La relation entre les comportements alimentaires et l'état de santé des patientes atteintes de fibromyalgie
La relation entre les comportements alimentaires et l'état de santé des patientes atteintes de fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer les comportements nutritionnels des patientes atteintes de fibromyalgie en fonction de la population saine et la relation de ces comportements avec l'état de santé actuel de la patiente.
Dans la pratique clinique du chercheur, des problèmes liés à l'alimentation (augmentation ou diminution de l'appétit, alimentation incontrôlée, etc.) sont observés chez les patients atteints de fibromyalgie. Dans cette étude, il sera étudié si cette situation est différente de la population en bonne santé et si elle est liée à l'état de santé.
Les patients diagnostiqués avec la fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology de 2013 et les volontaires sains devraient être inclus dans l'étude.
Les données démographiques (sexe, âge, niveau d'études, emploi, situation socio-économique) seront interrogées et leurs indices de masse corporelle (IMC) seront calculés à partir de tous les participants. Tous les comportements alimentaires des participants seront interrogés avec un questionnaire alimentaire à trois facteurs.
Chez les patients atteints de fibromyalgie, l'effet de la fibromyalgie sur la vie quotidienne des patients sera interrogé avec le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çanakkale, Turquie, 17100
- Recrutement
- Alper Mengi
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Contact:
- Alper Mengi, M.D.
- Numéro de téléphone: +90 537 651 03 85
- E-mail: a_mengi22@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients diagnostiqués avec la fibromyalgie et les volontaires sains devraient être inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de 18 à 40 ans
- Patients diagnostiquant la fibromyalgie pour la première fois selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) de 2013
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles de l'alimentation tels que l'anorexie mentale, la boulimie nevroza
- Antécédents d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie
- Enceinte ou allaitante
- Antécédents de troubles du système nerveux central ou périphérique
- Antécédents de maladies infectieuses, inflammatoires chroniques, tumeurs malignes
- Sujets atteints d'une maladie psychiatrique active ou qui utilisent des médicaments psychiatriques
- Sujet peu coopératif
- Antécédents de pathologie cardiaque telle que insuffisance cardiaque, maladie coronarienne
- Antécédents de diabète, insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de fibromyalgie
Les patients diagnostiqués avec la fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology de 2013 devraient être inclus dans ce bras.
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Le comportement alimentaire des patients sera interrogé à l'aide du questionnaire alimentaire à trois facteurs.
Le questionnaire alimentaire à trois facteurs en 18 items est une échelle qui mesure trois domaines du comportement alimentaire : la restriction cognitive, l'alimentation incontrôlée et l'alimentation émotionnelle.
L'effet de la fibromyalgie sur la vie quotidienne des patients sera interrogé avec le Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Le FIQ a été développé à partir d'informations recueillies à partir de rapports de patients, d'instruments d'état fonctionnel et d'observations cliniques.
Cet instrument mesure le fonctionnement physique, le statut professionnel (jours de travail manqués et difficultés professionnelles), la dépression, l'anxiété, la fatigue matinale, la douleur, la raideur, la fatigue et le bien-être au cours de la semaine écoulée.
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Volontaires en bonne santé
Il est prévu que des volontaires sains soient inclus dans ce bras.
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Le comportement alimentaire des patients sera interrogé à l'aide du questionnaire alimentaire à trois facteurs.
Le questionnaire alimentaire à trois facteurs en 18 items est une échelle qui mesure trois domaines du comportement alimentaire : la restriction cognitive, l'alimentation incontrôlée et l'alimentation émotionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comportement alimentaire
Délai: 7 jours
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Le comportement alimentaire des participants sera interrogé avec le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ).
Le TFEQ contient 51 items (questions) et mesure trois dimensions du comportement alimentaire humain 'restriction cognitive de l'alimentation' (Facteur I - 21 items) 'désinhibition' (Facteur II - 16 items) 'faim' (Facteur III - 14 items).
Chaque item vaut 0 ou 1 point.
Le score minimum pour les facteurs I-II-III est donc 0-0-0, le score maximum possible 21-16-14.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activités de la vie quotidienne
Délai: 7 jours
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L'effet de la fibromyalgie sur la vie quotidienne des patients sera interrogé avec le Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Le FIQ a été développé à partir d'informations recueillies à partir de rapports de patients, d'instruments d'état fonctionnel et d'observations cliniques.
Cet instrument mesure 10 éléments (fonctionnement physique, statut professionnel (jours de travail manqués et difficultés professionnelles), dépression, anxiété, fatigue matinale, douleur, raideur, fatigue et bien-être) au cours de la semaine écoulée.
Le score maximum possible de chaque sous-titre est de 10.
Ainsi, le score maximum total est de 100, un score inférieur indique une meilleure qualité de vie.
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7 jours
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indice de masse corporelle
Délai: Un jour
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Le poids et la taille des participants seront mesurés et l'indice de masse corporelle sera calculé à partir des valeurs mesurées.
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Un jour
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sexe
Délai: Un jour
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Il sera enregistré en tant que mâle ou femelle.
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Un jour
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âge
Délai: Un jour
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L'âge du participant sera enregistré.
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Un jour
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niveau d'éducation
Délai: Un jour
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Le statut d'éducation sera enregistré comme analphabète, école primaire, école secondaire, lycée ou université.
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Un jour
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emploi
Délai: Un jour
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L'emploi sera enregistré comme chômeur, femme au foyer, employé de bureau ou travailleur lourd.
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Un jour
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situation socio-économique
Délai: Un jour
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La situation socio-économique sera enregistrée comme un revenu inférieur aux dépenses, un revenu égal aux dépenses ou un revenu inférieur aux dépenses.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-27/2020-2000006994
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .