Spiseatferd hos kvinnelige pasienter med fibromyalgi
3. mai 2020 oppdatert av: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Forholdet mellom spiseatferd og helsestatus til kvinnelige pasienter med fibromyalgi
Forholdet mellom spiseatferd og helsestatus for kvinnelige pasienter med fibromyalgi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere ernæringsatferden til kvinnelige pasienter med fibromyalgi i henhold til den friske befolkningen og forholdet mellom denne atferden og den nåværende helsetilstanden til pasienten.
I etterforskerens kliniske praksis er spiserelaterte problemer (økt eller redusert appetitt, ukontrollert spising, etc.) observert hos fibromyalgipasienter. I denne studien skal det undersøkes om denne situasjonen er forskjellig fra en frisk populasjon og om det har sammenheng med helsestatus.
Pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology-kriterier fra 2013 og friske frivillige er planlagt inkludert i studien.
Demografiske data (kjønn, alder, utdanningsnivå, jobb, sosioøkonomisk situasjon) vil bli stilt spørsmålstegn ved og deres kroppsmasseindekser (BMI) vil bli beregnet fra alle deltakerne Alle deltakernes spiseatferd vil bli stilt spørsmål ved hjelp av Three Factor Eating Questionnaire.
Hos fibromyalgipasienter vil effekten av fibromyalgi på pasientenes daglige liv bli stilt spørsmål ved med Fibromyalgi Impact Questionnaire.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Çanakkale, Tyrkia, 17100
- Rekruttering
- Alper Mengi
-
Ta kontakt med:
- Alper Mengi, M.D.
- Telefonnummer: +90 537 651 03 85
- E-post: a_mengi22@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med fibromyalgi og friske frivillige er planlagt inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter mellom 18-40 år
- Pasienter som diagnostiserer fibromyalgi for første gang i henhold til 2013 American College of Rheumatology (ACR) kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Historie med spiseforstyrrelser som anorexia nervosa, bulimia nevroza
- Historie med hypotyreose eller hypertyreose
- Gravid eller ammer
- Anamnese med forstyrrelser i sentral- eller perifert nervesystem
- Historie med smittsom, kronisk inflammatorisk sykdom, ondartede svulster
- Personer med aktiv psykiatrisk sykdom eller som bruker psykiatriske medisiner
- Lite samarbeidsvillig fag
- Historie med hjertepatologi som hjertesvikt, koronarsykdom
- Anamnese med diabetes, kronisk nyreinsuffisiens, kronisk leversvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fibromialgipasienter
Pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til 2013 American College of Rheumatology kriterier er planlagt inkludert i denne armen.
|
Pasientenes spiseatferd vil bli stilt spørsmål ved hjelp av Three Factor Eating Questionnaire.
Trefaktorspiseskjemaet med 18 elementer er en skala som måler tre domener for spiseatferd: kognitiv tilbakeholdenhet, ukontrollert spising og emosjonell spising.
Effekten av fibromyalgi på dagliglivet til pasientene vil bli stilt spørsmål ved med Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ).
FIQ ble utviklet fra informasjon samlet fra pasientrapporter, funksjonsstatusinstrumenter og kliniske observasjoner.
Dette instrumentet måler fysisk funksjon, arbeidsstatus (glipp av arbeidsdager og jobbvansker), depresjon, angst, morgentretthet, smerte, stivhet, tretthet og velvære den siste uken.
|
|
Friske Frivillige
Friske frivillige er planlagt inkludert i denne armen.
|
Pasientenes spiseatferd vil bli stilt spørsmål ved hjelp av Three Factor Eating Questionnaire.
Trefaktorspiseskjemaet med 18 elementer er en skala som måler tre domener for spiseatferd: kognitiv tilbakeholdenhet, ukontrollert spising og emosjonell spising.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spiseatferd
Tidsramme: 7 dager
|
Deltakernes spiseatferd vil bli stilt spørsmål ved med Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
TFEQ inneholder 51 elementer (spørsmål) og måler tre dimensjoner av menneskelig spiseatferd 'kognitiv tilbakeholdenhet av å spise' (faktor I - 21 elementer), 'desinhibering' (faktor II - 16 elementer) 'sult' (faktor III - 14 elementer).
Hvert element gir enten 0 eller 1 poeng.
Minste poengsum for faktorene I-II-III er derfor 0-0-0, mulig maksimal poengsum 21-16-14.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 7 dager
|
Effekten av fibromyalgi på dagliglivet til pasientene vil bli stilt spørsmål ved med Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ).
FIQ ble utviklet fra informasjon samlet fra pasientrapporter, funksjonsstatusinstrumenter og kliniske observasjoner.
Dette instrumentet måler 10 elementer (fysisk funksjon, arbeidsstatus (glipp av arbeidsdager og jobbvansker), depresjon, angst, morgentretthet, smerte, stivhet, tretthet og velvære) i løpet av den siste uken.
Maksimalt mulig poengsum for hver undertekst er 10.
Dermed er den totale maksimale skåren 100, lavere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
7 dager
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakernes vekt og høyde vil bli målt og kroppsmasseindeksen vil bli beregnet fra de målte verdiene.
|
1 dag
|
|
kjønn
Tidsramme: 1 dag
|
Det vil bli registrert som mann eller kvinne.
|
1 dag
|
|
alder
Tidsramme: 1 dag
|
Alderen på deltakeren vil bli registrert.
|
1 dag
|
|
utdanningsnivå
Tidsramme: 1 dag
|
Utdanningsstatusen vil bli registrert som ikke lesekyndig, grunnskole, videregående skole, videregående skole eller universitet.
|
1 dag
|
|
jobb
Tidsramme: 1 dag
|
Jobben vil bli registrert som arbeidsledig, husmor, kontorarbeider eller tung jobb.
|
1 dag
|
|
sosioøkonomisk situasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Samfunnsøkonomisk situasjon vil føres som inntekt mindre enn kostnad, inntekt lik kostnad eller inntekt lavere enn kostnad.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK-27/2020-2000006994
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .