Eetgedrag bij vrouwelijke patiënten met fibromyalgie
3 mei 2020 bijgewerkt door: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
De relatie tussen eetgedrag en gezondheidsstatus van vrouwelijke patiënten met fibromyalgie
De relatie tussen eetgedrag en gezondheidsstatus van vrouwelijke patiënten met fibromyalgie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het voedingsgedrag van vrouwelijke patiënten met fibromyalgie te evalueren op basis van de gezonde populatie en de relatie van dit gedrag met de huidige gezondheidstoestand van de patiënt.
In de klinische praktijk van de onderzoeker worden eetgerelateerde problemen (verhoogde of verminderde eetlust, ongecontroleerd eten, etc.) waargenomen bij fibromyalgiepatiënten. In dit onderzoek wordt onderzocht of deze situatie afwijkt van de gezonde bevolking en of deze samenhangt met de gezondheidstoestand.
Patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology uit 2013 en gezonde vrijwilligers zullen naar verwachting in het onderzoek worden opgenomen.
Demografische gegevens (geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, baan, sociaal-economische situatie) zullen worden bevraagd en hun body mass index (BMI) zal worden berekend van alle deelnemers. Het eetgedrag van alle deelnemers zal worden bevraagd met de Three Factor Eating Questionnaire.
Bij fibromyalgiepatiënten zal het effect van fibromyalgie op het dagelijks leven van de patiënten in twijfel worden getrokken met de Fibromyalgia Impact Questionnaire.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Çanakkale, Kalkoen, 17100
- Werving
- Alper Mengi
-
Contact:
- Alper Mengi, M.D.
- Telefoonnummer: +90 537 651 03 85
- E-mail: a_mengi22@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het is de bedoeling dat patiënten met de diagnose fibromyalgie en gezonde vrijwilligers in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 40 jaar
- Patiënten die voor het eerst fibromyalgie diagnosticeren volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 2013
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eetstoornissen zoals anorexia nervosa, boulimia nevroza
- Geschiedenis van hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
- Zwanger of borstvoeding
- Geschiedenis van aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel
- Geschiedenis van infectieuze, chronische ontstekingsziekte, kwaadaardige tumoren
- Proefpersonen met een actieve psychiatrische aandoening of die psychiatrische medicatie gebruiken
- Niet meewerkend onderwerp
- Geschiedenis van cardiale pathologie zoals hartfalen, coronaire hartziekte
- Geschiedenis van diabetes, chronische nierinsufficiëntie, chronisch leverfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fibromiyalgie patiënten
Het is de bedoeling dat patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology uit 2013 in deze arm worden opgenomen.
|
Het eetgedrag van patiënten wordt bevraagd met de Three Factor Eating Questionnaire.
De 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is een schaal die drie domeinen van eetgedrag meet: cognitieve terughoudendheid, ongecontroleerd eten en emotioneel eten.
Het effect van fibromyalgie op het dagelijks leven van de patiënten zal worden bevraagd met Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
De FIQ is ontwikkeld op basis van informatie die is verzameld uit patiëntrapporten, functionele statusinstrumenten en klinische observaties.
Dit instrument meet fysiek functioneren, werkstatus (gemiste werkdagen en werkmoeilijkheden), depressie, angst, ochtendvermoeidheid, pijn, stijfheid, vermoeidheid en welzijn in de afgelopen week.
|
|
Gezonde vrijwilligers
Het is de bedoeling dat gezonde vrijwilligers in deze arm worden opgenomen.
|
Het eetgedrag van patiënten wordt bevraagd met de Three Factor Eating Questionnaire.
De 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is een schaal die drie domeinen van eetgedrag meet: cognitieve terughoudendheid, ongecontroleerd eten en emotioneel eten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eet gedrag
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het eetgedrag van de deelnemers wordt bevraagd met de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
De TFEQ bevat 51 items (vragen) en meet drie dimensies van menselijk eetgedrag: 'cognitieve beperking van eten' (factor I - 21 items) 'ontremming' (factor II - 16 items) 'honger' (factor III - 14 items).
Elk item scoort 0 of 1 punt.
De minimale score voor de factoren I-II-III is dus 0-0-0, de mogelijke maximale score 21-16-14.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het effect van fibromyalgie op het dagelijks leven van de patiënten zal worden bevraagd met Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
De FIQ is ontwikkeld op basis van informatie die is verzameld uit patiëntrapporten, functionele statusinstrumenten en klinische observaties.
Dit instrument meet 10 items (fysiek functioneren, werkstatus (gemiste werkdagen en werkmoeilijkheden), depressie, angst, ochtendmoeheid, pijn, stijfheid, vermoeidheid en welzijn) over de afgelopen week.
De maximaal mogelijke score van elke ondertitel is 10.
De totale maximale score is dus 100, een lagere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
7 dagen
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 1 dag
|
De gewichten en lengtes van de deelnemers worden gemeten en de body mass index wordt berekend uit de gemeten waarden.
|
1 dag
|
|
seks
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het wordt geregistreerd als man of vrouw.
|
1 dag
|
|
leeftijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
De leeftijd van de deelnemer wordt geregistreerd.
|
1 dag
|
|
opleidingsniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
De onderwijsstatus wordt geregistreerd als niet-geletterd, basisschool, middelbare school, middelbare school of universiteit.
|
1 dag
|
|
functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
De baan wordt geregistreerd als werkloos, huisvrouw, kantoormedewerker of zware werker.
|
1 dag
|
|
sociaal-economische situatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
De sociaal-economische situatie wordt geregistreerd als inkomsten lager dan uitgaven, inkomsten gelijk aan uitgaven of inkomsten lager dan uitgaven.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-27/2020-2000006994
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .